Terapia de observação de ação sobre equilíbrio em crianças com síndrome de Down
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da terapia de observação de ação no equilíbrio em crianças com síndrome de Down
A síndrome de Down é uma condição na qual uma criança nasce com uma cópia extra do cromossomo 21, daí seu outro nome ser trissomia 21.
As características da síndrome de Down são retardo mental, hipotonia e características fenotípicas características.
O equilíbrio é uma das questões principais.
A terapia de observação de ação concentra-se no conceito de melhoria do equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será uma trilha controlada randomizada usada para avaliar a eficácia da terapia de observação de ação no equilíbrio em crianças com síndrome de down.
sujeitos com síndrome de down que atendam aos critérios de exclusão de inclusão serão divididos em dois grupos usando técnica de amostragem não probabilística.
A avaliação será feita por meio da escala de equilíbrio pediátrico (PBS) e do teste Timed up and go (TUG).
O grupo controle receberá fisioterapia regular com treinamento de equilíbrio e o grupo experimental receberá fisioterapia regular + terapia de observação de ação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com faixa etária de 6 a 12 anos
- Tanto masculino quanto feminino
- Índice de Massa Corporal (IMC) dentro da normalidade (57,1%)
- Ausência de qualquer doença psiquiátrica e física no momento da participação
Critério de exclusão:
- Convulsões descontroladas
- Qualquer tipo de condição ortopédica
- Deficiente visual cadastrado
- Instabilidade Atlanto-Axial Grave
- Incapaz ou sem vontade de compreender e tentar a tarefa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
Os participantes receberão 6 semanas de fisioterapia geral, 3 vezes/semana durante 30 minutos cada sessão.
O programa de exercícios incluirá deitar para a posição sentada, mover-se na postura sentada, sentar e levantar, treinamento de postura para aprender um padrão de marcha normal, treinamento de suporte e movimento de peso na postura reta, treinamento de caminhada no chão plano e caminhada em escadas. .
A avaliação final será feita após 6 semanas
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Os participantes receberão 6 semanas de fisioterapia geral, 3 vezes/semana durante 30 minutos cada sessão.
O programa de exercícios incluirá deitar para a posição sentada, mover-se na postura sentada, sentar e levantar, treinamento de postura para aprender um padrão de marcha normal, treinamento de suporte e movimento de peso na postura reta, treinamento de caminhada no chão plano e caminhada em escadas. .
A avaliação final será feita após 6 semanas
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes assistirão a um vídeo em uma tela a 1 metro de distância de suas cadeiras, sentados confortavelmente com os braços apoiados, mas não foram autorizados a seguir fisicamente o vídeo ou se mover.
O modelo dos exercícios de observação de movimento em vídeo será realizado pela terapeuta e o vídeo de treinamento é composto por 4 etapas que variam de acordo com a dificuldade e o vídeo de cada etapa foi assistido durante toda a semana.
Os participantes assistiram a um vídeo de uma tarefa apresentada pelo terapeuta e após a conclusão da tarefa realizarão as etapas, caso a etapa seja muito difícil de realizar, será realizado um retreinamento.
A avaliação final será feita após 6 semanas.
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Os participantes assistirão a um vídeo em uma tela a 1 metro de distância de suas cadeiras, sentados confortavelmente com os braços apoiados, mas não foram autorizados a seguir fisicamente o vídeo ou se mover.
O modelo dos exercícios de observação de movimento em vídeo será realizado pela terapeuta e o vídeo de treinamento é composto por 4 etapas que variam de acordo com a dificuldade e o vídeo de cada etapa foi assistido durante toda a semana.
Os participantes assistiram a um vídeo de uma tarefa apresentada pelo terapeuta e após a conclusão da tarefa realizarão as etapas, caso a etapa seja muito difícil de realizar, será realizado um retreinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de equilíbrio de Berg pediátrica
Prazo: 6 semanas
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A escala de equilíbrio pediátrico é uma versão modificada da escala de equilíbrio de Berg usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com pontuação máxima de 56 pontos. Possui boa confiabilidade e validade com (CCI=0,997)
(r=0,797,
p<0,05).
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6 semanas
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Modificado, cronometrado e pronto para testar
Prazo: 6 semanas
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O teste cronometrado UP & GO (TUG) foi desenvolvido por Podsiadlo e Richardson em 1991 e é utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico durante a execução de uma tarefa.
Este teste mede em segundos o tempo necessário para um indivíduo levantar-se de uma cadeira padrão com apoio de braço, caminhar 3m e virar-se com confiabilidade e validade de (CCI=0,98;
p<0,01).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zainab Jabir, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0742
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .