- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06197828
Nya biomarkörer för tidig njurskada hos barn med sepsis
Utveckling och tillämpning av nya biomarkörer och kliniska indikatorer för tidig njurskada hos barn med sepsis
Toxikos leder ofta till multipel organsvikt (MODS), där njuren är det primära målorganet på grund av dess känslighet för infektion och ischemi. Njurens sårbarhet gör den till en potentiell tidig indikator på organsvikt, vilket innebär att ytterligare organsvikt kan inträffa senare, vilket ökar risken för patientdödlighet. Flera studier utförda på sepsispatienter på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) har avslöjat att 40,32 % av sepsispatienterna upplevde komplikationer med akut njurskada (AKI), och dödligheten kan stiga till 70 % när AKI väl inträffade. Skalan för njursjukdomsförbättrande globala resultat (KDIGO) används vanligtvis som ett diagnostiskt kriterium för AKI. Men njurens robusta reservfunktion utgör en utmaning för tidig identifiering, diagnos och intervention av AKI eftersom signifikanta ökningar av kreatininnivåer och en kraftig minskning av urinvolymen redan indikerar allvarlig njurskada. Denna situation kräver utveckling av alternativa metoder.
I vår tidigare studie upptäckte vi en stark korrelation mellan urinsyrepartialtryck och nedsatt njurfunktion hos barn med sepsis. Med utgångspunkt i traditionella biokemiska indikatorer som mjölksyranivåer i blodet kommer vi att införliva icke-invasiva tester som urinens partialtryck av syre, njurultraljud och hjärtultraljud, såväl som nya markörer som KIM-1, för att etablera en modell för tidig igenkänning och bedömning av njurskador hos barn med sepsis. Genom att använda vanliga biomarkörer och de exakta effekterna av partialtrycket av urinsyre syftar vi till att förbättra tidig identifiering och noggrann interventionsutvärdering för njurskada med sepsis hos barn. Denna forskning kommer att ge en avgörande grund för utvecklingen av system för tidig varning, diagnostiska riktlinjer och behandlingsprotokoll för njurskada med sepsis hos barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200082
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Från maj 2021 till december 2024 fokuserade studien på patienter som lades in på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) under en längre tid än tre dagar. Specifikt diagnostiserades patienter med allvarlig infektion och de som genomgick pediatrisk neurokirurgi med sepsis enligt den internationella standarden för sepsis i barndomen som etablerades 2005, 2012 års riktlinjer för Surviving Sepsis Campaign för pediatrisk sepsis och 2015 års expertkonsensus om sepsiskriterier för kinesiska barn med septisk chock. Åldersintervallet för patienterna som ingick i studien sträckte sig från 1 månad till 16 år.
Exklusions kriterier:
- Barn som går in i PICU 24 timmar och dör eller lämnar PICU inom 24 timmar; Genetiska metabola sjukdomar; Medfödd immunbrist; Det går inte att underteckna ett informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sepsis-associerad akut njurskada
Mellan maj 2021 och december 2024 inkluderades patienter som lades in på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) under en längre tid än tre dagar i studien.
Specifikt valdes patienter som diagnostiserades med sepsis ut utifrån 2005 års internationella standard för sepsis i barndomen, 2012 års Surviving Sepsis Campaign-riktlinjer för pediatrisk sepsis och 2015 expertkonsensus om sepsiskriterier för kinesiska barn med septisk chock.
Åldersintervallet för patienterna som ingick i studien varierade från 1 månad till 16 år.
|
Denna studie är en observationsstudie som inte har någon intervention
|
|
Patienter utan sepsis på intensivvårdsavdelning
patienter som togs in på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) under en längre tid än tre dagar och de utan sepsis inkluderades i studien.
|
Denna studie är en observationsstudie som inte har någon intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiota
Tidsram: de första tre dagarna efter intagningen
|
Förändringar och specifika biomarkörer av tarmmikrobiotan hos patienter med sepsis komplicerad av akut njurskada
|
de första tre dagarna efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Yaya Xu, M.S., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Njurinsufficiens
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Sepsis
- Toxemi
- Sår och skador
- Akut njurskada
Andra studie-ID-nummer
- XH-23-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .