Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktionsobservationsterapi om balance hos børn med Downs syndrom

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af handlingsobservationsterapi på balance hos børn med Downs syndrom

Downs syndrom er en tilstand, hvor et barn fødes med en ekstra kopi af deres 21. kromosom, derfor er dets andet navn trisomi 21. Kendetegnene for Downs syndrom er mental retardering, hypotoni og karakteristiske fænotypetræk. Balance er et af de store spørgsmål. Aktionsobservationsterapi fokuserer på konceptet balanceforbedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være randomiseret kontrolleret spor, der bruges til at evaluere effektiviteten af ​​Action-observationsterapi på balance hos børn med downs syndrom. forsøgspersoner med downs syndrom, der opfylder inklusionseksklusionskriterierne, vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af ikke-sandsynlighedsprøvetagningsteknik. Vurdering vil blive udført ved hjælp af Pediatric balance scale (PBS) og Timed up and go test (TUG). Kontrolgruppe vil modtage regelmæssig fysioterapi med balancetræning og forsøgsgruppe vil modtage almindelig fysioterapi + Aktionsobservationsterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i aldersgruppen 6-12
  • Både mand og kvinde
  • Body Mass Index (BMI) inden for normalområdet (57,1 %)
  • Fravær af psykiatrisk og fysisk sygdom på tidspunktet for deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede anfald
  • Enhver form for ortopædisk tilstand
  • Registreret synshandicappet
  • Alvorlig Atlanto aksial ustabilitet
  • Ude af stand eller uvillig til at forstå og forsøge opgaven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil modtage 6 ugers generel fysioterapi, 3 gange om ugen i 30 minutter hver session. Træningsprogrammet vil omfatte liggende til siddende stilling, bevægelse i siddende stilling, siddende og stående stilling, holdningstræning for indlæring af et normalt gangmønster, vægtbærende og vægtbevægelsestræning i lige stilling, gåtræning på fladt gulv og trappegang. . Endelig vurdering vil blive foretaget efter 6 uger
Andet: Kontrolgruppe
Forsøgspersonerne vil modtage 6 ugers generel fysioterapi, 3 gange om ugen i 30 minutter hver session. Træningsprogrammet vil omfatte liggende til siddende stilling, bevægelse i siddende stilling, siddende og stående stilling, holdningstræning for indlæring af et normalt gangmønster, vægtbærende og vægtbevægelsestræning i lige stilling, gåtræning på fladt gulv og trappegang. . Endelig vurdering vil blive foretaget efter 6 uger
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgspersonerne vil se en video på en skærm fra 1 meter foran deres stole, mens de sidder behageligt med hvilende arme, men de fik ikke lov til fysisk at følge videoen eller bevæge sig. Modellen af ​​videobevægelsesobservationsøvelserne udføres af terapeuten, og træningsvideoen består af 4 trin, der varierer efter sværhedsgrad, og videoen af ​​hvert trin blev set i hele ugen. Deltagerne så en video af en opgave præsenteret af terapeuten, og efter at have afsluttet opgaven vil de udføre trinene, hvis trin vil være for vanskeligt at udføre genoptræning. Endelig vurdering vil blive foretaget efter 6 uger.
Enhed: Forsøgsgruppe
Forsøgspersonerne vil se en video på en skærm fra 1 meter foran deres stole, mens de sidder behageligt med hvilende arme, men de fik ikke lov til fysisk at følge videoen eller bevæge sig. Modellen af ​​videobevægelsesobservationsøvelserne udføres af terapeuten, og træningsvideoen består af 4 trin, der varierer efter sværhedsgrad, og videoen af ​​hvert trin blev set i hele ugen. Deltagerne så en video af en opgave præsenteret af terapeuten, og efter at have afsluttet opgaven vil de udføre trinene, hvis trin vil være for vanskeligt at udføre genoptræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
Pædiatrisk balancevægt er en modificeret version af berg balanceskala, der bruges til at vurdere funktionelle balanceevner hos børn. Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point. Den har god reliabilitet og validitet med (ICC=0,997) (r=0,797, p <0,05).
6 uger
Ændret Time-up og gå test
Tidsramme: 6 uger
Den tidsindstillede UP & GO (TUG) test blev udviklet af Podsiadlo og Richardson i 1991, som bruges til at vurdere dynamisk balance under udførelsen af ​​en opgave. Denne test måler i sekundet den tid, det tager for en person at rejse sig fra en standardstol med armlæn, gå 3 m og dreje rundt med pålidelighed og gyldighed på (ICC=0,98; p<0,01).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zainab Jabir, MS, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0742

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner