Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye biomarkører for tidlig nyreskade hos barn med sepsis

Utvikling og anvendelse av nye biomarkører og kliniske indikatorer for tidlig nyreskade hos barn med sepsis

Toksikose fører ofte til multippel organsvikt (MODS), hvor nyren er det primære målorganet på grunn av dens følsomhet for infeksjon og iskemi. Nyrens sårbarhet gjør den til en potensiell tidlig indikator på organsvikt, noe som antyder at ytterligere organsvikt kan oppstå senere, og dermed øke risikoen for pasientdødelighet. Flere studier utført på sepsispasienter i Pediatric Intensive Care Unit (PICU) har avslørt at 40,32 % av sepsispasientene opplevde komplikasjoner med akutt nyreskade (AKI), og dødsraten kan stige til 70 % når AKI oppstod. Skalaen for nyresykdomsforbedrende globale utfall (KDIGO) brukes ofte som et diagnostisk kriterium for AKI. Nyrens robuste reservefunksjon utgjør imidlertid en utfordring for tidlig identifisering, diagnose og intervensjon av AKI siden betydelige økninger i kreatininnivåer og en kraftig reduksjon i urinvolum allerede indikerer alvorlig nyreskade. Denne situasjonen krever utvikling av alternative metoder.

I vår forrige studie oppdaget vi en sterk sammenheng mellom partialtrykk av oksygen i urinen og nedsatt nyreorganfunksjon hos barn med sepsis. Bygger på tradisjonelle biokjemiske indikatorer som melkesyrenivåer i blodet, vil vi inkludere ikke-invasive tester som urinpartialtrykk av oksygen, nyre-ultralyd og hjerte-ultralyd, samt nye markører som KIM-1, for å etablere en modell for tidlig gjenkjennelse og vurdering av nyreskade hos barn med sepsis. Ved å bruke vanlige biomarkører og de nøyaktige effektene av partialtrykk for oksygen i urinen, tar vi sikte på å forbedre tidlig identifisering og nøyaktig intervensjonsevaluering for nyreskade med sepsis hos barn. Denne forskningen vil gi et avgjørende grunnlag for utvikling av tidlige varslingssystemer, diagnostiske retningslinjer og behandlingsprotokoller for pediatrisk sepsis nyreskade.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200082
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom perioden mai 2021 til desember 2024 fokuserte studien på pasienter som ble innlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) i en varighet på over tre dager. Spesifikt ble pasienter med en diagnose av sepsis valgt basert på den internasjonalt anerkjente 2005-standarden for barnesepsis, 2012 Surviving Sepsis Campaign-retningslinjene for pediatrisk sepsis, og ekspertens konsensus fra 2015 om sepsiskriterier for kinesiske barn med septisk sjokk. Aldersspennet til pasientene inkludert i studien spenner fra 1 måned til 16 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fra mai 2021 til desember 2024 fokuserte studien på pasienter innlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) i en varighet på over tre dager. Spesifikt ble pasienter med alvorlig infeksjon og de som gjennomgikk pediatrisk nevrokirurgi diagnostisert med sepsis i henhold til den internasjonale standarden for barnesepsis etablert i 2005, retningslinjer for Surviving Sepsis Campaign for pediatrisk sepsis fra 2015 og ekspertkonsensus fra 2015 om sepsiskriterier for kinesiske barn med septisk sjokk. Aldersspennet til pasientene inkludert i studien spenner fra 1 måned til 16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som går inn i PICU 24 timer og dør eller går ut av PICU innen 24 timer; Genetiske metabolske sykdommer; Medfødt immunsvikt; Kan ikke signere et informert samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sepsis-assosiert akutt nyreskade
Mellom mai 2021 og desember 2024 ble pasienter innlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) i en varighet på over tre dager inkludert i studien. Spesifikt ble pasienter diagnostisert med sepsis valgt basert på den internasjonale standarden fra 2005 for barnesepsis, 2012 Surviving Sepsis Campaign-retningslinjene for pediatrisk sepsis, og ekspertens konsensus fra 2015 om sepsiskriterier for kinesiske barn med septisk sjokk. Aldersspennet til pasientene inkludert i studien varierte fra 1 måned til 16 år.
Denne studien er en observasjonsstudie som ikke har noen intervensjon
Pasienter uten sepsis på intensivavdeling
pasienter innlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU) i en varighet på over tre dager og de uten sepsis ble inkludert i studien.
Denne studien er en observasjonsstudie som ikke har noen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota
Tidsramme: de tre første dagene etter innleggelse
Endringer og spesifikke biomarkører av tarmmikrobiotaen hos pasienter med sepsis komplisert av akutt nyreskade
de tre første dagene etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yaya Xu, M.S., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Abonnere