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Novos biomarcadores para lesão renal precoce em crianças com sepse

Desenvolvimento e aplicação de novos biomarcadores e indicadores clínicos para lesão renal precoce em crianças com sepse

A toxicose geralmente leva à falência de múltiplos órgãos (MODS), sendo o rim o principal órgão-alvo devido à sua sensibilidade à infecção e à isquemia. A vulnerabilidade do rim torna-o um potencial indicador precoce de falência de órgãos, o que implica que mais falências de órgãos podem ocorrer mais tarde, aumentando assim o risco de mortalidade do paciente. Vários estudos realizados em pacientes com sepse na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) revelaram que 40,32% dos pacientes com sepse apresentaram complicações com lesão renal aguda (LRA), e a taxa de letalidade pode aumentar para 70% após a ocorrência de LRA. A escala Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) é comumente usada como critério diagnóstico para LRA. No entanto, a robusta função de reserva do rim representa um desafio para a identificação precoce, diagnóstico e intervenção da LRA, uma vez que aumentos significativos nos níveis de creatinina e uma diminuição acentuada no volume de urina já indicam danos renais graves. Esta situação exige o desenvolvimento de métodos alternativos.

Em nosso estudo anterior, descobrimos uma forte correlação entre a pressão parcial de oxigênio urinário e o comprometimento da função dos órgãos renais em crianças com sepse. Com base em indicadores bioquímicos tradicionais, como os níveis de ácido láctico no sangue, incorporaremos testes não invasivos, como pressão parcial de oxigênio na urina, ultrassom renal e ultrassom cardíaco, bem como novos marcadores como o KIM-1, para estabelecer um modelo para reconhecimento precoce e avaliação de danos renais em crianças com sepse. Ao utilizar biomarcadores comumente usados ​​e os efeitos precisos da pressão parcial de oxigênio urinário, pretendemos melhorar a identificação precoce e a avaliação precisa da intervenção para lesão renal por sepse pediátrica. Esta pesquisa fornecerá uma base crucial para o desenvolvimento de sistemas de alerta precoce, diretrizes diagnósticas e protocolos de tratamento para lesão renal por sepse pediátrica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200082
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre o período de maio de 2021 a dezembro de 2024, o estudo concentrou-se em pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) por período superior a três dias. Especificamente, os pacientes com diagnóstico de sepse foram selecionados com base no padrão internacionalmente reconhecido de 2005 para sepse infantil, nas diretrizes da Campanha Sobrevivendo à Sepse de 2012 para sepse pediátrica e no consenso de especialistas de 2015 sobre critérios de sepse para crianças chinesas com choque séptico. A faixa etária dos pacientes incluídos no estudo variou de 1 mês a 16 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • De maio de 2021 a dezembro de 2024, o estudo concentrou-se em pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) por período superior a três dias. Especificamente, os pacientes com infecção grave e aqueles submetidos à neurocirurgia pediátrica foram diagnosticados com sepse de acordo com o padrão internacional para sepse infantil estabelecido em 2005, as diretrizes da Campanha Sobrevivendo à Sepse de 2012 para sepse pediátrica e o consenso de especialistas de 2015 sobre critérios de sepse para crianças chinesas com choque séptico. A faixa etária dos pacientes incluídos no estudo variou de 1 mês a 16 anos.

Critério de exclusão:

  • Crianças que entram na UTIP 24 horas e morrem ou saem da UTIP dentro de 24 horas; Doenças metabólicas genéticas; Deficiência imunológica congênita; Não é possível assinar um termo de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão renal aguda associada à sepse
Entre maio de 2021 e dezembro de 2024, foram incluídos no estudo pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) por período superior a três dias. Especificamente, os pacientes diagnosticados com sepse foram selecionados com base no padrão internacional de 2005 para sepse infantil, nas diretrizes da Campanha Sobrevivendo à Sepse de 2012 para sepse pediátrica e no consenso de especialistas de 2015 sobre critérios de sepse para crianças chinesas com choque séptico. A faixa etária dos pacientes incluídos no estudo variou de 1 mês a 16 anos.
Este estudo é um estudo observacional que não tem intervenção
Pacientes sem sepse na UTI
foram incluídos no estudo pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP) por período superior a três dias e aqueles sem sepse.
Este estudo é um estudo observacional que não tem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microbiota intestinal
Prazo: os primeiros três dias após a admissão
Alterações e biomarcadores específicos da microbiota intestinal em pacientes com sepse complicada por lesão renal aguda
os primeiros três dias após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yaya Xu, M.S., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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