Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akční pozorovací terapie pro rovnováhu u dětí s Downovým syndromem

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky akční pozorovací terapie na rovnováhu u dětí s Downovým syndromem

Downův syndrom je stav, kdy se dítě narodí s další kopií svého 21. chromozomu, proto se jeho další název nazývá trizomie 21. Charakteristickými znaky Downova syndromu jsou mentální retardace, hypotonie a charakteristické fenotypové rysy. Rovnováha je jedním z hlavních problémů. Akční pozorovací terapie se zaměřuje na koncept zlepšení rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude randomizovaná kontrolovaná trasa používaná k vyhodnocení účinnosti Akční observační terapie na rovnováhu u dětí s Downovým syndromem. subjekty s Downovým syndromem splňující kritéria pro vyloučení z inkluze budou rozděleny do dvou skupin pomocí techniky nepravděpodobnosti odběru vzorků. Hodnocení bude provedeno pomocí Pediatric balance scale (PBS) a Timed up and go test (TUG) . Kontrolní skupina bude dostávat pravidelnou fyzikální terapii s balančním tréninkem a experimentální skupina pravidelnou fyzikální terapii + akční pozorovací terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věkové skupině 6-12 let
  • Jak mužský, tak ženský
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) v normálním rozmezí (57,1 %)
  • Absence jakéhokoli psychiatrického a fyzického onemocnění v době účasti

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované záchvaty
  • Jakýkoli druh ortopedického stavu
  • Registrovaný zrakově postižený
  • Těžká axiální nestabilita Atlanto
  • Neschopný nebo neochotný pochopit a pokusit se úkol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Subjekty dostanou 6 týdnů obecné fyzikální terapie, 3krát týdně po dobu 30 minut každé sezení. Cvičební program bude zahrnovat leh do sedu, pohyb v sedě, sezení a vstávání, nácvik držení těla pro osvojení normálního vzoru chůze, nácvik vážení a pohybu se závažím v přímé poloze, nácvik chůze po rovné podlaze a chůze po schodech . Konečné hodnocení bude provedeno po 6 týdnech
Jiný: Kontrolní skupina
Subjekty dostanou 6 týdnů obecné fyzikální terapie, 3krát týdně po dobu 30 minut každé sezení. Cvičební program bude zahrnovat leh do sedu, pohyb v sedě, sezení a vstávání, nácvik držení těla pro osvojení normálního vzoru chůze, nácvik vážení a pohybu se závažím v přímé poloze, nácvik chůze po rovné podlaze a chůze po schodech . Konečné hodnocení bude provedeno po 6 týdnech
Experimentální: Experimentální skupina
Subjekty budou sledovat video na obrazovce z 1 metru před svými židlemi, zatímco budou pohodlně sedět s rukama opřeným, ale nebylo jim dovoleno video fyzicky sledovat nebo se pohybovat. Model video cvičení pro pozorování pohybu provede terapeut a tréninkové video se skládá ze 4 fází, které se lišily podle obtížnosti a video každého kroku bylo sledováno po celý týden. Účastníci zhlédli video úkolu prezentovaného terapeutem a po dokončení úkolu provedou kroky, pokud bude proveden krok příliš náročný na provedení rekvalifikace. Konečné hodnocení bude provedeno po 6 týdnech.
Přístroj: Experimentální skupina
Subjekty budou sledovat video na obrazovce z 1 metru před svými židlemi, zatímco budou pohodlně sedět s rukama opřeným, ale nebylo jim dovoleno video fyzicky sledovat nebo se pohybovat. Model video cvičení pro pozorování pohybu provede terapeut a tréninkové video se skládá ze 4 fází, které se lišily podle obtížnosti a video každého kroku bylo sledováno po celý týden. Účastníci zhlédli video úkolu prezentovaného terapeutem a po dokončení úkolu provedou kroky, pokud bude proveden krok příliš náročný na provedení rekvalifikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická bergova balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Pediatrická balanční škála je upravená verze bergovy balanční škály, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí. Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů Má dobrou spolehlivost a validitu s (ICC=0,997) (r=0,797, p <0,05).
6 týdnů
Upraveno Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 6 týdnů
Časovaný test UP & GO (TUG) byl vyvinut společností Podsiadlo a Richardson v roce 1991, který se používá k posouzení dynamické rovnováhy při plnění úkolu. Tento test měří v sekundách čas potřebný k tomu, aby jedinec vstal ze standardní židle s područkou, ušel 3 m a otočil se se spolehlivostí a platností (ICC=0,98; p<0,01).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zainab Jabir, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0742

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit