Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe biomarkers voor vroege nierschade bij kinderen met sepsis

Ontwikkeling en toepassing van nieuwe biomarkers en klinische indicatoren voor vroege nierschade bij kinderen met sepsis

Toxicose leidt vaak tot meervoudig orgaanfalen (MODS), waarbij de nier het primaire doelorgaan is vanwege de gevoeligheid voor infectie en ischemie. De kwetsbaarheid van de nier maakt het een potentiële vroege indicator van orgaanfalen, wat impliceert dat er later nog meer orgaanfalen kan optreden, waardoor het risico op sterfte bij de patiënt toeneemt. Verschillende onderzoeken uitgevoerd bij sepsispatiënten op de kinderintensivecareafdeling (PICU) hebben aangetoond dat 40,32% van de sepsispatiënten complicaties ondervond met acuut nierletsel (AKI), en dat het sterftecijfer zou kunnen stijgen tot 70% zodra AKI zou optreden. De Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)-schaal wordt vaak gebruikt als diagnostisch criterium voor AKI. De robuuste reservefunctie van de nier vormt echter een uitdaging voor de vroege identificatie, diagnose en interventie van AKI, aangezien significante stijgingen van het creatininegehalte en een scherpe daling van het urinevolume al wijzen op ernstige nierbeschadiging. Deze situatie vraagt ​​om de ontwikkeling van alternatieve methoden.

In onze vorige studie ontdekten we een sterke correlatie tussen de partiële zuurstofdruk in de urine en een verminderde werking van de nierorganen bij kinderen met sepsis. Voortbouwend op traditionele biochemische indicatoren zoals het melkzuurgehalte in het bloed, zullen we niet-invasieve tests integreren, zoals de partiële zuurstofdruk in de urine, echografie van de nieren en echografie van het hart, evenals nieuwe markers zoals KIM-1, om een ​​model voor vroege herkenning op te stellen. en beoordeling van nierschade bij kinderen met sepsis. Door gebruik te maken van veelgebruikte biomarkers en de precieze effecten van de partiële zuurstofdruk in de urine, streven we ernaar de vroege identificatie en nauwkeurige interventie-evaluatie voor nierschade bij kinderen te verbeteren. Dit onderzoek zal een cruciale basis vormen voor de ontwikkeling van systemen voor vroegtijdige waarschuwing, diagnostische richtlijnen en behandelprotocollen voor nierschade bij kinderen door sepsis.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200082
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen mei 2021 en december 2024 richtte het onderzoek zich op patiënten die langer dan drie dagen op de Kinder Intensive Care (PICU) waren opgenomen. In het bijzonder werden patiënten met de diagnose sepsis geselecteerd op basis van de internationaal erkende standaard uit 2005 voor sepsis bij kinderen, de richtlijnen van de Surviving Sepsis Campaign uit 2012 voor pediatrische sepsis en de consensus van deskundigen uit 2015 over sepsiscriteria voor Chinese kinderen met septische shock. De leeftijdscategorie van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, varieerde van 1 maand tot 16 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van mei 2021 tot december 2024 richtte het onderzoek zich op patiënten die langer dan drie dagen op de Pediatrische Intensive Care (PICU) waren opgenomen. In het bijzonder werd bij patiënten met een ernstige infectie en degenen die pediatrische neurochirurgie ondergingen de diagnose sepsis gesteld volgens de internationale standaard voor sepsis bij kinderen, vastgesteld in 2005, de richtlijnen van de Surviving Sepsis Campaign uit 2012 voor pediatrische sepsis, en de consensus van deskundigen uit 2015 over sepsiscriteria voor Chinese kinderen met septische shock. De leeftijdscategorie van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, varieerde van 1 maand tot 16 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die binnen 24 uur de PICU betreden en binnen 24 uur overlijden of de PICU verlaten; Genetische stofwisselingsziekten; Congenitale immuundeficiëntie; Kan geen geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sepsis-geassocieerd acuut nierletsel
Tussen mei 2021 en december 2024 werden patiënten opgenomen op de Pediatrische Intensive Care (PICU) voor een duur van meer dan drie dagen in het onderzoek. In het bijzonder werden patiënten bij wie sepsis werd vastgesteld, geselecteerd op basis van de internationale standaard voor sepsis bij kinderen uit 2005, de richtlijnen van de Surviving Sepsis Campaign uit 2012 voor pediatrische sepsis en de consensus van experts uit 2015 over sepsiscriteria voor Chinese kinderen met septische shock. De leeftijdscategorie van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, varieerde van 1 maand tot 16 jaar oud.
Dit onderzoek is een observationeel onderzoek zonder tussenkomst
Patiënten zonder sepsis op de intensive care
Patiënten die langer dan drie dagen op de Pediatric Intensive Care Unit (PICU) waren opgenomen en patiënten zonder sepsis werden in het onderzoek opgenomen.
Dit onderzoek is een observationeel onderzoek zonder tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmmicrobiota
Tijdsspanne: de eerste drie dagen na opname
Veranderingen en specifieke biomarkers van de darmmicrobiota bij patiënten met sepsis gecompliceerd door acuut nierletsel
de eerste drie dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yaya Xu, M.S., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Abonneren