Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksjonsobservasjonsterapi på balanse hos barn med Downs syndrom

11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av handlingsobservasjonsterapi på balanse hos barn med Downs syndrom

Downs syndrom er en tilstand der et barn blir født med en ekstra kopi av det 21. kromosomet, derav det andre navnet er trisomi 21. Kjennetegnene på Downs syndrom er mental retardasjon, hypotoni og karakteristiske fenotypetrekk. Balanse er et av hovedproblemene. Aksjonsobservasjonsterapi fokuserer på konseptet balanseforbedring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være randomisert kontrollert spor som brukes til å evaluere effektiviteten av Action observasjonsterapi på balanse hos barn med downs syndrom. forsøkspersoner med downs syndrom som oppfyller inklusjonseksklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper ved bruk av ikke-sannsynlighetsprøvetakingsteknikk. Vurdering vil bli gjort ved å bruke Pediatrisk balanseskala (PBS) og Timed up and go test (TUG) . Kontrollgruppe vil få vanlig fysioterapi med balansetrening og forsøksgruppe vil få vanlig fysioterapi + Aksjonsobservasjonsterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i aldersgruppen 6-12 år
  • Både mann og kvinne
  • Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor normalområdet (57,1 %)
  • Fravær av psykiatrisk og fysisk sykdom på tidspunktet for deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerte anfall
  • Enhver form for ortopedisk tilstand
  • Registrert synshemmet
  • Alvorlig Atlanto aksial ustabilitet
  • Kan ikke eller vil ikke forstå og prøve oppgaven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene vil motta 6 uker med generell fysioterapi, 3 ganger i uken i 30 minutter hver økt. Treningsprogrammet vil inneholde liggende til sittende stilling, bevege seg i sittestilling, sitte og stå oppreist, holdningstrening for å lære et normalt gangmønster, vektbæring og vektbevegelsestrening i rett stilling, gangtrening på flatt gulv og trappegang. . Sluttvurdering vil bli gjort etter 6 uker
Annen: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene vil motta 6 uker med generell fysioterapi, 3 ganger i uken i 30 minutter hver økt. Treningsprogrammet vil inneholde liggende til sittende stilling, bevege seg i sittestilling, sitte og stå oppreist, holdningstrening for å lære et normalt gangmønster, vektbæring og vektbevegelsestrening i rett stilling, gangtrening på flatt gulv og trappegang. . Sluttvurdering vil bli gjort etter 6 uker
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Forsøkspersoner vil se en video på en skjerm fra 1 meter foran stolene sine mens de sitter komfortabelt med armene hvilende, men de fikk ikke fysisk følge videoen eller bevege seg. Modellen av videobevegelsesobservasjonsøvelsene vil utføres av terapeuten, og treningsvideoen består av 4 stadier som varierte etter vanskelighetsgrad, og videoen av hvert trinn ble sett i hele uken. Deltakerne så en video av en oppgave presentert av terapeuten, og etter å ha fullført oppgaven vil de utføre trinnene hvis trinnet vil være for vanskelig å utføre omskolering. Sluttvurdering vil bli gjort etter 6 uker.
Enhet: Eksperimentell gruppe
Forsøkspersoner vil se en video på en skjerm fra 1 meter foran stolene sine mens de sitter komfortabelt med armene hvilende, men de fikk ikke fysisk følge videoen eller bevege seg. Modellen av videobevegelsesobservasjonsøvelsene vil utføres av terapeuten, og treningsvideoen består av 4 stadier som varierte etter vanskelighetsgrad, og videoen av hvert trinn ble sett i hele uken. Deltakerne så en video av en oppgave presentert av terapeuten, og etter å ha fullført oppgaven vil de utføre trinnene hvis trinnet vil være for vanskelig å utføre omskolering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk berg balanseskala
Tidsramme: 6 uker
Pediatrisk balanseskala er en modifisert versjon av bergbalanseskala som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn. Skalaen består av 14 elementer som skåres fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng Den har god reliabilitet og validitet med (ICC=0,997) (r=0,797, p <0,05).
6 uker
Modifisert Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 6 uker
Den tidsbestemte UP & GO (TUG)-testen ble utviklet av Podsiadlo og Richardson i 1991 som brukes til å vurdere dynamisk balanse under utførelsen av en oppgave. Denne testen måler i andre omgang tiden det tar for en person å reise seg fra en standard stol med armlener, gå 3m og snu seg med pålitelighet og gyldighet på (ICC=0,98; p<0,01).
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zainab Jabir, MS, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0742

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Downs syndrom

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere