- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06197828
Uudet biomarkkerit varhaiseen munuaisvaurioon lapsilla, joilla on sepsis
Uusien biomarkkerien ja kliinisten indikaattorien kehittäminen ja soveltaminen varhaiseen munuaisvaurioon lapsilla, joilla on sepsis
Toksikoosi johtaa usein useiden elinten vajaatoimintaan (MODS), jolloin munuaiset ovat ensisijainen kohde-elin, koska se on herkkä infektioille ja iskemialle. Munuaisten haavoittuvuus tekee siitä mahdollisen varhaisen indikaattorin elinten vajaatoiminnasta, mikä tarkoittaa, että myöhemmin saattaa ilmetä lisää elinten vajaatoimintaa, mikä lisää potilaiden kuolleisuuden riskiä. Useat lasten tehohoitoyksikön (PICU) sepsispotilailla tehdyt tutkimukset ovat paljastaneet, että 40,32 prosentilla sepsispotilaista oli akuutin munuaisvaurion (AKI) aiheuttamia komplikaatioita, ja tapausten kuolleisuusaste voi nousta 70 prosenttiin AKI:n ilmaantumisen jälkeen. Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) -asteikkoa käytetään yleisesti AKI:n diagnostisena kriteerinä. Munuaisten vahva reservitoiminta asettaa kuitenkin haasteen AKI:n varhaiselle tunnistamiselle, diagnoosille ja interventiolle, koska merkittävät kreatiniinitason nousut ja jyrkkä virtsan määrän väheneminen viittaavat jo vakavaan munuaisvaurioon. Tämä tilanne vaatii vaihtoehtoisten menetelmien kehittämistä.
Aiemmassa tutkimuksessamme havaitsimme vahvan korrelaation virtsan hapen osapaineen ja munuaiselinten toiminnan heikkenemisen välillä sepsislapsilla. Perustuen perinteisiin biokemiallisiin indikaattoreihin, kuten veren maitohappotasoihin, sisällytämme ei-invasiiviset testit, kuten virtsan hapen osapaine, munuaisten ultraääni ja sydämen ultraääni, sekä uusia markkereita, kuten KIM-1, luodaksemme mallin varhaiselle tunnistamiselle. ja munuaisvaurion arviointi lapsilla, joilla on sepsis. Hyödyntämällä yleisesti käytettyjä biomarkkereita ja virtsan hapen osapaineen tarkkoja vaikutuksia pyrimme parantamaan lasten sepsiksen munuaisvaurion varhaista tunnistamista ja tarkkaa interventioarviointia. Tämä tutkimus tarjoaa ratkaisevan perustan lasten sepsiksen munuaisvaurion varhaisvaroitusjärjestelmien, diagnostisten ohjeiden ja hoitokäytäntöjen kehittämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200082
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toukokuusta 2021 joulukuuhun 2024 tutkimuksessa keskityttiin potilaisiin, jotka on otettu lasten teho-osastolle (PICU) yli kolmen päivän ajaksi. Erityisesti potilailla, joilla oli vaikea infektio ja jotka tehtiin lasten neurokirurgiaan, diagnosoitiin sepsis vuonna 2005 laaditun lasten sepsiksen kansainvälisen standardin, vuoden 2012 Selviytyvä sepsis -kampanjan lasten sepsiksen ohjeiden sekä vuoden 2015 asiantuntijakonsensuksen mukaan sepsiskriteereistä kiinalaisille lapsille. septinen shokki. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ikähaarukka ulottui 1 kuukaudesta 16 vuoteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka tulevat PICU:hun 24 tunnin kuluttua ja kuolevat tai poistuvat PICU:sta 24 tunnin sisällä; Geneettiset metaboliset sairaudet; Synnynnäinen immuunipuutos; Tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ei voi allekirjoittaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsikseen liittyvä akuutti munuaisvaurio
Toukokuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana tutkimukseen osallistui potilaita, jotka oli otettu lasten tehohoitoon (PICU) yli kolmeksi päiväksi.
Erityisesti potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis, valittiin perustuen vuoden 2005 kansainväliseen lasten sepsisstandardiin, vuoden 2012 Surviving Sepsis Campaign ohjeisiin lasten sepsiksestä ja vuoden 2015 asiantuntijakonsensuksesta kiinalaisten septistä sokkia sairastavien lasten sepsiskriteereistä.
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ikähaarukka vaihteli 1 kuukaudesta 16 vuoteen.
|
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jossa ei ole interventiota
|
|
Potilaat, joilla ei ole sepsistä teho-osastolla
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka otettiin lasten tehohoitoyksikölle (PICU) yli kolmeksi päiväksi, ja ne, joilla ei ollut sepsistä.
|
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jossa ei ole interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: ensimmäiset kolme päivää sisäänpääsyn jälkeen
|
Muutokset ja spesifiset biomarkkerit suoliston mikrobiotassa potilailla, joilla on akuutin munuaisvaurion komplisoima sepsis
|
ensimmäiset kolme päivää sisäänpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yaya Xu, M.S., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sepsis
- Toxemia
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-23-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityIlmoittautuminen kutsustaVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat