脳性麻痺児における筋膜リリースの影響
2024年6月11日 更新者：Riphah International University
クイックアイシングの有無にかかわらず筋膜リリースが脳性麻痺の小児の緊張、可動域、バランスに及ぼす影響
脳性麻痺 (CP) は、幼児期から始まり、生涯を通して子供に身体的障害をもたらす一般的な障害です。
脳性麻痺では、痙縮が多くの障害を引き起こす主な要因と考えられており、これは機能発達と逆相関しており、痙縮が大きくなると機能レベルが低下することを意味します。
痙縮を治療するには、ストレッチ、強化、姿勢教育、神経筋電気刺激、凍結療法、筋膜リリース技術など、多くの方法があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化比較試験となります。
研究は倫理委員会によって承認されます。
その後、インフォームドコンセントが取られ、患者は選択基準に基づいて研究に参加します。
非確率的簡易サンプリング技術が使用され、研究は6歳から12歳の痙性片麻痺脳性麻痺患者28名を対象に実施されます。
患者はコインを投げることによってランダムに 2 つのグループに分類されます。
実験グループは足首底屈筋の筋膜リリースと足首背屈筋のクイックアイシング治療プロトコルを受けます。
対照群は、足首底屈筋に対する筋膜リリース治療プロトコルのみを受けます。
介入前と介入後の評価は両方のグループに対して行われます。
底屈筋の緊張は修正アシュワーススケールによって評価され、足首の受動的可動域はゴニオメーターによって評価され、静的バランスはロンバーグテスト（開眼）によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lahore、パキスタン
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片麻痺脳性麻痺のある被験者
- 男女とも
- 年齢は6歳から12歳まで
- GMFCS レベル I および II
- 修正されたアッシュワース スケール (グレード 1 ～ グレード 3)
除外基準:
- 寒さに過敏
- 何らかの矯正手術を受けた
- 特定の知覚および認知障害
- 過去6ヶ月以内にボツリヌス毒素注射を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋膜リリースとクイックアイシング
実験グループは筋膜リリースとクイックアイシングを受けます。
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実験グループでは、被験者は筋膜リリースと迅速なアイシングを受けます。
ターゲット領域にアイスパックを使用して、足首の背屈筋にクイックアイシングを行います。
クイックアイシングは 10 分間適用されます (適用時間は 10 秒、休憩は 20 秒)。
この治療プロトコルは、病院環境で 4 週間、週 6 回行われます。
標的となる足首の底屈筋にメイ膜筋膜リリースが施されます。
筋膜リリースを受ける対象者は、治療部位が露出した状態で腹臥位になります。
治療はセラピストが患者様の側に立って行います。
次に、各座位で 3 分間、被験者の許容範囲に応じて縦方向の動きに従うことで、さまざまなレベルのテクニックが適用されます。
組織を柔らかくするために、患者には各レベルの後に休憩時間が与えられます。
この治療プロトコルは、病院環境で 4 週間、週 6 回行われます。
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アクティブコンパレータ：筋膜リリース
対照群では、個体は足首底屈筋の筋膜リリースのみを受けます。
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対照群では、個体は足首底屈筋の筋膜リリースのみを受けます。
筋膜リリースを受ける対象者は、治療部位が露出した状態で腹臥位になります。
治療はセラピストが患者様の側に立って行います。
次に、各座位で 3 分間、被験者の許容範囲に応じて縦方向の動きに従うことで、さまざまなレベルのテクニックが適用されます。
組織を柔らかくするために、患者には各レベルの後に休憩時間が与えられます。
この治療プロトコルは、病院環境で 4 週間、週 6 回行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたアシュワーススケール
時間枠：4週間
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修正アッシュワース スケールは、主観的な 5 段階スケールです。
修正アッシュワース スケールは、筋緊張の増加を測定するために使用される最も広く受け入れられている臨床ツールです。
修正アシュワース スケールは、他動的な可動域の際に経験する抵抗を評価するために使用される筋緊張評価スケールであり、器具を必要とせず、迅速に実行できます。
MAS は、新しい評価ツールの測定のゴールドスタンダードであり、評価者内信頼性 (0.84) と評価者間信頼性 (0.83) が良好であることが示されています。この研究では、修正アシュワース スケールが定性スケールとして使用されています。
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4週間
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ロンベルグテスト（開眼）
時間枠：4週間
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ロンベルグ テストは、不均衡を呈するすべての患者に対して実行される必要がある簡単なベッドサイド テストです。
目を開けた状態でのロンベルグ検査では、患者は靴を脱いで両足を揃えて立つように求められます。
次に、検者は患者に腕を体の横に置くか、体の前で交差させるように指示します。
この検査では、検査官がバランスに関する患者の体の動きを評価している間、患者に目を開けたままにしてもらうことが含まれます。
患者が目を開けたまま頻繁に不安定になる場合、ロンベルグ徴候は陽性です。
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4週間
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ゴニオメーター
時間枠：4週間
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ゴニオメーターは定量化可能なモニタリングデバイスとして実装されています(9)。
上肢と下肢の両方に。
これは、臨床現場で ROM を測定するための最も拡張されたツールです。
ゴニオメトリーは定量化可能なモニタリング装置です。
足首関節のゴニオメトリック測定に対する検査者間および検査者内の信頼性は、ICC に関して 0.86 および 0.90 です。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Minal Fatima, MS*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年2月5日
研究の完了 (実際)
2024年2月5日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月26日
最初の投稿 (実際)
2024年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月11日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
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