다운증후군 아동의 균형에 대한 행동관찰치료
2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University
다운증후군 아동의 균형에 대한 행동관찰치료의 효과
다운증후군은 아이가 21번 염색체의 여분의 복사본을 가지고 태어나는 질환으로, 다른 이름은 삼염색체성 21입니다.
다운증후군의 특징은 정신지체, 근육긴장 저하, 특징적인 표현형 특징입니다.
균형은 주요 문제 중 하나입니다.
행동 관찰 치료는 균형 개선의 개념에 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다운증후군 아동의 균형에 대한 활동 관찰 요법의 효과를 평가하기 위해 사용되는 무작위 대조 추적입니다.
포함 제외 기준을 충족하는 다운 증후군 환자는 비확률 샘플링 기술을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다.
평가는 소아 균형 척도(PBS)와 Timed up and go test(TUG)를 사용하여 수행됩니다.
대조군은 정기적인 물리치료와 균형훈련을, 실험군은 정기적인 물리치료 + 동작관찰치료를 실시한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Riphah International University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 6~12세 연령 그룹의 어린이
- 남성과 여성 모두
- 체질량지수(BMI)가 정상 범위(57.1%) 이내
- 참여 당시 정신적, 신체적 질병이 없었을 것
제외 기준:
- 통제되지 않는 발작
- 모든 종류의 정형외과적 질환
- 시각장애인 등록
- 심각한 아틀란토 축 불안정성
- 작업을 이해하거나 시도할 수 없거나 시도할 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
피험자는 6주 동안 각 세션마다 30분 동안 주당 3회 일반 물리 치료를 받습니다.
운동 프로그램에는 눕기부터 앉기, 앉은 자세로 움직이기, 앉고 일어서기, 정상적인 보행 패턴을 익히기 위한 자세 훈련, 곧은 자세에서 체중 부하 및 체중 이동 훈련, 평평한 바닥 걷기 훈련, 계단 걷기 등이 포함된다. .
최종 평가는 6주 후에 실시됩니다.
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피험자는 6주 동안 각 세션마다 30분 동안 주당 3회 일반 물리 치료를 받습니다.
운동 프로그램에는 눕기부터 앉기, 앉은 자세로 움직이기, 앉고 일어서기, 정상적인 보행 패턴을 익히기 위한 자세 훈련, 곧은 자세에서 체중 부하 및 체중 이동 훈련, 평평한 바닥 걷기 훈련, 계단 걷기 등이 포함된다. .
최종 평가는 6주 후에 실시됩니다.
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실험적: 실험그룹
피험자들은 편안하게 앉아 팔을 얹은 채 의자 앞 1m 거리에서 스크린을 통해 영상을 시청하게 되지만 물리적으로 영상을 따라가거나 움직일 수는 없었다.
비디오 동작 관찰 운동의 모델은 치료사가 수행하며 훈련 비디오는 난이도에 따라 달라지는 4단계로 구성되며 각 단계의 비디오는 일주일 내내 시청되었습니다.
참가자들은 치료사가 제시한 작업에 대한 비디오를 시청했으며, 과제를 완료한 후 단계가 너무 어려워 재교육을 수행하기 어려울 경우 단계를 수행하게 됩니다.
최종 평가는 6주 후에 이루어집니다.
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피험자들은 편안하게 앉아 팔을 얹은 채 의자 앞 1m 거리에서 스크린을 통해 영상을 시청하게 되지만 물리적으로 영상을 따라가거나 움직일 수는 없었다.
비디오 동작 관찰 운동의 모델은 치료사가 수행하며 훈련 비디오는 난이도에 따라 달라지는 4단계로 구성되며 각 단계의 비디오는 일주일 내내 시청되었습니다.
참가자들은 치료사가 제시한 작업에 대한 비디오를 시청했으며, 과제를 완료한 후 단계가 너무 어려워 재교육을 수행하기 어려울 경우 단계를 수행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 버그 밸런스 스케일
기간: 6주
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소아 균형 척도는 어린이의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 버그 균형 척도의 수정된 버전입니다.
척도는 0점(최저 기능)부터 4점(최고 기능)까지 총 14개 문항으로 구성되어 있으며, 최대 점수는 56점이다. (ICC=0.997)로 신뢰도와 타당도가 양호하다.
(r=0.797,
p <0.05).
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6주
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수정된 시간 초과 및 테스트 시작
기간: 6주
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TUG(Timed UP & GO) 테스트는 1991년 Podsiadlo와 Richardson에 의해 개발되었으며 작업 수행 중 동적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 개인이 팔걸이가 있는 표준 의자에서 일어나서 3m를 걷고 돌아서는데 걸리는 시간을 두 번째로 측정합니다(ICC=0.98;
p<0.01).
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zainab Jabir, MS, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .