Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия действием и наблюдением за равновесием у детей с синдромом Дауна

28 января 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние терапии наблюдения за действием на баланс у детей с синдромом Дауна

Синдром Дауна — это состояние, при котором ребенок рождается с дополнительной копией 21-й хромосомы, поэтому его другое название — трисомия 21. Отличительными признаками синдрома Дауна являются умственная отсталость, гипотония и характерные особенности фенотипа. Баланс – одна из важнейших проблем. Терапия наблюдением за действием фокусируется на концепции улучшения баланса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет рандомизированным контролируемым, используемым для оценки эффективности терапии с наблюдением за балансом у детей с синдромом Дауна. субъекты с синдромом Дауна, соответствующие критериям исключения из включения, будут разделены на две группы с использованием метода невероятностной выборки. Оценка будет проводиться с использованием педиатрической весовой шкалы (PBS) и теста «Вставай и иди» (TUG). Контрольная группа будет получать регулярную физиотерапию с тренировкой баланса, а экспериментальная группа будет получать регулярную физиотерапию + терапию наблюдения за действиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammad Asif Javed, MS
  • Номер телефона: 923224209422
  • Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Imran Amjad, PHD
  • Номер телефона: 9233224390125
  • Электронная почта: Imranamjad@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети возрастной группы 6-12 лет
  • И мужской, и женский
  • Индекс массы тела (ИМТ) в пределах нормы (57,1%)
  • Отсутствие каких-либо психических и соматических заболеваний на момент участия.

Критерий исключения:

  • Неконтролируемые судороги
  • Любые ортопедические состояния.
  • Зарегистрирован инвалидом по зрению
  • Тяжелая осевая нестабильность Атланто
  • Неспособен или не желает понять и выполнить задание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Субъекты будут получать общую физиотерапию в течение 6 недель 3 раза в неделю по 30 минут каждый сеанс. Программа упражнений будет включать в себя лежание и сидячее положение, движение в сидячем положении, сидение и вставание, тренировку осанки для освоения нормальной походки, тренировку нагрузки и движений с отягощениями в прямой позе, тренировку ходьбы по ровному полу и ходьбу по лестнице. . Окончательная оценка будет проведена через 6 недель.
Другой: Контрольная группа
Субъекты будут получать общую физиотерапию в течение 6 недель 3 раза в неделю по 30 минут каждый сеанс. Программа упражнений будет включать в себя лежание и сидячее положение, движение в сидячем положении, сидение и вставание, тренировку осанки для освоения нормальной походки, тренировку нагрузки и движений с отягощениями в прямой позе, тренировку ходьбы по ровному полу и ходьбу по лестнице. . Окончательная оценка будет проведена через 6 недель.
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Испытуемые смотрели видео на экране с расстояния 1 метра перед своими стульями, удобно сидя, опустив руки, но им не разрешалось физически следить за видео или двигаться. Модель упражнений по видеонаблюдению за движением будет выполнять терапевт, а обучающее видео состоит из 4 этапов, которые различаются по сложности, и видео каждого шага просматривается в течение всей недели. Участники просмотрели видео с заданием, представленным терапевтом, и после выполнения задания они будут выполнять шаги, если выполнение шага окажется слишком сложным, будет проведена переподготовка. Окончательная оценка будет проведена через 6 недель.
Устройство: Экспериментальная группа
Испытуемые смотрели видео на экране с расстояния 1 метра перед своими стульями, удобно сидя, опустив руки, но им не разрешалось физически следить за видео или двигаться. Модель упражнений по видеонаблюдению за движением будет выполнять терапевт, а обучающее видео состоит из 4 этапов, которые различаются по сложности, и видео каждого шага просматривается в течение всей недели. Участники просмотрели видео с заданием, представленным терапевтом, и после выполнения задания они будут выполнять шаги, если выполнение шага окажется слишком сложным, будет проведена переподготовка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Педиатрические весы баланса Берга
Временное ограничение: 6 недель
Педиатрическая шкала баланса — это модифицированная версия шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального равновесия у детей. Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов. Она имеет хорошую надежность и валидность (ICC=0,997). (г=0,797, р<0,05).
6 недель
Измененный тест Timed Up and Go
Временное ограничение: 6 недель
Тест UP & GO (TUG) на время был разработан Подсиадло и Ричардсоном в 1991 году и используется для оценки динамического баланса во время выполнения задания. Этот тест измеряет в секундах время, необходимое человеку, чтобы встать со стандартного стула с подлокотником, пройти 3 метра и развернуться с надежностью и достоверностью (ICC=0,98; р<0,01).
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Zainab Jabir, MS, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR&AHS/23/0742

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться