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ダウン症児のバランスに対する行動観察療法

2024年6月11日 更新者:Riphah International University

ダウン症児のバランスに対する行動観察療法の効果

ダウン症候群は、子供が21番目の染色体のコピーを余分に持って生まれる病気であり、そのため別名は21トリソミーです。 ダウン症候群の特徴は、精神遅滞、筋緊張低下、および特徴的な表現型の特徴です。 バランスは大きな問題の 1 つです。 行動観察療法はバランス改善の概念に焦点を当てています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ダウン症候群の子供のバランスに対する行動観察療法の有効性を評価するために使用されるランダム化対照試験です。 除外基準を満たすダウン症の被験者は、非確率サンプリング手法を使用して 2 つのグループに分けられます。 評価は小児用バランススケール(PBS)とタイムアップアンドゴーテスト(TUG)を使用して行われます。 対照群はバランストレーニングを伴う定期的な理学療法を受け、実験群は定期的な理学療法+行動観察療法を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 6~12歳のお子様
  • 男性も女性も
  • 体格指数 (BMI) が正常範囲内 (57.1%)
  • 参加時に精神的および身体的疾患がないこと

除外基準:

  • 制御不能な発作
  • あらゆる種類の整形外科的症状
  • 視覚障害者登録をされている方
  • 重度のアトラント軸不安定性
  • タスクを理解して実行することができない、または実行する気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:対照群
被験者は、週に3回、各セッション30分間の一般的な理学療法を6週間受けます。 運動プログラムには、横たわりから座位への移動、座位での移動、座位と立ち上がり、正常な歩行パターンを学ぶための姿勢訓練、まっすぐな姿勢での体重負荷と体重移動訓練、平らな床での歩行訓練、階段歩行が含まれます。 。 最終評価は 6 週間後に行われます
被験者は、週に3回、各セッション30分間の一般的な理学療法を6週間受けます。 運動プログラムには、横たわりから座位への移動、座位での移動、座位と立ち上がり、正常な歩行パターンを学ぶための姿勢訓練、まっすぐな姿勢での体重負荷と体重移動訓練、平らな床での歩行訓練、階段歩行が含まれます。 。 最終評価は 6 週間後に行われます
実験的:実験グループ
被験者は腕を休めて楽に座りながら、椅子の前1メートルからスクリーン上のビデオを見ることになるが、物理的にビデオを追ったり動いたりすることは許されなかった。 ビデオ動作観察演習のモデルはセラピストによって実行され、トレーニング ビデオは難易度によって異なる 4 つのステージで構成され、各ステップのビデオを 1 週間視聴しました。 参加者はセラピストが提示した課題のビデオを視聴し、課題を完了した後、ステップが難しすぎて実行できない場合は再トレーニングを実施します。 最終評価は 6 週間後に行われます。
被験者は腕を休めて楽に座りながら、椅子の前1メートルからスクリーン上のビデオを見ることになるが、物理的にビデオを追ったり動いたりすることは許されなかった。 ビデオ動作観察演習のモデルはセラピストによって実行され、トレーニング ビデオは難易度によって異なる 4 つのステージで構成され、各ステップのビデオを 1 週間視聴しました。 参加者はセラピストが提示した課題のビデオを視聴し、課題を完了した後、ステップが難しすぎて実行できない場合は再トレーニングを実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用ベルグバランススケール
時間枠:6週間
小児バランス スケールは、小児の機能的バランス スキルを評価するために使用されるバーグ バランス スケールの改良版です。 この尺度は 0 点 (最低機能) から 4 点 (最高機能) までの 14 項目で構成され、最大スコアは 56 点です (ICC=0.997) と良好な信頼性と妥当性を備えています。 (r=0.797、 p<0.05)。
6週間
タイムアップアンドゴーテストを修正
時間枠:6週間
時間制限 UP & GO (TUG) テストは、1991 年に Podsiadlo と Richardson によって開発され、タスクの実行中の動的バランスを評価するために使用されます。 このテストは、個人が肘掛け付きの標準的な椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えるのに必要な時間を秒単位で測定します。信頼性と妥当性 (ICC=0.98; p<0.01)。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Zainab Jabir, MS、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年2月5日

研究の完了 (実際)

2024年2月5日

試験登録日

最初に提出

2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月26日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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