脓毒症儿童早期肾损伤的新型生物标志物
脓毒症儿童早期肾损伤新型生物标志物和临床指标的开发与应用
中毒通常会导致多器官衰竭（MODS），其中肾脏由于其对感染和缺血的敏感性而成为主要靶器官。 肾脏的脆弱性使其成为器官衰竭的潜在早期指标，这意味着以后可能会发生进一步的器官衰竭，从而增加患者死亡的风险。 多项针对儿科重症监护病房（PICU）脓毒症患者的研究显示，40.32%的脓毒症患者出现急性肾损伤（AKI）并发症，一旦发生AKI，病死率可能高达70%。 肾脏病改善全球结局 (KDIGO) 量表通常用作 AKI 的诊断标准。 然而，肾脏强大的储备功能对AKI的早期识别、诊断和干预提出了挑战，因为肌酐水平显着升高和尿量急剧减少已经表明肾脏严重受损。 这种情况需要开发替代方法。
在我们之前的研究中，我们发现脓毒症儿童的尿氧分压与肾器官功能损害之间存在很强的相关性。 在血乳酸等传统生化指标的基础上，结合尿氧分压、肾脏超声、心脏超声等无创检测，以及KIM-1等新型标志物，建立早期识别模型。以及脓毒症儿童肾脏损害的评估。 通过利用常用的生物标志物和尿氧分压的精确影响，我们的目标是提高小儿脓毒症肾损伤的早期识别和准确的干预评估。 这项研究将为小儿脓毒症肾损伤早期预警系统、诊断指南和治疗方案的开发提供重要基础。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200082
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2021年5月至2024年12月期间，该研究重点关注入住儿科重症监护病房（PICU）超过三天的患者。
具体而言，根据国际公认的2005年儿童脓毒症标准、2012年《拯救脓毒症运动》儿童脓毒症指南以及2015年中国脓毒症休克儿童脓毒症标准专家共识，选择诊断为脓毒症的患者。
研究纳入患者的年龄范围为1个月至16岁
描述
纳入标准：
- 从2021年5月到2024年12月，该研究重点关注入住儿科重症监护病房（PICU）持续时间超过三天的患者。 具体而言，根据2005年制定的国际儿童脓毒症标准、2012年《战胜脓毒症运动》小儿脓毒症指南、2015年中国儿童脓毒症标准专家共识，对严重感染患者和接受小儿神经外科手术的患者进行脓毒症诊断。败血性休克。 研究中患者的年龄范围为 1 个月至 16 岁。
排除标准：
- 24小时内进入PICU并在24小时内死亡或退出PICU的儿童；遗传代谢性疾病；先天性免疫缺陷；无法签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脓毒症相关的急性肾损伤
该研究纳入了2021年5月至2024年12月期间入住儿科重症监护病房（PICU）超过三天的患者。
具体而言，脓毒症诊断患者的选择依据是2005年儿童脓毒症国际标准、2012年儿童脓毒症生存指南、2015年中国脓毒症休克儿童脓毒症标准专家共识。
研究中患者的年龄范围从 1 个月到 16 岁不等。
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本研究是一项观察性研究，没有干预
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ICU 内无败血症的患者
研究纳入了入住儿科重症监护病房（PICU）超过三天的患者以及没有脓毒症的患者。
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本研究是一项观察性研究，没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物群
大体时间：入学后的前三天
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脓毒症并发急性肾损伤患者肠道菌群的变化及特异性生物标志物
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入学后的前三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yaya Xu, M.S.、Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月26日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月26日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- XH-23-003
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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