Új biomarkerek szepszisben szenvedő gyermekek korai vesekárosodásához
Új biomarkerek és klinikai indikátorok fejlesztése és alkalmazása szepszisben szenvedő gyermekek korai vesekárosodására
A toxikózis gyakran többszörös szervi elégtelenséghez (MODS) vezet, ahol a fertőzésekkel és ischaemiával szembeni érzékenysége miatt a vese az elsődleges célszerv. A vese sérülékenysége a szervi elégtelenség potenciális korai jelzőjévé teszi, ami arra utal, hogy később további szervi elégtelenség léphet fel, ami növeli a betegek halálozásának kockázatát. A gyermek intenzív osztályon (PICU) szepszisben szenvedő betegeken végzett számos tanulmány kimutatta, hogy a szepszises betegek 40,32%-a tapasztalt szövődményeket akut vesekárosodással (AKI), és az esetek halálozási aránya 70%-ra emelkedhet az AKI előfordulása után. A Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) skálát gyakran használják az AKI diagnosztikai kritériumaként. A vese robusztus tartalékfunkciója azonban kihívást jelent az AKI korai felismerésében, diagnosztizálásában és beavatkozásában, mivel a kreatininszint jelentős emelkedése és a vizeletmennyiség meredek csökkenése már súlyos vesekárosodást jelez. Ez a helyzet alternatív módszerek kidolgozását teszi szükségessé.
Korábbi vizsgálatunkban szoros összefüggést fedeztünk fel a vizelet oxigén parciális nyomása és a vesefunkció károsodása között szepszisben szenvedő gyermekeknél. A hagyományos biokémiai mutatókra, például a vér tejsavszintjére építve olyan nem invazív teszteket fogunk beépíteni, mint a vizelet oxigén parciális nyomása, a vese ultrahangja és a szív ultrahangja, valamint olyan új markereket, mint a KIM-1, hogy modellt hozzunk létre a korai felismeréshez. és a vesekárosodás értékelése szepszisben szenvedő gyermekeknél. Az általánosan használt biomarkerek és a vizelet oxigén parciális nyomásának pontos hatásainak felhasználásával célunk a gyermekkori szepszises vesekárosodás korai azonosítása és pontosabb intervenciós értékelése. Ez a kutatás döntő alapot biztosít a korai figyelmeztető rendszerek, diagnosztikai irányelvek és kezelési protokollok kidolgozásához a gyermekkori szepszis vesekárosodására vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200082
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2021 májusa és 2024 decembere között a vizsgálat azokra a betegekre összpontosított, akiket három napot meghaladó időtartamra felvettek a Gyermek intenzív osztályra (PICU). Konkrétan a súlyos fertőzésben szenvedő és a gyermekidegsebészeten átesett betegeknél diagnosztizáltak szepszist a gyermekkori szepszis 2005-ben megállapított nemzetközi szabványa, a 2012-es túlélő szepszis kampány gyermekkori szepszisre vonatkozó irányelvei és a 2015-ös szakértői konszenzus szerint a szepszis kritériumairól a kínai gyermekeknél. szeptikus sokk. A vizsgálatba bevont betegek életkora 1 hónapostól 16 éves korig terjedt.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik 24 órán belül belépnek a PICU-ba, és 24 órán belül meghalnak vagy kilépnek a PICU-ból; Genetikai anyagcsere-betegségek; Veleszületett immunhiány; Nem írhat alá egy tájékozott beleegyezési űrlapot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szepszissel összefüggő akut vesekárosodás
2021 májusa és 2024 decembere között a gyermek intenzív osztályon (PICU) három napot meghaladó időtartamra felvett betegeket vontak be a vizsgálatba.
Konkrétan a szepszissel diagnosztizált betegeket a gyermekkori szepszisre vonatkozó 2005-ös nemzetközi szabvány, a gyermekkori szepszisre vonatkozó 2012-es Surviving Sepsis Campaign irányelvek, valamint a szeptikus sokkban szenvedő kínai gyermekek szepszis kritériumairól szóló 2015-ös szakértői konszenzus alapján választották ki.
A vizsgálatba bevont betegek életkora 1 hónapostól 16 éves korig változott.
|
Ez a tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat, amely nem tartalmaz beavatkozást
|
|
Szepszis nélküli betegek intenzív osztályon
Három napot meghaladó időtartamra a Gyermekintenzív Terápiás Osztályra (PICU) felvett betegek és a szepszisben nem szenvedők is bevonásra kerültek.
|
Ez a tanulmány egy megfigyeléses vizsgálat, amely nem tartalmaz beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél mikrobiota
Időkeret: a felvételt követő első három napon
|
A bélmikrobióta változásai és specifikus biomarkerei akut vesekárosodással szövődött szepszisben szenvedő betegeknél
|
a felvételt követő első három napon
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yaya Xu, M.S., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Veseelégtelenség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vérmérgezés
- Toxémia
- Sebek és sérülések
- Akut vese sérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-23-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .