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Terapia di osservazione dell'azione sull'equilibrio nei bambini con sindrome di Down

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia di osservazione dell'azione sull'equilibrio nei bambini con sindrome di Down

La sindrome di Down è una condizione in cui un bambino nasce con una copia in più del suo 21° cromosoma, da qui il suo altro nome è trisomia 21. Le caratteristiche distintive della sindrome di Down sono il ritardo mentale, l'ipotonia e le caratteristiche fenotipiche. L’equilibrio è uno dei problemi principali. La terapia di osservazione dell'azione si concentra sul concetto di miglioramento dell'equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà un percorso controllato randomizzato utilizzato per valutare l'efficacia della terapia di osservazione dell'equilibrio sull'equilibrio nei bambini con sindrome di Down. i soggetti con sindrome di Down che soddisfano i criteri di esclusione di inclusione saranno divisi in due gruppi utilizzando la tecnica di campionamento non probabilistico. La valutazione verrà effettuata utilizzando la scala di equilibrio pediatrico (PBS) e il test Timed up and go (TUG). Il gruppo di controllo riceverà una terapia fisica regolare con allenamento per l'equilibrio e il gruppo sperimentale riceverà una terapia fisica regolare + terapia di osservazione dell'azione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con fascia di età compresa tra 6 e 12 anni
  • Sia maschio che femmina
  • Indice di massa corporea (BMI) entro il range normale (57,1%)
  • Assenza di patologie psichiatriche e fisiche al momento della partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Convulsioni incontrollate
  • Qualsiasi tipo di condizione ortopedica
  • Iscritto ipovedente
  • Grave instabilità assiale di Atlanta
  • Incapace o riluttante a comprendere e tentare il compito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
I soggetti riceveranno 6 settimane di terapia fisica generale, 3 volte a settimana per 30 minuti ciascuna sessione. Il programma di esercizi includerà la posizione da sdraiato a seduto, il movimento nella postura seduta, seduto e in piedi, l'allenamento posturale per apprendere un modello di andatura normale, l'allenamento con carico e movimento del peso nella postura diritta, l'allenamento camminando su un pavimento piatto e camminando sulle scale. . La valutazione finale verrà effettuata dopo 6 settimane
Altro: Gruppo di controllo
I soggetti riceveranno 6 settimane di terapia fisica generale, 3 volte a settimana per 30 minuti ciascuna sessione. Il programma di esercizi includerà la posizione da sdraiato a seduto, il movimento nella postura seduta, seduto e in piedi, l'allenamento posturale per apprendere un modello di andatura normale, l'allenamento con carico e movimento del peso nella postura diritta, l'allenamento camminando su un pavimento piatto e camminando sulle scale. . La valutazione finale verrà effettuata dopo 6 settimane
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I soggetti guarderanno un video su uno schermo da 1 metro davanti alle loro sedie stando comodamente seduti con le braccia appoggiate ma non potranno seguire fisicamente il video o muoversi. Il modello degli esercizi di osservazione del movimento video verrà eseguito dal terapista e il video di formazione è composto da 4 fasi che variavano in base alla difficoltà e il video di ogni passaggio è stato guardato per l'intera settimana. I partecipanti hanno guardato un video di un compito presentato dal terapista e dopo aver completato il compito eseguiranno i passaggi se il passaggio sarà troppo difficile da eseguire, verrà condotta una riqualificazione. La valutazione finale verrà effettuata dopo 6 settimane.
Dispositivo: Gruppo sperimentale
I soggetti guarderanno un video su uno schermo da 1 metro davanti alle loro sedie stando comodamente seduti con le braccia appoggiate ma non potranno seguire fisicamente il video o muoversi. Il modello degli esercizi di osservazione del movimento video verrà eseguito dal terapista e il video di formazione è composto da 4 fasi che variavano in base alla difficoltà e il video di ogni passaggio è stato guardato per l'intera settimana. I partecipanti hanno guardato un video di un compito presentato dal terapista e dopo aver completato il compito eseguiranno i passaggi se il passaggio sarà troppo difficile da eseguire, verrà condotta una riqualificazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia pediatrica di Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala di equilibrio pediatrico è una versione modificata della scala di equilibrio Berg che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini. La scala è composta da 14 item con punteggio da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti Ha una buona affidabilità e validità con (ICC=0,997) (r=0,797, p<0,05).
6 settimane
Modificato Temporizzato e vai al test
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test UP & GO (TUG) a tempo è stato sviluppato da Podsiadlo e Richardson nel 1991 e viene utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico durante l'esecuzione di un compito. Questo test misura in secondi il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia standard con braccioli, camminare per 3 metri e girarsi con affidabilità e validità di (ICC=0,98; p<0,01).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zainab Jabir, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0742

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

Prove cliniche su Gruppo di controllo

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