- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198075
Action Observation Therapy på balans hos barn med Downs syndrom
28 januari 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av handlingsobservationsterapi på balans hos barn med Downs syndrom
Downs syndrom är ett tillstånd där ett barn föds med en extra kopia av sin 21:a kromosom, varför dess andra namn är trisomi 21.
Kännetecknande för Downs syndrom är mental retardation, hypotoni och karakteristiska fenotypegenskaper.
Balans är en av de stora frågorna.
Handlingsobservationsterapi fokuserar på begreppet balansförbättring.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara ett randomiserat kontrollerat spår som används för att utvärdera effektiviteten av Action-observationsterapi på balans hos barn med downs syndrom.
försökspersoner med downs syndrom som uppfyller kriterierna för inklusionsuteslutning kommer att delas in i två grupper med hjälp av icke-sannolikhetsprovtagningsteknik.
Bedömningen kommer att göras med hjälp av Pediatric Balance scale (PBS) och Timed up and go test (TUG) .
Kontrollgrupp kommer att få regelbunden sjukgymnastik med balansträning och experimentgrupp kommer att få regelbunden sjukgymnastik + Aktionsobservationsterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Imran Amjad, PHD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: Imranamjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldersgruppen 6-12 år
- Både manliga och kvinnliga
- Body Mass Index (BMI) inom normalområdet (57,1 %)
- Frånvaro av någon psykiatrisk och fysisk sjukdom vid tidpunkten för deltagande
Exklusions kriterier:
- Okontrollerade anfall
- Alla typer av ortopediska tillstånd
- Registrerad synskadad
- Allvarlig Atlanto axiell instabilitet
- Kan eller vill inte förstå och försöka uppgiften
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kontrollgrupp
Försökspersonerna kommer att få 6 veckors allmän sjukgymnastik, 3 gånger/vecka under 30 minuter varje session.
Träningsprogrammet kommer att innehålla liggande till sittande ställning, röra sig i sittande ställning, sitta och stå upp, hållningsträning för att lära sig ett normalt gångmönster, viktbärande och viktrörelseträning i rak hållning, gångträning på plant golv och trappgång. .
Slutbedömning kommer att göras efter 6 veckor
|
Försökspersonerna kommer att få 6 veckors allmän sjukgymnastik, 3 gånger/vecka under 30 minuter varje session.
Träningsprogrammet kommer att innehålla liggande till sittande ställning, röra sig i sittande ställning, sitta och stå upp, hållningsträning för att lära sig ett normalt gångmönster, viktbärande och viktrörelseträning i rak hållning, gångträning på plant golv och trappgång. .
Slutbedömning kommer att göras efter 6 veckor
|
Experimentell: Experimentgrupp
Försökspersoner kommer att titta på en video på en skärm från 1 meter framför sina stolar medan de sitter bekvämt med armarna vilande men de fick inte fysiskt följa videon eller röra sig.
Modellen av videorörelseobservationsövningarna kommer att utföras av terapeuten och träningsvideon består av 4 steg som varierar efter svårighetsgrad och videon av varje steg sågs under hela veckan.
Deltagarna tittade på en video av en uppgift som presenterades av terapeuten och efter att ha slutfört uppdraget kommer de att utföra stegen om steget är för svårt att utföra omskolning.
Slutbedömning kommer att göras efter 6 veckor.
|
Försökspersoner kommer att titta på en video på en skärm från 1 meter framför sina stolar medan de sitter bekvämt med armarna vilande men de fick inte fysiskt följa videon eller röra sig.
Modellen av videorörelseobservationsövningarna kommer att utföras av terapeuten och träningsvideon består av 4 steg som varierar efter svårighetsgrad och videon av varje steg sågs under hela veckan.
Deltagarna tittade på en video av en uppgift som presenterades av terapeuten och efter att ha slutfört uppdraget kommer de att utföra stegen om steget är för svårt att utföra omskolning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pediatrisk berg balansvåg
Tidsram: 6 veckor
|
Pediatrisk balansvåg är en modifierad version av bergsbalansvåg som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn.
Skalan består av 14 punkter som poängsätts från 0 poäng (lägsta funktionen) till 4 poäng (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng Den har god tillförlitlighet och validitet med (ICC=0,997)
(r=0,797,
p <0,05).
|
6 veckor
|
Ändrad Tidsupp och kör test
Tidsram: 6 veckor
|
Det tidsinställda UP & GO (TUG)-testet utvecklades av Podsiadlo och Richardson 1991 som används för att bedöma dynamisk balans under utförandet av en uppgift.
Detta test mäter i andra hand den tid som krävs för en individ att resa sig från en standardstol med armstöd, gå 3 m och vända sig om med tillförlitlighet och giltighet av (ICC=0,98;
p<0,01).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zainab Jabir, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
5 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
5 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0742
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Downs syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalOkändNeoadjuvant terapi | Lokalt avancerad rektalcancer | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
Kliniska prövningar på Kontrollgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghAvslutad
-
Rush University Medical CenterRekryteringSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvårdFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringLäpp- och gomspaltFörenta staterna
-
Federico II UniversityAvslutadFriska | Övervikt och fetmaItalien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAvslutad