- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06197828
Nieuwe biomarkers voor vroege nierschade bij kinderen met sepsis
Ontwikkeling en toepassing van nieuwe biomarkers en klinische indicatoren voor vroege nierschade bij kinderen met sepsis
Toxicose leidt vaak tot meervoudig orgaanfalen (MODS), waarbij de nier het primaire doelorgaan is vanwege de gevoeligheid voor infectie en ischemie. De kwetsbaarheid van de nier maakt het een potentiële vroege indicator van orgaanfalen, wat impliceert dat er later nog meer orgaanfalen kan optreden, waardoor het risico op sterfte bij de patiënt toeneemt. Verschillende onderzoeken uitgevoerd bij sepsispatiënten op de kinderintensivecareafdeling (PICU) hebben aangetoond dat 40,32% van de sepsispatiënten complicaties ondervond met acuut nierletsel (AKI), en dat het sterftecijfer zou kunnen stijgen tot 70% zodra AKI zou optreden. De Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-schaal wordt vaak gebruikt als diagnostisch criterium voor AKI. De robuuste reservefunctie van de nier vormt echter een uitdaging voor de vroege identificatie, diagnose en interventie van AKI, aangezien significante stijgingen van het creatininegehalte en een scherpe daling van het urinevolume al wijzen op ernstige nierbeschadiging. Deze situatie vraagt om de ontwikkeling van alternatieve methoden.
In onze vorige studie ontdekten we een sterke correlatie tussen de partiële zuurstofdruk in de urine en een verminderde werking van de nierorganen bij kinderen met sepsis. Voortbouwend op traditionele biochemische indicatoren zoals het melkzuurgehalte in het bloed, zullen we niet-invasieve tests integreren, zoals de partiële zuurstofdruk in de urine, echografie van de nieren en echografie van het hart, evenals nieuwe markers zoals KIM-1, om een model voor vroege herkenning op te stellen. en beoordeling van nierschade bij kinderen met sepsis. Door gebruik te maken van veelgebruikte biomarkers en de precieze effecten van de partiële zuurstofdruk in de urine, streven we ernaar de vroege identificatie en nauwkeurige interventie-evaluatie voor nierschade bij kinderen te verbeteren. Dit onderzoek zal een cruciale basis vormen voor de ontwikkeling van systemen voor vroegtijdige waarschuwing, diagnostische richtlijnen en behandelprotocollen voor nierschade bij kinderen door sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200082
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van mei 2021 tot december 2024 richtte het onderzoek zich op patiënten die langer dan drie dagen op de Pediatrische Intensive Care (PICU) waren opgenomen. In het bijzonder werd bij patiënten met een ernstige infectie en degenen die pediatrische neurochirurgie ondergingen de diagnose sepsis gesteld volgens de internationale standaard voor sepsis bij kinderen, vastgesteld in 2005, de richtlijnen van de Surviving Sepsis Campaign uit 2012 voor pediatrische sepsis, en de consensus van deskundigen uit 2015 over sepsiscriteria voor Chinese kinderen met septische shock. De leeftijdscategorie van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, varieerde van 1 maand tot 16 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die binnen 24 uur de PICU betreden en binnen 24 uur overlijden of de PICU verlaten; Genetische stofwisselingsziekten; Congenitale immuundeficiëntie; Kan geen geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sepsis-geassocieerd acuut nierletsel
Tussen mei 2021 en december 2024 werden patiënten opgenomen op de Pediatrische Intensive Care (PICU) voor een duur van meer dan drie dagen in het onderzoek.
In het bijzonder werden patiënten bij wie sepsis werd vastgesteld, geselecteerd op basis van de internationale standaard voor sepsis bij kinderen uit 2005, de richtlijnen van de Surviving Sepsis Campaign uit 2012 voor pediatrische sepsis en de consensus van experts uit 2015 over sepsiscriteria voor Chinese kinderen met septische shock.
De leeftijdscategorie van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, varieerde van 1 maand tot 16 jaar oud.
|
Dit onderzoek is een observationeel onderzoek zonder tussenkomst
|
|
Patiënten zonder sepsis op de intensive care
Patiënten die langer dan drie dagen op de Pediatric Intensive Care Unit (PICU) waren opgenomen en patiënten zonder sepsis werden in het onderzoek opgenomen.
|
Dit onderzoek is een observationeel onderzoek zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmmicrobiota
Tijdsspanne: de eerste drie dagen na opname
|
Veranderingen en specifieke biomarkers van de darmmicrobiota bij patiënten met sepsis gecompliceerd door acuut nierletsel
|
de eerste drie dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yaya Xu, M.S., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Nierinsufficiëntie
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Sepsis
- Toxemie
- Wonden en verwondingen
- Acuut nierletsel
Andere studie-ID-nummers
- XH-23-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)WervingSepsis | Sepsis, ernstig | Sepsis en septische shock | Sepsis op de Intensive Care | Sepsis, septische shock | Sepsis, ernstige sepsis en septische shock | Sepsis met meervoudige orgaandisfunctie (MOD) | Sepsis met acute orgaandisfunctieVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenDoor sepsis geïnduceerde myocarddisfunctie | Sepsis geïnduceerde cardiomyopathieEgypte
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAanmelden op uitnodigingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten