Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya biomarkörer för tidig njurskada hos barn med sepsis

Utveckling och tillämpning av nya biomarkörer och kliniska indikatorer för tidig njurskada hos barn med sepsis

Toxikos leder ofta till multipel organsvikt (MODS), där njuren är det primära målorganet på grund av dess känslighet för infektion och ischemi. Njurens sårbarhet gör den till en potentiell tidig indikator på organsvikt, vilket innebär att ytterligare organsvikt kan inträffa senare, vilket ökar risken för patientdödlighet. Flera studier utförda på sepsispatienter på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) har avslöjat att 40,32 % av sepsispatienterna upplevde komplikationer med akut njurskada (AKI), och dödligheten kan stiga till 70 % när AKI väl inträffade. Skalan för njursjukdomsförbättrande globala resultat (KDIGO) används vanligtvis som ett diagnostiskt kriterium för AKI. Men njurens robusta reservfunktion utgör en utmaning för tidig identifiering, diagnos och intervention av AKI eftersom signifikanta ökningar av kreatininnivåer och en kraftig minskning av urinvolymen redan indikerar allvarlig njurskada. Denna situation kräver utveckling av alternativa metoder.

I vår tidigare studie upptäckte vi en stark korrelation mellan urinsyrepartialtryck och nedsatt njurfunktion hos barn med sepsis. Med utgångspunkt i traditionella biokemiska indikatorer som mjölksyranivåer i blodet kommer vi att införliva icke-invasiva tester som urinens partialtryck av syre, njurultraljud och hjärtultraljud, såväl som nya markörer som KIM-1, för att etablera en modell för tidig igenkänning och bedömning av njurskador hos barn med sepsis. Genom att använda vanliga biomarkörer och de exakta effekterna av partialtrycket av urinsyre syftar vi till att förbättra tidig identifiering och noggrann interventionsutvärdering för njurskada med sepsis hos barn. Denna forskning kommer att ge en avgörande grund för utvecklingen av system för tidig varning, diagnostiska riktlinjer och behandlingsprotokoll för njurskada med sepsis hos barn.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200082
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan perioden maj 2021 till december 2024 fokuserade studien på patienter som lades in på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) under en längre tid än tre dagar. Specifikt valdes patienter med diagnosen sepsis ut baserat på den internationellt erkända 2005-standarden för sepsis i barndomen, 2012 års riktlinjer för Surviving Sepsis Campaign för pediatrisk sepsis och 2015 års expertkonsensus om sepsiskriterier för kinesiska barn med septisk chock. Åldersintervallet för patienterna som ingick i studien sträckte sig från 1 månad till 16 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Från maj 2021 till december 2024 fokuserade studien på patienter som lades in på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) under en längre tid än tre dagar. Specifikt diagnostiserades patienter med allvarlig infektion och de som genomgick pediatrisk neurokirurgi med sepsis enligt den internationella standarden för sepsis i barndomen som etablerades 2005, 2012 års riktlinjer för Surviving Sepsis Campaign för pediatrisk sepsis och 2015 års expertkonsensus om sepsiskriterier för kinesiska barn med septisk chock. Åldersintervallet för patienterna som ingick i studien sträckte sig från 1 månad till 16 år.

Exklusions kriterier:

  • Barn som går in i PICU 24 timmar och dör eller lämnar PICU inom 24 timmar; Genetiska metabola sjukdomar; Medfödd immunbrist; Det går inte att underteckna ett informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sepsis-associerad akut njurskada
Mellan maj 2021 och december 2024 inkluderades patienter som lades in på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) under en längre tid än tre dagar i studien. Specifikt valdes patienter som diagnostiserades med sepsis ut utifrån 2005 års internationella standard för sepsis i barndomen, 2012 års Surviving Sepsis Campaign-riktlinjer för pediatrisk sepsis och 2015 expertkonsensus om sepsiskriterier för kinesiska barn med septisk chock. Åldersintervallet för patienterna som ingick i studien varierade från 1 månad till 16 år.
Denna studie är en observationsstudie som inte har någon intervention
Patienter utan sepsis på intensivvårdsavdelning
patienter som togs in på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) under en längre tid än tre dagar och de utan sepsis inkluderades i studien.
Denna studie är en observationsstudie som inte har någon intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiota
Tidsram: de första tre dagarna efter intagningen
Förändringar och specifika biomarkörer av tarmmikrobiotan hos patienter med sepsis komplicerad av akut njurskada
de första tre dagarna efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Yaya Xu, M.S., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Första postat (Faktisk)

9 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera