唐氏综合症儿童平衡的行动观察疗法
2024年6月11日 更新者：Riphah International University
行动观察疗法对唐氏综合症儿童平衡的影响
唐氏综合症是一种孩子出生时带有额外的第 21 号染色体副本的疾病，因此它的另一个名称是 21 三体性。
唐氏综合症的特点是智力低下、肌张力低下和典型的表型特征。
平衡是主要问题之一。
行动观察疗法注重平衡改善的概念。
研究概览
详细说明
该研究将进行随机对照试验，用于评估行动观察疗法对唐氏综合症儿童平衡的有效性。
符合纳入排除标准的唐氏综合症受试者将使用非概率抽样技术分为两组。
将使用儿童平衡量表（PBS）和计时启动测试（TUG）进行评估。
对照组接受常规物理治疗结合平衡训练，实验组接受常规物理治疗+动作观察治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦
- Riphah International University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 6-12岁儿童
- 不论男性还是女性
- 体重指数 (BMI) 在正常范围内 (57.1%)
- 参加时没有任何精神和身体疾病
排除标准：
- 癫痫发作不受控制
- 任何类型的骨科疾病
- 登记视障人士
- 严重的大西洋轴不稳定
- 无法或不愿意理解并尝试任务
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：控制组
受试者将接受6周的一般物理治疗，每周3次，每次30分钟。
锻炼计划包括从卧位到坐位、坐姿移动、坐姿和站立、学习正常步态的姿势训练、直姿负重和重量运动训练、平地行走训练和爬楼梯。
最终评估将在6周后完成
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受试者将接受6周的一般物理治疗，每周3次，每次30分钟。
锻炼计划包括从卧位到坐位、坐姿移动、坐姿和站立、学习正常步态的姿势训练、直姿负重和重量运动训练、平地行走训练和爬楼梯。
最终评估将在6周后完成
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实验性的：实验组
受试者将在椅子前 1 米处观看屏幕上的视频，同时舒适地坐着，手臂休息，但不允许他们身体跟随视频或移动。
视频动作观察练习的模型将由治疗师进行，训练视频由 4 个阶段组成，每个阶段的难度各不相同，每个步骤的视频都会观看整整一周。
参与者观看了治疗师提出的任务视频，完成任务后，他们将执行这些步骤，如果步骤太难而无法执行，将进行重新培训。
最终评估将在 6 周后进行。
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受试者将在椅子前 1 米处观看屏幕上的视频，同时舒适地坐着，手臂休息，但不允许他们身体跟随视频或移动。
视频动作观察练习的模型将由治疗师进行，训练视频由 4 个阶段组成，每个阶段的难度各不相同，每个步骤的视频都会观看整整一周。
参与者观看了治疗师提出的任务视频，完成任务后，他们将执行这些步骤，如果步骤太难而无法执行，将进行重新培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童伯格平衡秤
大体时间：6周
|
儿科平衡量表是伯格平衡量表的修改版，用于评估儿童的功能平衡技能。
该量表共14个项目，分值从0分（最低功能）到4分（最高功能），最高分56分，具有良好的信度和效度（ICC=0.997）
(r=0.797，
p <0.05）。
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6周
|
|
修改定时启动测试
大体时间：6周
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定时 UP & GO (TUG) 测试由 Podsiadlo 和 Richardson 于 1991 年开发，用于评估任务执行过程中的动态平衡。
该测试以秒为单位测量个人从带扶手的标准椅子上站起来、行走 3m 和转身所需的时间，信度和效度为 (ICC=0.98；
p<0.01）。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zainab Jabir, MS、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月5日
研究完成 (实际的)
2024年2月5日
研究注册日期
首次提交
2023年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月26日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月11日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.