Effekter av myofascial frisättning hos barn med cerebral pares
11 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av myofascial frisättning med och utan snabb isbildning på ton, rörelseomfång och balans hos barn med cerebral pares
Cerebral pares (CP) är en vanlig sjukdom som leder till fysisk funktionsnedsättning hos barn under hela livet och börjar i tidig barndom.
Vid cerebral pares betraktas spasticitet som en primär faktor som leder till mycket funktionsnedsättning som är omvänt relaterad till funktionsutveckling vilket innebär att större spasticitet sänker funktionsnivån.
Det finns många sätt att behandla spasticitet som involverar stretching, förstärkning, postural utbildning, neuromuskulär elektrisk stimulering, kryoterapi och myofascial frisättningsteknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie.
Studien kommer att godkännas av den etiska kommittén.
Efter det kommer informerat samtycke att tas och patienter kommer att inkluderas i studien på grundval av inklusionskriterier.
Icke-sannolikhet bekvämlighet provtagningsteknik kommer att användas och studier kommer att genomföras på 28 patienter med spastisk hemiplegisk cerebral pares, 6 till 12 år gamla.
Patienten kommer att slumpvis kategoriseras i två grupper genom att använda flip coin.
Experimentgruppen kommer att få myofascial frisättning på ankelplanterflexorer och snabbisbehandlingsprotokoll på ankeldorsiflexorer.
Kontrollgruppen kommer endast att få behandlingsprotokoll för myofascial frisättning på fotledsplanterflexorer.
Utvärdering före och efter intervention kommer att göras för båda grupperna.
Tonen hos planterflexorer kommer att bedömas av Modified Ashworth Scale, ankelns passiva rörelseomfång kommer att bedömas med goniometer och statisk balans kommer att bedömas med Romberg-test (öppna ögon).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hemiplegisk cerebral pares
- Båda könen
- Ålder mellan 6 till 12 år
- GMFCS nivå I och II
- Modifierad Ashworth-skala (betyg 1 - betyg 3
Exklusions kriterier:
- Överkänslig för kyla
- Genomgick någon korrigerande operation
- Specifika perceptuella och kognitiva funktionsnedsättningar
- Försökspersoner som har fått botuliniumtoxininjektion under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Myofascial Release och Quick icing
Experimentgruppen kommer att få myofascial frisättning & snabb isbildning.
|
I experimentgrupp kommer individerna att få myofascial frisättning och snabb isbildning.
Snabb isbildning kommer att vara på ankel dorsiflexors genom att använda ispåse i målområdet.
Quick icing kommer att appliceras i 10 minuter (appliceringstid 10 sekunder och vila i 20 sekunder).
Detta behandlingsprotokoll kommer att vara 6 gånger/vecka under 4 veckor på sjukhusmiljö.
Mayofascial release kommer att ges på ankelplanterflexorerna.
De försökspersoner som kommer att få Myofascial Release kommer att placeras i liggande med behandlingsområdet exponerat.
Behandlingen kommer att utföras av terapeuten som står vid sidan av patienten.
Sedan kommer tekniken att tillämpas med olika nivåer genom att följa längsgående rörelser enligt patientens tolerans under 3 minuter i varje sittning.
Patienterna kommer att få en vilotid efter varje nivå för att vävnaden ska mjukna upp.
Detta behandlingsprotokoll kommer att vara 6 gånger/vecka under 4 veckor på sjukhusmiljö.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial release
I kontrollgruppen kommer individerna endast att få myofascial frisättning på ankelplanterflexorer.
|
I kontrollgruppen kommer individerna endast att få myofascial frisättning på ankelplanterflexorer.
De försökspersoner som kommer att få Myofascial Release kommer att placeras i liggande med behandlingsområdet exponerat.
Behandlingen kommer att utföras av terapeuten som står vid sidan av patienten.
Sedan kommer tekniken att tillämpas med olika nivåer genom att följa längsgående rörelser enligt patientens tolerans under 3 minuter i varje sittning.
Patienterna kommer att få en vilotid efter varje nivå för att vävnaden ska mjukna upp.
Detta behandlingsprotokoll kommer att vara 6 gånger/vecka under 4 veckor på sjukhusmiljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 4 veckor
|
Modifierad Ashworth-skala är en subjektiv 5-gradig skala.
Den modifierade Ashworth-skalan är det mest universellt accepterade kliniska verktyget som används för att mäta ökningen av muskeltonus.
Den modifierade Ashworth-skalan är en muskeltonutvärderingsskala som används för att bedöma motståndet som upplevs under passivt rörelseomfång, som inte kräver någon instrumentering och är snabb att utföra.
MAS är guldstandarden för mätning av nya bedömningsverktyg och har visat sig ha god intrabedömartillförlitlighet (0,84) och god interbedömartillförlitlighet (0,83). Modifierad Ashworth-skala används som en kvalitativ skala i denna studie
|
4 veckor
|
|
Romberg test (öppna ögon)
Tidsram: 4 veckor
|
Rombergtestet är ett enkelt sängkantstest som bör utföras på alla patienter som uppvisar obalans.
I Rombergtestet med öppna ögon uppmanas patienten att ta av sig skor och stå med båda fötterna ihop.
Därefter instruerar undersökaren patienten att hålla armarna intill kroppen eller korsade framför kroppen.
Testet går ut på att be patienten hålla ögonen öppna medan granskaren bedömer patientens kroppsrörelse i förhållande till balans.
Romberg-tecken är positivt om patienten ofta är ostadig med öppna ögon
|
4 veckor
|
|
Goniometer
Tidsram: 4 veckor
|
Goniometer implementeras som kvantifierbar övervakningsenhet(9).
För både övre och nedre extremiteter.
Det är det mest utökade verktyget för att mäta ROM i den kliniska praktiken.
Goniometri är en kvantifierbar övervakningsenhet.
Intertester och intratesters trovärdighet mot goniometriska mätningar vid fotled är 0,86 och 0,90 i termer av ICC
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Minal Fatima, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0750
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .