Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki rozluźnienia mięśniowo-powięziowego u dzieci z porażeniem mózgowym

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego z lub bez szybkiego oblodzenia na napięcie, zakres ruchu i równowagę u dzieci z porażeniem mózgowym

Porażenie mózgowe (CP) jest częstą chorobą, która prowadzi do niepełnosprawności fizycznej u dzieci przez całe życie i zaczyna się we wczesnym dzieciństwie. W porażeniu mózgowym spastyczność jest uważana za główny czynnik prowadzący do znacznego upośledzenia, które jest odwrotnie powiązane z rozwojem funkcjonalnym, co oznacza, że ​​większa spastyczność obniża poziom funkcji. Istnieje wiele sposobów leczenia spastyczności, które obejmują rozciąganie, wzmacnianie, edukację postawy, elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową, krioterapię i techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym. Badanie zostanie zatwierdzone przez komisję etyczną. Następnie zostanie wyrażona świadoma zgoda, a pacjenci zostaną włączeni do badania na podstawie kryteriów włączenia. Zastosowana zostanie dogodna technika pobierania próbek bez prawdopodobieństwa, a badanie zostanie przeprowadzone na 28 pacjentach w wieku od 6 do 12 lat ze spastycznym połowiczym porażeniem mózgowym. Pacjent zostanie losowo podzielony na dwie grupy za pomocą monety. Grupa eksperymentalna otrzyma rozluźnienie mięśniowo-powięziowe na zginaczach podeszwowych kostki i protokół szybkiego leczenia oblodzeniem na zginaczach grzbietowych kostki. Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie protokół leczenia rozluźniającego mięśnie i powięzi na zginaczach podeszwowych stawu skokowego. Dla obu grup zostanie przeprowadzona ocena przed i po interwencji. Ton zginaczy podeszwowych zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha, bierny zakres ruchu kostki zostanie oceniony za pomocą goniometru, a równowaga statyczna zostanie oceniona za pomocą testu Romberga (otwarte oczy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z porażeniem mózgowym połowiczym
  • Obie płcie
  • Wiek od 6 do 12 lat
  • GMFCS poziom I i II
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha (stopień 1 – stopień 3

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na zimno
  • Przeszedł jakąkolwiek operację korekcyjną
  • Specyficzne zaburzenia percepcji i funkcji poznawczych
  • Pacjenci, którzy otrzymali wstrzyknięcie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe i szybkie oblodzenie
Grupa eksperymentalna otrzyma rozluźnienie mięśniowo-powięziowe i szybkie oblodzenie.
Inny: rozluźnienie mięśniowo-powięziowe i szybkie oblodzenie
W grupie eksperymentalnej osoby otrzymają rozluźnienie mięśniowo-powięziowe i szybkie oblodzenie. Szybkie oblodzenie zginaczy grzbietowych kostek za pomocą okładu z lodu w obszarze docelowym. Szybki lukier zostanie nałożony na 10 minut (czas aplikacji 10 sekund i przerwa 20 sekund). Ten protokół leczenia będzie stosowany 6 razy w tygodniu przez 4 tygodnie w warunkach szpitalnych. Uwolnienie majowo-powięziowe zostanie zastosowane na docelowych zginaczach podeszwowych kostki. Pacjenci, którzy zostaną poddani zabiegowi rozluźnienia mięśniowo-powięziowego, zostaną ułożeni na brzuchu z odsłoniętym obszarem poddawanym zabiegowi. Zabieg będzie wykonywany przez terapeutę stojącego z boku pacjenta. Następnie zostanie zastosowana technika na różnych poziomach poprzez wykonywanie ruchów wzdłużnych zgodnie z tolerancją pacjenta przez 3 minuty w każdym siedzeniu. Po każdym poziomie pacjenci otrzymają czas na odpoczynek, aby tkanka mogła zmięknąć. Ten protokół leczenia będzie stosowany 6 razy w tygodniu przez 4 tygodnie w warunkach szpitalnych.
Aktywny komparator: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
W grupie kontrolnej osoby otrzymają jedynie rozluźnienie mięśniowo-powięziowe na zginaczach podeszwowych kostki.
Inny: rozluźnienie mięśniowo-powięziowe
W grupie kontrolnej osoby otrzymają jedynie rozluźnienie mięśniowo-powięziowe na zginaczach podeszwowych kostki. Pacjenci, którzy zostaną poddani zabiegowi rozluźnienia mięśniowo-powięziowego, zostaną ułożeni na brzuchu z odsłoniętym obszarem poddawanym zabiegowi. Zabieg będzie wykonywany przez terapeutę stojącego z boku pacjenta. Następnie zostanie zastosowana technika na różnych poziomach poprzez wykonywanie ruchów wzdłużnych zgodnie z tolerancją pacjenta przez 3 minuty w każdym siedzeniu. Po każdym poziomie pacjenci otrzymają czas na odpoczynek, aby tkanka mogła zmięknąć. Ten protokół leczenia będzie stosowany 6 razy w tygodniu przez 4 tygodnie w warunkach szpitalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmodyfikowana Skala Ashwortha jest subiektywną skalą 5-punktową. Zmodyfikowana skala Ashwortha jest najbardziej powszechnie akceptowanym narzędziem klinicznym stosowanym do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego. Zmodyfikowana skala Ashwortha jest skalą oceny napięcia mięśniowego służącą do oceny oporu występującego podczas biernego zakresu ruchu, która nie wymaga żadnego instrumentarium i jest szybka w wykonaniu. Skala MAS jest złotym standardem pomiaru nowych narzędzi oceny i wykazała dobrą rzetelność wewnątrzoceniającą (0,84) i dobrą rzetelność międzyosobniczą (0,83). W tym badaniu jako skalę jakościową zastosowano zmodyfikowaną skalę Ashwortha.
4 tygodnie
Test Romberga (otwarte oczy)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test Romberga to proste badanie przyłóżkowe, które należy wykonać u wszystkich pacjentów z zaburzeniami równowagi. W teście Romberga z otwartymi oczami pacjent proszony jest o zdjęcie butów i stanięcie ze złączonymi obiema stopami. Następnie badający instruuje pacjenta, aby trzymał ręce przylegające do ciała lub skrzyżowane przed ciałem. Badanie polega na poproszeniu pacjenta, aby miał otwarte oczy, podczas gdy badający ocenia ruch ciała pacjenta w odniesieniu do równowagi. Objaw Romberga jest dodatni, jeśli pacjent często porusza się niepewnie przy otwartych oczach
4 tygodnie
Goniometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Goniometr został zaimplementowany jako wymierne urządzenie monitorujące(9). Zarówno na kończynę górną jak i dolną. Jest to najbardziej rozbudowane narzędzie do pomiaru ROM w praktyce klinicznej. Goniometria to wymierne urządzenie monitorujące. Wiarygodność między i wewnątrz testerów w odniesieniu do pomiarów goniometrycznych w stawie skokowym wynosi 0,86 i 0,90 w ujęciu ICC
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Minal Fatima, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0750

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na rozluźnienie mięśniowo-powięziowe i szybkie oblodzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj