Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet biomarkkerit varhaiseen munuaisvaurioon lapsilla, joilla on sepsis

Uusien biomarkkerien ja kliinisten indikaattorien kehittäminen ja soveltaminen varhaiseen munuaisvaurioon lapsilla, joilla on sepsis

Toksikoosi johtaa usein useiden elinten vajaatoimintaan (MODS), jolloin munuaiset ovat ensisijainen kohde-elin, koska se on herkkä infektioille ja iskemialle. Munuaisten haavoittuvuus tekee siitä mahdollisen varhaisen indikaattorin elinten vajaatoiminnasta, mikä tarkoittaa, että myöhemmin saattaa ilmetä lisää elinten vajaatoimintaa, mikä lisää potilaiden kuolleisuuden riskiä. Useat lasten tehohoitoyksikön (PICU) sepsispotilailla tehdyt tutkimukset ovat paljastaneet, että 40,32 prosentilla sepsispotilaista oli akuutin munuaisvaurion (AKI) aiheuttamia komplikaatioita, ja tapausten kuolleisuusaste voi nousta 70 prosenttiin AKI:n ilmaantumisen jälkeen. Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) -asteikkoa käytetään yleisesti AKI:n diagnostisena kriteerinä. Munuaisten vahva reservitoiminta asettaa kuitenkin haasteen AKI:n varhaiselle tunnistamiselle, diagnoosille ja interventiolle, koska merkittävät kreatiniinitason nousut ja jyrkkä virtsan määrän väheneminen viittaavat jo vakavaan munuaisvaurioon. Tämä tilanne vaatii vaihtoehtoisten menetelmien kehittämistä.

Aiemmassa tutkimuksessamme havaitsimme vahvan korrelaation virtsan hapen osapaineen ja munuaiselinten toiminnan heikkenemisen välillä sepsislapsilla. Perustuen perinteisiin biokemiallisiin indikaattoreihin, kuten veren maitohappotasoihin, sisällytämme ei-invasiiviset testit, kuten virtsan hapen osapaine, munuaisten ultraääni ja sydämen ultraääni, sekä uusia markkereita, kuten KIM-1, luodaksemme mallin varhaiselle tunnistamiselle. ja munuaisvaurion arviointi lapsilla, joilla on sepsis. Hyödyntämällä yleisesti käytettyjä biomarkkereita ja virtsan hapen osapaineen tarkkoja vaikutuksia pyrimme parantamaan lasten sepsiksen munuaisvaurion varhaista tunnistamista ja tarkkaa interventioarviointia. Tämä tutkimus tarjoaa ratkaisevan perustan lasten sepsiksen munuaisvaurion varhaisvaroitusjärjestelmien, diagnostisten ohjeiden ja hoitokäytäntöjen kehittämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200082
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toukokuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana tutkimus keskittyi potilaisiin, jotka joutuivat lasten tehohoitoon (PICU) yli kolmen päivän ajaksi. Erityisesti potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis, valittiin kansainvälisesti tunnustetun lasten sepsiksen vuoden 2005 standardin, vuoden 2012 Surviving Sepsis -kampanjan lasten sepsiksen ohjeiden sekä vuoden 2015 asiantuntijoiden konsensuksen sepsiskriteereistä kiinalaisten lasten, joilla on septinen sokki, perusteella. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ikähaarukka ulottui 1 kuukaudesta 16 vuoteen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toukokuusta 2021 joulukuuhun 2024 tutkimuksessa keskityttiin potilaisiin, jotka on otettu lasten teho-osastolle (PICU) yli kolmen päivän ajaksi. Erityisesti potilailla, joilla oli vaikea infektio ja jotka tehtiin lasten neurokirurgiaan, diagnosoitiin sepsis vuonna 2005 laaditun lasten sepsiksen kansainvälisen standardin, vuoden 2012 Selviytyvä sepsis -kampanjan lasten sepsiksen ohjeiden sekä vuoden 2015 asiantuntijakonsensuksen mukaan sepsiskriteereistä kiinalaisille lapsille. septinen shokki. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ikähaarukka ulottui 1 kuukaudesta 16 vuoteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka tulevat PICU:hun 24 tunnin kuluttua ja kuolevat tai poistuvat PICU:sta 24 tunnin sisällä; Geneettiset metaboliset sairaudet; Synnynnäinen immuunipuutos; Tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ei voi allekirjoittaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepsikseen liittyvä akuutti munuaisvaurio
Toukokuun 2021 ja joulukuun 2024 välisenä aikana tutkimukseen osallistui potilaita, jotka oli otettu lasten tehohoitoon (PICU) yli kolmeksi päiväksi. Erityisesti potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis, valittiin perustuen vuoden 2005 kansainväliseen lasten sepsisstandardiin, vuoden 2012 Surviving Sepsis Campaign ohjeisiin lasten sepsiksestä ja vuoden 2015 asiantuntijakonsensuksesta kiinalaisten septistä sokkia sairastavien lasten sepsiskriteereistä. Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ikähaarukka vaihteli 1 kuukaudesta 16 vuoteen.
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jossa ei ole interventiota
Potilaat, joilla ei ole sepsistä teho-osastolla
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka otettiin lasten tehohoitoyksikölle (PICU) yli kolmeksi päiväksi, ja ne, joilla ei ollut sepsistä.
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, jossa ei ole interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: ensimmäiset kolme päivää sisäänpääsyn jälkeen
Muutokset ja spesifiset biomarkkerit suoliston mikrobiotassa potilailla, joilla on akuutin munuaisvaurion komplisoima sepsis
ensimmäiset kolme päivää sisäänpääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yaya Xu, M.S., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Tilaa