- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198075
Action Observation -terapia tasapainon parantamiseksi Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Action Observation -terapian vaikutukset tasapainoon Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
Downin oireyhtymä on tila, jossa lapsella on ylimääräinen kopio 21. kromosomista, joten sen toinen nimi on trisomia 21.
Downin oireyhtymän tunnusmerkkejä ovat kehitysvammaisuus, hypotonia ja tyypilliset fenotyyppipiirteet.
Tasapaino on yksi tärkeimmistä kysymyksistä.
Toiminnan havainnointiterapia keskittyy tasapainon parantamisen käsitteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu polku, jota käytetään arvioimaan Action-havainnointihoidon tehokkuutta Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla.
koehenkilöt, joilla on Downin syndrooma, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit, jaetaan kahteen ryhmään käyttäen ei-todennäköisyysnäytteenottotekniikkaa.
Arviointi tehdään lasten tasapainoasteikolla (PBS) ja Timed up and go -testillä (TUG).
Kontrolliryhmä saa säännöllistä fysioterapiaa tasapainoharjoittelulla ja koeryhmälle säännöllistä fysioterapiaa + toimintahavaintoterapiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ikäryhmässä 6-12v
- Sekä mies että nainen
- Painoindeksi (BMI) normaalialueella (57,1 %)
- Psyykkisen tai fyysisen sairauden puuttuminen osallistumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat kohtaukset
- Kaikenlainen ortopedinen sairaus
- Rekisteröity näkövammainen
- Vakava Atlanton aksiaalinen epävakaus
- Ei pysty tai halua ymmärtää ja yrittää tehtävää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Koehenkilöt saavat 6 viikkoa yleistä fysioterapiaa, 3 kertaa viikossa 30 minuutin ajan.
Harjoitusohjelma sisältää makuuasennon, istuma-asennossa liikkumisen, istumisen ja seisomisen, asentoharjoittelun normaalin askelmallin oppimiseen, painonkanto- ja painoliikeharjoittelun suorassa asennossa, kävelyharjoittelua tasaisella lattialla ja portaissa kävelyä. .
Lopullinen arviointi tehdään 6 viikon kuluttua
|
Koehenkilöt saavat 6 viikkoa yleistä fysioterapiaa, 3 kertaa viikossa 30 minuutin ajan.
Harjoitusohjelma sisältää makuuasennon, istuma-asennossa liikkumisen, istumisen ja seisomisen, asentoharjoittelun normaalin askelmallin oppimiseen, painonkanto- ja painoliikeharjoittelun suorassa asennossa, kävelyharjoittelua tasaisella lattialla ja portaissa kävelyä. .
Lopullinen arviointi tehdään 6 viikon kuluttua
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koehenkilöt katsovat videota näytöltä 1 metrin etäisyydeltä tuoliensa edessä istuen mukavasti käsivarret lepäämässä, mutta he eivät saaneet seurata videota fyysisesti tai liikkua.
Videoliikkeen havainnointiharjoitusten mallin suorittaa terapeutti ja harjoitusvideo koostuu 4 vaiheesta, jotka vaihtelivat vaikeuden mukaan ja jokaisesta vaiheesta videota katsottiin koko viikon ajan.
Osallistujat katsoivat videon terapeutin esittämästä tehtävästä ja suorittavat tehtävän suorittamisen jälkeen vaiheet, jos vaihe on liian vaikea suorittaa uudelleenkoulutus.
Lopullinen arviointi tehdään 6 viikon kuluttua.
|
Koehenkilöt katsovat videota näytöltä 1 metrin etäisyydeltä tuoliensa edessä istuen mukavasti käsivarret lepäämässä, mutta he eivät saaneet seurata videota fyysisesti tai liikkua.
Videoliikkeen havainnointiharjoitusten mallin suorittaa terapeutti ja harjoitusvideo koostuu 4 vaiheesta, jotka vaihtelivat vaikeuden mukaan ja jokaisesta vaiheesta videota katsottiin koko viikon ajan.
Osallistujat katsoivat videon terapeutin esittämästä tehtävästä ja suorittavat tehtävän suorittamisen jälkeen vaiheet, jos vaihe on liian vaikea suorittaa uudelleenkoulutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten berg-tasapainoasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lasten tasapainoasteikko on muunneltu versio berg-tasapainoasteikosta, jota käytetään arvioimaan lasten toiminnallisia tasapainotaitoja.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (pienin funktio) 4 pisteeseen (korkein funktio) ja maksimipistemäärä 56 pistettä. Sillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti (ICC=0,997)
(r = 0,797,
p <0,05).
|
6 viikkoa
|
|
Muokattu Ajastettu ja mene testiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Podsiadlo ja Richardson kehittivät ajastetun UP & GO (TUG) -testin vuonna 1991, ja sitä käytetään arvioimaan dynaamista tasapainoa tehtävän suorittamisen aikana.
Tämä testi mittaa sekunnilla aikaa, joka tarvitaan henkilön nousemiseen tavallisesta käsinojalla varustetusta tuolista, kävelemään 3 metriä ja kääntymiseen luotettavuudella ja pätevyydellä (ICC=0,98;
p < 0,01).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zainab Jabir, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .