Terapia obserwacji działania na rzecz równowagi u dzieci z zespołem Downa
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ terapii obserwacji działania na równowagę u dzieci z zespołem Downa
Zespół Downa to schorzenie, w którym dziecko rodzi się z dodatkową kopią 21. chromosomu, stąd jego inna nazwa to trisomia 21.
Cechami charakterystycznymi zespołu Downa są upośledzenie umysłowe, hipotonia i charakterystyczne cechy fenotypowe.
Równowaga jest jednym z głównych problemów.
Terapia obserwacji działania skupia się na koncepcji poprawy równowagi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie miało randomizowany, kontrolowany szlak stosowany do oceny skuteczności terapii opartej na obserwacji działania na równowagę u dzieci z zespołem Downa.
osoby z zespołem Downa spełniające kryteria wykluczenia z włączenia zostaną podzielone na dwie grupy przy użyciu techniki doboru próby nieprawdopodobnej.
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu pediatrycznej skali równowagi (PBS) i testu Timed up and go (TUG).
Grupa kontrolna będzie poddawana regularnej fizjoterapii z treningiem równowagi, a grupa eksperymentalna będzie poddawana regularnej fizjoterapii + terapii obserwacyjnej działania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-12 lat
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach normy (57,1%)
- Brak jakichkolwiek chorób psychicznych i fizycznych w momencie uczestnictwa
Kryteria wyłączenia:
- Niekontrolowane drgawki
- Wszelkie schorzenia ortopedyczne
- Zarejestrowano osobę niewidomą
- Poważna niestabilność osiowa Atlanty
- Niezdolność lub niechęć do zrozumienia i podjęcia się wykonania zadania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci będą poddani ogólnej fizjoterapii przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu po 30 minut każda sesja.
Program ćwiczeń będzie obejmował pozycję leżącą i siedzącą, poruszanie się w pozycji siedzącej, siedzenie i wstawanie, trening postawy w celu nauki normalnego wzorca chodu, trening przenoszenia ciężarów i ruchu z ciężarami w pozycji prostej, trening chodzenia po płaskiej podłodze i chodzenie po schodach .
Ocena końcowa zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
|
Pacjenci będą poddani ogólnej fizjoterapii przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu po 30 minut każda sesja.
Program ćwiczeń będzie obejmował pozycję leżącą i siedzącą, poruszanie się w pozycji siedzącej, siedzenie i wstawanie, trening postawy w celu nauki normalnego wzorca chodu, trening przenoszenia ciężarów i ruchu z ciężarami w pozycji prostej, trening chodzenia po płaskiej podłodze i chodzenie po schodach .
Ocena końcowa zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Badani będą oglądać wideo na ekranie oddalonym o 1 metr przed swoimi krzesłami, siedząc wygodnie z opuszczonymi ramionami, ale nie wolno im było fizycznie podążać za filmem ani się poruszać.
Model wideo ćwiczeń obserwacji ruchu będzie wykonywany przez terapeutę, a film szkoleniowy będzie składał się z 4 etapów różniących się stopniem trudności, a film z każdym krokiem będzie oglądany przez cały tydzień.
Uczestnicy obejrzeli film z zadaniem przedstawionym przez terapeutę i po wykonaniu zadania wykonają kroki, jeśli krok będzie zbyt trudny do wykonania, zostanie przeprowadzony przekwalifikowanie.
Ocena końcowa zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach.
|
Badani będą oglądać wideo na ekranie oddalonym o 1 metr przed swoimi krzesłami, siedząc wygodnie z opuszczonymi ramionami, ale nie wolno im było fizycznie podążać za filmem ani się poruszać.
Model wideo ćwiczeń obserwacji ruchu będzie wykonywany przez terapeutę, a film szkoleniowy będzie składał się z 4 etapów różniących się stopniem trudności, a film z każdym krokiem będzie oglądany przez cały tydzień.
Uczestnicy obejrzeli film z zadaniem przedstawionym przez terapeutę i po wykonaniu zadania wykonają kroki, jeśli krok będzie zbyt trudny do wykonania, zostanie przeprowadzony przekwalifikowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga dla dzieci
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala równowagi pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją skali równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci.
Skala składa się z 14 pozycji, które są oceniane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów. Charakteryzuje się dobrą rzetelnością i trafnością (ICC=0,997)
(r=0,797,
p<0,05).
|
6 tygodni
|
|
Zmodyfikowano Przekroczony czas i test
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test czasowy UP&GO (TUG) został opracowany przez Podsiadło i Richardsona w 1991 roku i służy do oceny równowagi dynamicznej podczas wykonywania zadania.
Test ten mierzy w sekundach czas potrzebny osobie na wstanie ze standardowego krzesła z podłokietnikiem, przejście 3 m i obrócenie się z wiarygodnością i trafnością (ICC=0,98;
p<0,01).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zainab Jabir, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0742
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .