Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akciómegfigyelő terápia az egyensúly érdekében Down-szindrómás gyermekeknél

2024. január 28. frissítette: Riphah International University

Az akciómegfigyelő terápia hatása a Down-szindrómás gyermekek egyensúlyára

A Down-szindróma egy olyan állapot, amelyben a gyermek a 21. kromoszómája extra másolatával születik, ezért a másik neve 21-es triszómia. A Down-szindróma jellemzői a mentális retardáció, a hipotónia és a jellegzetes fenotípus jellemzők. Az egyensúly az egyik fő kérdés. Az akciómegfigyelő terápia az egyensúlyjavítás koncepciójára összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat randomizált, ellenőrzött nyomvonal lesz, amellyel a Down-szindrómás gyermekek egyensúlyát javító Action megfigyelő terápia hatékonyságát értékelik. a befogadási kizárási kritériumoknak megfelelő Down-szindrómás alanyokat nem valószínűségi mintavételi technikával két csoportra osztjuk. Az értékelés a Pediatric balance skála (PBS) és a Timed up and go test (TUG) segítségével történik. A kontroll csoport rendszeres fizikoterápiát kap egyensúlyi tréninggel, a kísérleti csoport pedig rendszeres fizikoterápiát + akciómegfigyelő terápiát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Toborzás
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-12 éves gyerekek
  • Férfi és nő egyaránt
  • Testtömegindex (BMI) a normál tartományon belül (57,1%)
  • A részvétel időpontjában pszichiátriai és fizikai betegség hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan rohamok
  • Bármilyen ortopédiai állapot
  • Regisztrált látássérült
  • Súlyos Atlanto Axiális instabilitás
  • Képtelen vagy nem akarja megérteni és megkísérelni a feladatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az alanyok 6 hét általános fizikoterápiában részesülnek, heti 3 alkalommal, alkalmanként 30 percig. Az edzésprogram tartalmazni fogja a fekvést ülő helyzetbe, a mozgást ülő testhelyzetben, az ülést és a felállást, a testtartás tréninget a normál járásminta megtanulásához, a súlytartási és súlymozgásos edzést egyenes testtartásban, a séta edzést sík talajon és a lépcsőn járást. . A végső értékelésre 6 hét múlva kerül sor
Az alanyok 6 hét általános fizikoterápiában részesülnek, heti 3 alkalommal, alkalmanként 30 percig. Az edzésprogram tartalmazni fogja a fekvést ülő helyzetbe, a mozgást ülő testhelyzetben, az ülést és a felállást, a testtartás tréninget a normál járásminta megtanulásához, a súlytartási és súlymozgásos edzést egyenes testtartásban, a séta edzést sík talajon és a lépcsőn járást. . A végső értékelésre 6 hét múlva kerül sor
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az alanyok egy videót néznek a képernyőn a székük előtt 1 méterrel, miközben kényelmesen ülnek, karjukat pihentetve, de nem engedték, hogy fizikailag kövessék a videót vagy mozogjanak. A videós mozgásmegfigyelő gyakorlatok modelljét a terapeuta végzi el, az oktatóvideó pedig 4 nehézségi fokozatonként változó szakaszból áll, és az egyes lépésekről készült videót végignézték a héten. A résztvevők egy videót néztek meg a terapeuta által bemutatott feladatról, és a feladat elvégzése után elvégzik azokat a lépéseket, amelyekben túl nehéz lépések elvégzésére kerül sor átképzés. A végső értékelésre 6 hét múlva kerül sor.
Az alanyok egy videót néznek a képernyőn a székük előtt 1 méterrel, miközben kényelmesen ülnek, karjukat pihentetve, de nem engedték, hogy fizikailag kövessék a videót vagy mozogjanak. A videós mozgásmegfigyelő gyakorlatok modelljét a terapeuta végzi el, az oktatóvideó pedig 4 nehézségi fokozatonként változó szakaszból áll, és az egyes lépésekről készült videót végignézték a héten. A résztvevők egy videót néztek meg a terapeuta által bemutatott feladatról, és a feladat elvégzése után elvégzik azokat a lépéseket, amelyekben túl nehéz lépések elvégzésére kerül sor átképzés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekgyógyászati ​​berg mérleg skála
Időkeret: 6 hét
A gyermekgyógyászati ​​egyensúly skála a berg egyensúlyi skála egy módosított változata, amelyet a gyermekek funkcionális egyensúlyi képességeinek felmérésére használnak. A skála 14 tételből áll, amelyek 0 ponttól (legalacsonyabb funkció) 4 pontig (legmagasabb funkció) érhetők el, maximális pontszám 56. Jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik (ICC=0,997) (r=0,797, p <0,05).
6 hét
Módosítva Időzített és menj tesztelni
Időkeret: 6 hét
Az időzített UP & GO (TUG) tesztet Podsiadlo és Richardson fejlesztették ki 1991-ben, amelyet a dinamikus egyensúly értékelésére használnak egy feladat végrehajtása során. Ez a teszt másodpercben méri meg azt az időt, amely ahhoz szükséges, hogy az egyén felálljon egy karfás standard székből, 3 métert sétáljon és megforduljon, megbízhatósággal és érvényességgel (ICC=0,98; p<0,01).
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zainab Jabir, MS, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

3
Iratkozz fel