- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06197828
패혈증 아동의 초기 신장 손상에 대한 새로운 바이오마커
패혈증 아동의 조기 신장 손상에 대한 새로운 바이오마커 및 임상 지표의 개발 및 적용
중독증은 종종 다발성 장기 부전(MODS)으로 이어지며, 신장은 감염 및 허혈에 대한 민감성으로 인해 주요 표적 기관이 됩니다. 신장의 취약성은 장기 부전의 잠재적인 조기 지표가 되며, 이는 나중에 추가 장기 부전이 발생할 수 있음을 암시하여 환자 사망 위험을 증가시킵니다. 소아집중치료실(PICU)에서 패혈증 환자를 대상으로 실시한 여러 연구에 따르면 패혈증 환자의 40.32%가 급성 신장 손상(AKI)으로 인한 합병증을 경험했으며 AKI가 발생하면 치명률이 70%까지 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다. KDIGO(신장질환 개선 종합 결과) 척도는 일반적으로 AKI의 진단 기준으로 사용됩니다. 그러나 신장의 강력한 예비 기능은 크레아티닌 수치의 상당한 증가와 소변량의 급격한 감소가 이미 심각한 신장 손상을 의미하므로 AKI의 조기 식별, 진단 및 개입에 어려움을 제기합니다. 이러한 상황에서는 대체 방법의 개발이 필요합니다.
이전 연구에서 우리는 패혈증이 있는 어린이의 요산소 분압과 신장 기관 기능 장애 사이에 강한 상관관계가 있음을 발견했습니다. 혈중 젖산 수치와 같은 전통적인 생화학적 지표를 기반으로 소변 산소 분압, 신장 초음파, 심장 초음파 등의 비침습적 검사와 KIM-1과 같은 새로운 지표를 통합하여 조기 인식 모델을 확립할 것입니다. 패혈증이 있는 어린이의 신장 손상 평가. 일반적으로 사용되는 바이오마커와 요산소 분압의 정확한 효과를 활용하여 소아 패혈증 신장 손상에 대한 조기 식별 및 정확한 중재 평가를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 소아 패혈증 신장 손상에 대한 조기 경보 시스템, 진단 지침 및 치료 프로토콜 개발을 위한 중요한 기반을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200082
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2021년 5월부터 2024년 12월까지 이 연구는 3일을 초과하는 기간 동안 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 환자에 초점을 맞췄습니다. 구체적으로, 중증 감염 환자와 소아 신경외과 진료를 받은 환자는 2005년 제정된 소아 패혈증에 대한 국제 표준과 2012년 소아 패혈증 생존 패혈증 캠페인 지침, 2015년 중국 소아 패혈증 기준에 대한 전문가 합의에 따라 패혈증으로 진단됐다. 패혈성 쇼크. 연구에 포함된 환자의 연령 범위는 생후 1개월부터 16세까지였습니다.
제외 기준:
- 24시간 내에 PICU에 들어가고 24시간 이내에 사망하거나 PICU에서 나가는 아동, 유전성 대사질환; 선천성 면역결핍; 사전 동의서에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈증 관련 급성 신장 손상
2021년 5월부터 2024년 12월 사이에 3일을 초과하는 기간 동안 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 환자가 연구에 포함되었습니다.
구체적으로는 2005년 소아 패혈증 국제 표준, 2012년 소아 패혈증 생존 패혈증 캠페인 지침, 2015년 패혈성 쇼크가 있는 중국 소아 패혈증 기준에 대한 전문가 합의를 바탕으로 패혈증 진단 환자를 선정했습니다.
연구에 포함된 환자의 연령 범위는 1개월부터 16세까지 다양했습니다.
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본 연구는 개입이 없는 관찰 연구이다.
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패혈증이 없는 환자 ICU
3일을 초과하는 기간 동안 소아 집중 치료실(PICU)에 입원한 환자와 패혈증이 없는 환자가 연구에 포함되었습니다.
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본 연구는 개입이 없는 관찰 연구이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물총
기간: 입학 후 처음 3일 동안
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급성 신장 손상으로 인한 패혈증 환자의 장내 미생물총의 변화 및 특정 바이오마커
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입학 후 처음 3일 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yaya Xu, M.S., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XH-23-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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