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Aktionsbeobachtungstherapie zum Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie auf das Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom

Beim Down-Syndrom handelt es sich um eine Erkrankung, bei der ein Kind mit einer zusätzlichen Kopie seines 21. Chromosoms geboren wird, weshalb es auch als Trisomie 21 bezeichnet wird. Die Kennzeichen des Down-Syndroms sind geistige Behinderung, Hypotonie und charakteristische phänotypische Merkmale. Das Gleichgewicht ist eines der Hauptthemen. Die Aktionsbeobachtungstherapie konzentriert sich auf das Konzept der Gleichgewichtsverbesserung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um einen randomisierten, kontrollierten Trail, der zur Bewertung der Wirksamkeit der Aktionsbeobachtungstherapie auf das Gleichgewicht bei Kindern mit Down-Syndrom verwendet wird. Probanden mit Down-Syndrom, die die Einschlussausschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe der Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobentechnik in zwei Gruppen eingeteilt. Die Beurteilung erfolgt mithilfe der pädiatrischen Gleichgewichtswaage (PBS) und des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG). Die Kontrollgruppe erhält regelmäßige Physiotherapie mit Gleichgewichtstraining und die Versuchsgruppe erhält regelmäßige Physiotherapie + Aktionsbeobachtungstherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-12 Jahren
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Body-Mass-Index (BMI) im normalen Bereich (57,1 %)
  • Zum Zeitpunkt der Teilnahme dürfen keine psychischen und körperlichen Erkrankungen vorliegen

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Anfälle
  • Jede Art von orthopädischer Erkrankung
  • Als Sehbehinderte registriert
  • Schwere Atlanto-Axial-Instabilität
  • Unfähig oder nicht willens, die Aufgabe zu verstehen und auszuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Probanden erhalten 6 Wochen lang allgemeine Physiotherapie, dreimal pro Woche für 30 Minuten pro Sitzung. Das Übungsprogramm umfasst Liege- bis Sitzposition, Bewegung in Sitzhaltung, Sitzen und Aufstehen, Haltungstraining zum Erlernen eines normalen Gangbildes, Belastungs- und Gewichtsbewegungstraining in gerader Haltung, Gehtraining auf dem ebenen Boden und Treppengehen . Die abschließende Beurteilung erfolgt nach 6 Wochen
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Probanden erhalten 6 Wochen lang allgemeine Physiotherapie, dreimal pro Woche für 30 Minuten pro Sitzung. Das Übungsprogramm umfasst Liege- bis Sitzposition, Bewegung in Sitzhaltung, Sitzen und Aufstehen, Haltungstraining zum Erlernen eines normalen Gangbildes, Belastungs- und Gewichtsbewegungstraining in gerader Haltung, Gehtraining auf dem ebenen Boden und Treppengehen . Die abschließende Beurteilung erfolgt nach 6 Wochen
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Probanden sahen sich ein Video auf einem Bildschirm aus 1 Meter Entfernung vor ihren Stühlen an, während sie bequem mit ausgeruhten Armen saßen, durften dem Video jedoch nicht physisch folgen oder sich bewegen. Das Modell der Video-Bewegungsbeobachtungsübungen wird vom Therapeuten durchgeführt und das Trainingsvideo besteht aus 4 Stufen, die je nach Schwierigkeitsgrad variieren, und das Video jedes Schritts wurde die ganze Woche lang angeschaut. Die Teilnehmer sahen sich ein Video einer vom Therapeuten vorgestellten Aufgabe an und führten nach Abschluss der Aufgabe die Schritte aus, wenn der Schritt zu schwierig für die Durchführung ist, wird eine Umschulung durchgeführt. Die abschließende Beurteilung erfolgt nach 6 Wochen.
Gerät: Experimentelle Gruppe
Die Probanden sahen sich ein Video auf einem Bildschirm aus 1 Meter Entfernung vor ihren Stühlen an, während sie bequem mit ausgeruhten Armen saßen, durften dem Video jedoch nicht physisch folgen oder sich bewegen. Das Modell der Video-Bewegungsbeobachtungsübungen wird vom Therapeuten durchgeführt und das Trainingsvideo besteht aus 4 Stufen, die je nach Schwierigkeitsgrad variieren, und das Video jedes Schritts wurde die ganze Woche lang angeschaut. Die Teilnehmer sahen sich ein Video einer vom Therapeuten vorgestellten Aufgabe an und führten nach Abschluss der Aufgabe die Schritte aus, wenn der Schritt zu schwierig für die Durchführung ist, wird eine Umschulung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bergwaage für Kinder
Zeitfenster: 6 Wochen
Die pädiatrische Gleichgewichtsskala ist eine modifizierte Version der Berg-Gleichgewichtsskala, die zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten von Kindern verwendet wird. Die Skala besteht aus 14 Elementen, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) bewertet werden, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt. Sie verfügt über eine gute Zuverlässigkeit und Validität mit (ICC=0,997). (r=0,797, p <0,05).
6 Wochen
Geändert. Zeit abgelaufen und testen
Zeitfenster: 6 Wochen
Der zeitgesteuerte UP & GO (TUG)-Test wurde 1991 von Podsiadlo und Richardson entwickelt und dient zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts während der Ausführung einer Aufgabe. Dieser Test misst in Sekundenschnelle die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Standardstuhl mit Armlehne aufzustehen, 3 m zu gehen und sich umzudrehen, mit einer Zuverlässigkeit und Gültigkeit von (ICC=0,98; p<0,01).
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zainab Jabir, MS, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0742

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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