Terapia de observación de acción sobre el equilibrio en niños con síndrome de Down
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la terapia de observación de la acción sobre el equilibrio en niños con síndrome de Down
El síndrome de Down es una condición en la que un niño nace con una copia extra de su cromosoma 21, de ahí su otro nombre es trisomía 21.
Las características distintivas del síndrome de Down son el retraso mental, la hipotonía y los rasgos fenotípicos característicos.
El equilibrio es uno de los principales problemas.
La terapia de observación de acción se centra en el concepto de mejora del equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo controlado aleatorio utilizado para evaluar la eficacia de la Terapia de observación de acción sobre el equilibrio en niños con síndrome de Down.
Los sujetos con síndrome de Down que cumplan con los criterios de exclusión de inclusión se dividirán en dos grupos utilizando una técnica de muestreo no probabilístico.
La evaluación se realizará utilizando la escala de equilibrio pediátrica (PBS) y la prueba Timed up and go (TUG).
El grupo de control recibirá fisioterapia regular con entrenamiento de equilibrio y el grupo experimental recibirá fisioterapia regular + Terapia de observación de acción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Riphah International University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con grupo de edad de 6 a 12 años.
- Tanto masculino como femenino
- Índice de masa corporal (IMC) dentro del rango normal (57,1%)
- Ausencia de cualquier enfermedad psiquiátrica y física al momento de la participación.
Criterio de exclusión:
- Convulsiones incontroladas
- Cualquier tipo de condición ortopédica.
- Personas con discapacidad visual registradas
- Inestabilidad axial severa del Atlanto
- Incapaz o no dispuesto a comprender e intentar la tarea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Los sujetos recibirán 6 semanas de fisioterapia general, 3 veces por semana durante 30 minutos en cada sesión.
El programa de ejercicios incluirá la posición de acostado y sentado, movimiento en la postura sentada, sentado y de pie, entrenamiento postural para aprender un patrón de marcha normal, entrenamiento con peso y movimiento del peso en la postura recta, entrenamiento para caminar sobre un piso plano y caminar en escaleras. .
La evaluación final se realizará después de 6 semanas.
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Los sujetos recibirán 6 semanas de fisioterapia general, 3 veces por semana durante 30 minutos en cada sesión.
El programa de ejercicios incluirá la posición de acostado y sentado, movimiento en la postura sentada, sentado y de pie, entrenamiento postural para aprender un patrón de marcha normal, entrenamiento con peso y movimiento del peso en la postura recta, entrenamiento para caminar sobre un piso plano y caminar en escaleras. .
La evaluación final se realizará después de 6 semanas.
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Experimental: Grupo experimental
Los sujetos mirarán un video en una pantalla a 1 metro frente a sus sillas mientras están sentados cómodamente con los brazos apoyados, pero no se les permitirá seguir físicamente el video ni moverse.
El modelo de los ejercicios de observación del movimiento en video los realizará el terapeuta y el video de entrenamiento consta de 4 etapas que varían según la dificultad y el video de cada paso se vio durante toda la semana.
Los participantes vieron un video de una tarea presentada por el terapeuta y después de completar la tarea, realizarán los pasos si el paso es demasiado difícil de realizar, se realizará un reentrenamiento.
La evaluación final se realizará después de 6 semanas.
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Los sujetos verán un video en una pantalla a 1 metro frente a sus sillas mientras están sentados cómodamente con los brazos apoyados, pero no se les permitirá seguir físicamente el video ni moverse.
El modelo de los ejercicios de observación del movimiento en video los realizará el terapeuta y el video de entrenamiento consta de 4 etapas que varían según la dificultad y el video de cada paso se vio durante toda la semana.
Los participantes vieron un video de una tarea presentada por el terapeuta y después de completar la tarea, realizarán los pasos si el paso es demasiado difícil de realizar, se realizará un reentrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza Berg pediátrica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala de equilibrio pediátrica es una versión modificada de la escala de equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en los niños.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos. Tiene buena confiabilidad y validez con (ICC=0.997)
(r=0,797,
p<0,05).
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6 semanas
|
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Modificado Timed up and go test
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba cronometrada UP & GO (TUG) fue desarrollada por Podsiadlo y Richardson en 1991 y se utiliza para evaluar el equilibrio dinámico durante la realización de una tarea.
Esta prueba mide en segundos el tiempo necesario para que un individuo se levante de una silla estándar con reposabrazos, camine 3 m y gire con una confiabilidad y validez de (ICC=0,98;
p<0,01).
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zainab Jabir, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0742
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .