Actieobservatietherapie over evenwicht bij kinderen met het syndroom van Down
11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van actieobservatietherapie op het evenwicht bij kinderen met het syndroom van Down
Het syndroom van Down is een aandoening waarbij een kind wordt geboren met een extra kopie van zijn 21e chromosoom, vandaar dat de andere naam trisomie 21 is.
De kenmerken van het Downsyndroom zijn mentale retardatie, hypotonie en karakteristieke fenotypekenmerken.
Balans is een van de belangrijkste kwesties.
Actieobservatietherapie richt zich op het concept van evenwichtsverbetering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal als gerandomiseerde gecontroleerde trail worden gebruikt om de effectiviteit van actieobservatietherapie per saldo te evalueren bij kinderen met het syndroom van Down.
proefpersonen met het syndroom van Down die aan de inclusie-uitsluitingscriteria voldoen, zullen in twee groepen worden verdeeld met behulp van de niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek.
Beoordeling zal worden gedaan met behulp van Pediatric Balance Scale (PBS) en Timed Up and Go Test (TUG).
De controlegroep krijgt reguliere fysiotherapie met balanstraining en de experimentele groep krijgt reguliere fysiotherapie + actieobservatietherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een leeftijdsgroep van 6-12 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Body Mass Index (BMI) binnen normaal bereik (57,1%)
- Afwezigheid van enige psychiatrische en lichamelijke ziekte op het moment van deelname
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde aanvallen
- Elke vorm van orthopedische aandoening
- Geregistreerd visueel gehandicapt
- Ernstige Atlanto Axiale instabiliteit
- Kan of wil de taak niet begrijpen en proberen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
De proefpersonen krijgen 6 weken algemene fysiotherapie, 3 keer per week gedurende 30 minuten per sessie.
Het oefenprogramma bestaat uit liggende naar zittende houding, bewegen in de zithouding, zitten en opstaan, houdingstraining voor het aanleren van een normaal looppatroon, gewichtdraag- en gewichtsbewegingstraining in de rechte houding, looptraining op de vlakke vloer en traplopen .
De definitieve beoordeling vindt plaats na 6 weken
|
De proefpersonen krijgen 6 weken algemene fysiotherapie, 3 keer per week gedurende 30 minuten per sessie.
Het oefenprogramma bestaat uit liggende naar zittende houding, bewegen in de zithouding, zitten en opstaan, houdingstraining voor het aanleren van een normaal looppatroon, gewichtdraag- en gewichtsbewegingstraining in de rechte houding, looptraining op de vlakke vloer en traplopen .
De definitieve beoordeling vindt plaats na 6 weken
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De proefpersonen bekijken een video op een scherm vanaf 1 meter voor hun stoel terwijl ze comfortabel zitten met hun armen rustend, maar ze mogen de video niet fysiek volgen of bewegen.
Het model van de videobewegingsobservatieoefeningen zal door de therapeut worden uitgevoerd en de trainingsvideo bestaat uit 4 fasen die varieerden naar moeilijkheidsgraad. De video van elke stap werd de hele week bekeken.
De deelnemers keken naar een video van een taak die door de therapeut werd gepresenteerd en na het voltooien van de opdracht zullen ze de stappen uitvoeren als de stap te moeilijk is om uit te voeren. Er zal een hertraining worden uitgevoerd.
De definitieve beoordeling vindt plaats na 6 weken.
|
De proefpersonen bekijken een video op een scherm vanaf 1 meter voor hun stoel terwijl ze comfortabel zitten met hun armen rustend, maar ze mogen de video niet fysiek volgen of bewegen.
Het model van de videobewegingsobservatieoefeningen zal door de therapeut worden uitgevoerd en de trainingsvideo bestaat uit 4 fasen die varieerden naar moeilijkheidsgraad. De video van elke stap werd de hele week bekeken.
De deelnemers keken naar een video van een taak die door de therapeut werd gepresenteerd en na het voltooien van de opdracht zullen ze de stappen uitvoeren als de stap te moeilijk is om uit te voeren. Er zal een hertraining worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg-weegschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Kinderweegschaal is een aangepaste versie van de Berg-weegschaal die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die worden gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten. De schaal heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit met (ICC=0,997)
(r=0,797,
p<0,05).
|
6 weken
|
|
Gewijzigd Getimed en ga testen
Tijdsspanne: 6 weken
|
De getimede UP & GO (TUG) -test is in 1991 ontwikkeld door Podsiadlo en Richardson en wordt gebruikt om het dynamische evenwicht tijdens de uitvoering van een taak te beoordelen.
Deze test meet in tweede instantie de tijd die een individu nodig heeft om op te staan uit een standaardstoel met armleuning, 3 meter te lopen en zich om te draaien met een betrouwbaarheid en validiteit van (ICC=0,98;
p<0,01).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zainab Jabir, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0742
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .