Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye biomarkører for tidlig nyreskade hos børn med sepsis

Udvikling og anvendelse af nye biomarkører og kliniske indikatorer for tidlig nyreskade hos børn med sepsis

Toksikose fører ofte til multipel organsvigt (MODS), hvor nyren er det primære målorgan på grund af dets følsomhed over for infektion og iskæmi. Nyrens sårbarhed gør den til en potentiel tidlig indikator for organsvigt, hvilket antyder, at yderligere organsvigt kan forekomme senere, og derved øge risikoen for patientdødelighed. Adskillige undersøgelser udført på sepsispatienter på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) har afsløret, at 40,32 % af sepsispatienter oplevede komplikationer med akut nyreskade (AKI), og dødsfaldet kunne stige til 70 %, når først AKI opstod. Nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO)-skalaen bruges almindeligvis som et diagnostisk kriterium for AKI. Nyrens robuste reservefunktion udgør imidlertid en udfordring for tidlig identifikation, diagnose og intervention af AKI, da signifikante stigninger i kreatininniveauer og et kraftigt fald i urinvolumen allerede indikerer alvorlig nyreskade. Denne situation kræver udvikling af alternative metoder.

I vores tidligere undersøgelse opdagede vi en stærk sammenhæng mellem iltpartialtryk i urinen og nedsat nyreorganfunktion hos børn med sepsis. Med udgangspunkt i traditionelle biokemiske indikatorer såsom mælkesyreniveauer i blodet, vil vi inkorporere ikke-invasive tests som urinens partialtryk af oxygen, renal ultralyd og hjerteultralyd, samt nye markører som KIM-1, for at etablere en model for tidlig genkendelse og vurdering af nyreskader hos børn med sepsis. Ved at bruge almindeligt anvendte biomarkører og de præcise virkninger af urinilt partialtryk, sigter vi mod at forbedre tidlig identifikation og nøjagtig interventionsevaluering for pædiatrisk sepsis nyreskade. Denne forskning vil give et afgørende grundlag for udviklingen af ​​tidlige varslingssystemer, diagnostiske retningslinjer og behandlingsprotokoller for pædiatrisk sepsis nyreskade.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200082
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I perioden fra maj 2021 til december 2024 fokuserede undersøgelsen på patienter, der var indlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) i en varighed på over tre dage. Specifikt blev patienter med diagnosen sepsis udvalgt baseret på den internationalt anerkendte 2005-standard for sepsis i børn, 2012 Surviving Sepsis Campaign-retningslinjerne for pædiatrisk sepsis og ekspertens konsensus fra 2015 om sepsiskriterier for kinesiske børn med septisk shock. Aldersintervallet for patienterne inkluderet i undersøgelsen spændte fra 1 måned til 16 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fra maj 2021 til december 2024 fokuserede undersøgelsen på patienter indlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) i en varighed på over tre dage. Specifikt blev patienter med svær infektion og dem, der gennemgik pædiatrisk neurokirurgi, diagnosticeret med sepsis i henhold til den internationale standard for børne-sepsis etableret i 2005, 2012 Surviving Sepsis Campaign-retningslinjerne for pædiatrisk sepsis og ekspertens konsensus fra 2015 om sepsis-kriterier for kinesiske børn med septisk chok. Aldersintervallet for patienterne inkluderet i undersøgelsen spændte fra 1 måned til 16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der går ind i PICU 24 timer og dør eller forlader PICU inden for 24 timer; Genetiske stofskiftesygdomme; Medfødt immundefekt; Kan ikke underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsis-associeret akut nyreskade
Mellem maj 2021 og december 2024 blev patienter indlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) i en varighed på over tre dage inkluderet i undersøgelsen. Specifikt blev patienter diagnosticeret med sepsis udvalgt baseret på den internationale standard fra 2005 for sepsis i børn, 2012 Surviving Sepsis Campaign-retningslinjerne for pædiatrisk sepsis og ekspertkonsensus fra 2015 om sepsiskriterier for kinesiske børn med septisk shock. Aldersintervallet for patienterne inkluderet i undersøgelsen varierede fra 1 måned til 16 år.
Denne undersøgelse er et observationsstudie, som ikke har nogen intervention
Patienter uden sepsis på intensivafdeling
patienter indlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) i en varighed på over tre dage, og dem uden sepsis blev inkluderet i undersøgelsen.
Denne undersøgelse er et observationsstudie, som ikke har nogen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota
Tidsramme: de første tre dage efter indlæggelsen
Ændringer og specifikke biomarkører af tarmmikrobiotaen hos patienter med sepsis kompliceret af akut nyreskade
de første tre dage efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Yaya Xu, M.S., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

3
Abonner