Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe biomarkery wczesnego uszkodzenia nerek u dzieci chorych na sepsę

Opracowanie i zastosowanie nowych biomarkerów i wskaźników klinicznych wczesnego uszkodzenia nerek u dzieci chorych na sepsę

Toksykoza często prowadzi do niewydolności wielonarządowej (MODS), przy czym nerka jest głównym narządem docelowym ze względu na jej wrażliwość na infekcje i niedokrwienie. Wrażliwość nerek sprawia, że ​​są one potencjalnym wczesnym wskaźnikiem niewydolności narządowej, co oznacza, że ​​w późniejszym czasie może nastąpić dalsza niewydolność narządowa, zwiększając w ten sposób ryzyko zgonu pacjenta. Kilka badań przeprowadzonych na pacjentach z sepsą na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej (PICU) wykazało, że u 40,32% pacjentów z sepsą doświadczyły powikłań związanych z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI), a wskaźnik śmiertelności w przypadku wystąpienia AKI może wzrosnąć do 70%. Skala poprawy globalnych wyników leczenia choroby nerek (KDIGO) jest powszechnie stosowana jako kryterium diagnostyczne AKI. Jednakże silna funkcja rezerwowa nerek stanowi wyzwanie dla wczesnej identyfikacji, diagnozowania i leczenia AKI, ponieważ znaczny wzrost poziomu kreatyniny i gwałtowny spadek objętości moczu już wskazują na poważne uszkodzenie nerek. Sytuacja ta wymaga opracowania metod alternatywnych.

W naszym poprzednim badaniu odkryliśmy silną korelację między ciśnieniem parcjalnym tlenu w moczu a zaburzeniami czynności nerek u dzieci chorych na sepsę. Opierając się na tradycyjnych wskaźnikach biochemicznych, takich jak poziom kwasu mlekowego we krwi, zastosujemy nieinwazyjne testy, takie jak ciśnienie parcjalne tlenu w moczu, USG nerek i USG serca, a także nowe markery, takie jak KIM-1, aby ustalić model wczesnego rozpoznawania i ocena uszkodzenia nerek u dzieci chorych na sepsę. Wykorzystując powszechnie stosowane biomarkery i dokładny wpływ ciśnienia parcjalnego tlenu w moczu, naszym celem jest poprawa wczesnej identyfikacji i dokładnej oceny interwencji w przypadku uszkodzenia nerek u dzieci spowodowanego sepsą. Badania te zapewnią kluczową podstawę do opracowania systemów wczesnego ostrzegania, wytycznych diagnostycznych i protokołów leczenia uszkodzenia nerek u dzieci w wyniku sepsy.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200082
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu w okresie od maja 2021 r. do grudnia 2024 r. uczestniczyli pacjenci, którzy zostali przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (PICU) na okres przekraczający trzy dni. W szczególności pacjentów ze zdiagnozowaną sepsą wybrano w oparciu o uznany na arenie międzynarodowej standard z 2005 r. dotyczący sepsy u dzieci, wytyczne kampanii Surviving Sepsis Campaign z 2012 r. dotyczące sepsy u dzieci oraz konsensus ekspertów z 2015 r. w sprawie kryteriów sepsy u chińskich dzieci ze wstrząsem septycznym. Przedział wiekowy pacjentów włączonych do badania obejmował od 1 miesiąca do 16 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od maja 2021 r. do grudnia 2024 r. badaniem objęto pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (PICU) na okres przekraczający trzy dni. W szczególności u pacjentów z ciężką infekcją oraz u pacjentów, którzy przeszli neurochirurgię dziecięcą, zdiagnozowano sepsę zgodnie z międzynarodowym standardem dotyczącym sepsy u dzieci ustalonym w 2005 r., wytycznymi kampanii Surviving Sepsis Campaign z 2012 r. dotyczącymi sepsy u dzieci oraz konsensusem ekspertów z 2015 r. w sprawie kryteriów sepsy u chińskich dzieci chorych na wstrząs septyczny. Przedział wiekowy pacjentów włączonych do badania obejmował od 1 miesiąca do 16 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które trafiają na oddział PICU w ciągu 24 godzin i umierają lub opuszczają oddział w ciągu 24 godzin; Genetyczne choroby metaboliczne; Wrodzony niedobór odporności; Nie można podpisać formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostre uszkodzenie nerek związane z sepsą
Do badania włączono pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (PICU) w okresie od maja 2021 r. do grudnia 2024 r. na okres przekraczający 3 dni. W szczególności pacjentów, u których zdiagnozowano posocznicę, wybrano w oparciu o międzynarodowy standard dotyczący posocznicy dziecięcej z 2005 r., wytyczne kampanii Surviving Sepsis Campaign z 2012 r. dotyczące posocznicy u dzieci oraz konsensus ekspertów z 2015 r. w sprawie kryteriów sepsy u chińskich dzieci ze wstrząsem septycznym. Przedział wiekowy pacjentów włączonych do badania wahał się od 1 miesiąca do 16 lat.
Niniejsze badanie ma charakter obserwacyjny i nie wymaga interwencji
Pacjenci bez sepsy na OIT
Do badania włączono pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (PICU) na okres przekraczający 3 dni oraz pacjentów bez sepsy.
Niniejsze badanie ma charakter obserwacyjny i nie wymaga interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiota jelitowa
Ramy czasowe: pierwsze trzy dni po przyjęciu
Zmiany i specyficzne biomarkery mikroflory jelitowej u pacjentów z sepsą powikłaną ostrym uszkodzeniem nerek
pierwsze trzy dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yaya Xu, M.S., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Subskrybuj