Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové biomarkery pro časné poškození ledvin u dětí se sepsí

Vývoj a aplikace nových biomarkerů a klinických indikátorů pro časné poškození ledvin u dětí se sepsí

Toxikóza často vede k multiorgánovému selhání (MODS), přičemž primárním cílovým orgánem jsou ledviny kvůli své citlivosti na infekci a ischemii. Zranitelnost ledvin z ní činí potenciální časný indikátor selhání orgánů, což znamená, že k dalšímu selhání orgánů může dojít později, čímž se zvyšuje riziko úmrtnosti pacientů. Několik studií provedených na pacientech se sepsí na jednotce dětské intenzivní péče (PICU) odhalilo, že 40,32 % pacientů se sepsí mělo komplikace s akutním poškozením ledvin (AKI) a úmrtnost případů se mohla zvýšit na 70 %, jakmile se AKI objevila. Jako diagnostické kritérium pro AKI se běžně používá stupnice KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes). Robustní rezervní funkce ledvin však představuje výzvu pro včasnou identifikaci, diagnostiku a intervenci AKI, protože významné zvýšení hladin kreatininu a prudké snížení objemu moči již naznačují vážné poškození ledvin. Tato situace vyžaduje vývoj alternativních metod.

V naší předchozí studii jsme objevili silnou korelaci mezi parciálním tlakem kyslíku v moči a poruchou funkce ledvin u dětí se sepsí. Na základě tradičních biochemických indikátorů, jako jsou hladiny kyseliny mléčné v krvi, začleníme neinvazivní testy, jako je parciální tlak kyslíku v moči, ultrazvuk ledvin a ultrazvuk srdce, stejně jako nové markery jako KIM-1, abychom vytvořili model pro včasné rozpoznání. a hodnocení poškození ledvin u dětí se sepsí. Využitím běžně používaných biomarkerů a přesných účinků parciálního tlaku kyslíku v moči se snažíme zlepšit včasnou identifikaci a přesné vyhodnocení intervence u poškození ledvin u dětské sepse. Tento výzkum poskytne zásadní základ pro vývoj systémů včasného varování, diagnostických pokynů a léčebných protokolů pro poškození ledvin u dětské sepse.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200082
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V období od května 2021 do prosince 2024 se studie zaměřila na pacienty, kteří byli přijati na Pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU) na dobu delší než tři dny. Konkrétně byli pacienti s diagnózou sepse vybráni na základě mezinárodně uznávaného standardu pro dětskou sepsi z roku 2005, pokynů kampaně za přežití sepse pro pediatrickou sepsi z roku 2012 a odborného konsenzu z roku 2015 o kritériích sepse pro čínské děti se septickým šokem. Věkové rozmezí pacientů zahrnutých do studie se pohybovalo od 1 měsíce do 16 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Od května 2021 do prosince 2024 se studie zaměřila na pacienty přijaté na Pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU) na dobu delší než tři dny. Konkrétně u pacientů se závažnou infekcí a u pacientů, kteří podstoupili dětskou neurochirurgii, byla diagnostikována sepse podle mezinárodního standardu pro dětskou sepsi stanoveného v roce 2005, pokynů kampaně za přežití sepse pro pediatrickou sepsi z roku 2012 a odborného konsenzu z roku 2015 o kritériích sepse pro čínské děti s septický šok. Věkové rozmezí pacientů zahrnutých do studie se pohybovalo od 1 měsíce do 16 let.

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které vstoupí na PICU 24 hodin a zemřou nebo opustí PICU do 24 hodin; Genetická metabolická onemocnění; Vrozená imunitní nedostatečnost; Nelze podepsat formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní poškození ledvin spojené se sepsí
Mezi květnem 2021 a prosincem 2024 byli do studie zařazeni pacienti přijatí na Pediatric Intensive Care Unit (PICU) na dobu delší než tři dny. Konkrétně byli pacienti s diagnózou sepse vybráni na základě mezinárodního standardu pro dětskou sepsi z roku 2005, pokynů kampaně za přežití sepse pro dětskou sepsi z roku 2012 a odborného konsenzu z roku 2015 o kritériích sepse u čínských dětí se septickým šokem. Věkové rozmezí pacientů zahrnutých do studie se pohybovalo od 1 měsíce do 16 let.
Tato studie je observační studií, která nemá žádný zásah
Pacienti bez sepse na JIP
do studie byli zahrnuti pacienti přijatí na Pediatric Intensive Care Unit (PICU) na dobu delší než tři dny a pacienti bez sepse.
Tato studie je observační studií, která nemá žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikroflóra
Časové okno: první tři dny po přijetí
Změny a specifické biomarkery střevní mikrobioty u pacientů se sepsí komplikovanou akutním poškozením ledvin
první tři dny po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yaya Xu, M.S., Shanghai Jiaotong University School of Medicine Xinhua Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

3
Předplatit