Thérapie d'observation-action sur l'équilibre chez les enfants trisomiques
11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la thérapie d'observation d'action sur l'équilibre chez les enfants trisomiques
Le syndrome de Down est une maladie dans laquelle un enfant naît avec une copie supplémentaire de son 21e chromosome, d'où son autre nom : trisomie 21.
Les caractéristiques du syndrome de Down sont un retard mental, une hypotonie et des caractéristiques phénotypiques.
L'équilibre est l'un des problèmes majeurs.
La thérapie d'observation d'action se concentre sur le concept d'amélioration de l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera une piste contrôlée randomisée utilisée pour évaluer l'efficacité de la thérapie d'observation d'action sur l'équilibre chez les enfants trisomiques.
les sujets trisomiques répondant aux critères d'exclusion d'inclusion seront divisés en deux groupes en utilisant une technique d'échantillonnage non probabiliste.
L'évaluation sera effectuée à l'aide d'une balance pédiatrique (PBS) et d'un test Timed up and go (TUG).
Le groupe témoin recevra une physiothérapie régulière avec un entraînement à l'équilibre et le groupe expérimental recevra une physiothérapie régulière + une thérapie d'observation d'action.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 6 à 12 ans
- À la fois mâle et femelle
- Indice de masse corporelle (IMC) dans la plage normale (57,1 %)
- Absence de toute maladie psychiatrique et physique au moment de la participation
Critère d'exclusion:
- Convulsions incontrôlées
- Tout type de condition orthopédique
- Malvoyants inscrits
- Instabilité axiale Atlanto sévère
- Incapable ou peu disposé à comprendre et à tenter la tâche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe de contrôle
Les sujets recevront 6 semaines de physiothérapie générale, 3 fois/semaine pendant 30 minutes à chaque séance.
Le programme d'exercices comprendra la position allongée jusqu'à la position assise, les mouvements en position assise, la position assise et debout, l'entraînement à la posture pour apprendre une démarche normale, l'entraînement à la mise en charge et au mouvement du poids dans la posture droite, l'entraînement à la marche sur un sol plat et la marche dans les escaliers. .
L'évaluation finale sera effectuée après 6 semaines
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Les sujets recevront 6 semaines de physiothérapie générale, 3 fois/semaine pendant 30 minutes à chaque séance.
Le programme d'exercices comprendra la position allongée jusqu'à la position assise, les mouvements en position assise, la position assise et debout, l'entraînement à la posture pour apprendre une démarche normale, l'entraînement à la mise en charge et au mouvement du poids dans la posture droite, l'entraînement à la marche sur un sol plat et la marche dans les escaliers. .
L'évaluation finale sera effectuée après 6 semaines
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Expérimental: Groupe expérimental
Les sujets regarderont une vidéo sur un écran à 1 mètre devant leur chaise tout en étant assis confortablement, les bras reposés, mais ils n'étaient pas autorisés à suivre physiquement la vidéo ou à bouger.
Le modèle des exercices vidéo d'observation du mouvement sera réalisé par le thérapeute et la vidéo de formation se compose de 4 étapes qui varient en fonction de la difficulté et la vidéo de chaque étape a été visionnée pendant toute la semaine.
Les participants ont regardé une vidéo d'une tâche présentée par le thérapeute et après avoir terminé la mission, ils effectueront les étapes si l'étape est trop difficile à réaliser, une reconversion sera effectuée.
L'évaluation finale sera effectuée après 6 semaines.
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Les sujets regarderont une vidéo sur un écran à 1 mètre devant leur chaise tout en étant assis confortablement, les bras reposés, mais ils n'étaient pas autorisés à suivre physiquement la vidéo ou à bouger.
Le modèle des exercices vidéo d'observation du mouvement sera réalisé par le thérapeute et la vidéo de formation se compose de 4 étapes qui varient en fonction de la difficulté et la vidéo de chaque étape a été visionnée pendant toute la semaine.
Les participants ont regardé une vidéo d'une tâche présentée par le thérapeute et après avoir terminé la mission, ils effectueront les étapes si l'étape est trop difficile à réaliser, une reconversion sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance de Berg pédiatrique
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les capacités d'équilibre fonctionnel chez les enfants.
L'échelle se compose de 14 éléments notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points. Elle a une bonne fiabilité et validité avec (ICC=0,997)
(r=0,797,
p <0,05).
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6 semaines
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Test chronométré modifié et allez-y
Délai: 6 semaines
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Le test chronométré UP & GO (TUG) a été développé par Podsiadlo et Richardson en 1991 et est utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique lors de l'exécution d'une tâche.
Ce test mesure en seconde le temps nécessaire à un individu pour se lever d'une chaise standard avec accoudoir, marcher 3 m et se retourner avec une fiabilité et une validité de (ICC=0,98 ;
p<0,01).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zainab Jabir, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0742
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .