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뇌성마비 아동에서 근막이완의 효과

2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University

뇌성마비 아동의 근막 이완이 급속 결빙 유무에 따른 근막 이완의 효과, 운동 범위 및 균형

뇌성마비(CP)는 아동의 일생 동안 신체 장애를 초래하고 유아기부터 시작되는 일반적인 장애입니다. 뇌성마비에서 경직은 기능적 발달과 역으로 관련된 많은 손상을 초래하는 주요 요인으로 간주됩니다. 이는 경직이 클수록 기능 수준이 낮아진다는 것을 의미합니다. 스트레칭, 강화, 자세 교육, 신경근 전기 자극, 냉동 요법 및 근막 이완 기술을 포함하는 경직을 치료하는 방법에는 여러 가지가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 연구는 윤리위원회의 승인을 받게 됩니다. 그 후 사전 동의를 받고 환자는 포함 기준에 따라 연구에 포함됩니다. 비확률 편의 샘플링 기술을 사용하고 연구는 6~12세의 경직성 편마비 뇌성 마비 환자 28명을 대상으로 수행됩니다. 환자는 플립 코인을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다. 실험군은 발목 족저 굴근에 대한 근막 이완과 발목 발등 굴근에 대한 급속 결빙 치료 프로토콜을 받게됩니다. 대조군은 발목 족저 굴곡근에 대한 근막 이완 치료 프로토콜만 받게 됩니다. 두 그룹 모두에 대해 사전 및 사후 개입 평가가 이루어집니다. 발바닥 굽힘근의 긴장도는 Modified Ashworth Scale로 평가하고, 발목 수동 운동 범위는 각도계로 평가하며, 정적 균형은 Romberg 테스트(눈을 뜨고 있음)로 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lahore, 파키스탄
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 편마비 뇌성 마비가 있는 피험자
  • 성별 모두
  • 연령: 6~12세
  • GMFCS 레벨 I 및 II
  • 수정된 Ashworth 척도(1등급 - 3등급)

제외 기준:

  • 감기에 과민함
  • 교정 수술을 받았습니다.
  • 특정 지각 및 인지 장애
  • 최근 6개월 이내에 보툴리늄톡신 주사를 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근막 이완 및 급속 결빙
실험군은 근막 이완 및 급속 결빙을 실시합니다.
실험 그룹에서 개인은 근막 이완 및 급속 결빙을 받게 됩니다. 대상 부위에 얼음 팩을 사용하여 발목 배측 굴곡근을 빠르게 얼립니다. 퀵 아이싱은 10분 동안 적용됩니다. (적용 시간 10초, 휴식 20초) 이 치료 프로토콜은 병원 환경에서 4주 동안 주 6회입니다. Mayofascial 릴리스는 대상 발목 planterflexors에 제공됩니다. 근막 이완을 받을 대상은 치료 부위가 노출된 상태로 엎드린 자세로 배치됩니다. 치료는 환자 옆에 서서 치료사가 시행합니다. 그런 다음 앉을 때마다 3분 동안 피험자의 내성에 따라 종방향 움직임을 따라가면서 다양한 수준의 기술이 적용됩니다. 각 단계가 끝난 후 조직이 부드러워질 수 있도록 환자에게 휴식 시간이 주어집니다. 이 치료 프로토콜은 병원 환경에서 4주 동안 주 6회입니다.
활성 비교기: 근막 이완
대조군에서 개인은 발목 족저 굴곡근에 대한 근막 이완만을 받게 됩니다.
대조군에서 개인은 발목 족저 굴곡근에 대한 근막 이완만을 받게 됩니다. 근막 이완을 받을 대상은 치료 부위가 노출된 상태로 엎드린 자세로 배치됩니다. 치료는 환자 옆에 서서 치료사가 시행합니다. 그런 다음 앉을 때마다 3분 동안 피험자의 내성에 따라 종방향 움직임을 따라가면서 다양한 수준의 기술이 적용됩니다. 각 단계가 끝난 후 조직이 부드러워질 수 있도록 환자에게 휴식 시간이 주어집니다. 이 치료 프로토콜은 병원 환경에서 4주 동안 주 6회입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 Ashworth 척도
기간: 4 주
수정된 Ashworth 척도는 주관적인 5점 척도입니다. 수정된 Ashworth 척도는 근긴장도의 증가를 측정하는 데 사용되는 가장 보편적으로 인정되는 임상 도구입니다. 수정된 Ashworth 척도는 수동적 운동 범위 동안 경험되는 저항을 평가하는 데 사용되는 근긴장도 평가 척도로, 어떠한 기구도 필요하지 않고 신속하게 수행됩니다. MAS는 새로운 평가 도구 측정을 위한 최적의 표준이며 우수한 평가자 내 신뢰도(0.84)와 우수한 평가자 간 신뢰도(0.83)를 나타냅니다. 이 연구에서는 수정된 Ashworth 척도가 질적 척도로 사용됩니다.
4 주
Romberg 테스트(눈을 뜨고 있음)
기간: 4 주
Romberg 테스트는 불균형을 나타내는 모든 환자에게 수행되어야 하는 간단한 병상 테스트입니다. 눈을 뜨고 있는 Romberg 검사에서는 환자에게 신발을 벗고 두 발을 모으고 서도록 요청합니다. 다음으로 검사자는 환자에게 팔을 몸 옆에 두거나 몸 앞에서 교차하도록 지시합니다. 검사에는 환자에게 눈을 뜨고 있도록 요청하는 동안 검사관은 균형과 관련된 환자의 신체 움직임을 평가합니다. 환자가 눈을 뜬 상태에서 종종 불안정한 경우 Romberg 징후는 양성입니다.
4 주
각도계
기간: 4 주
고니오미터는 정량화 가능한 모니터링 장치(9)로 구현됩니다. 상지와 하지 모두에 해당됩니다. 이는 임상 실습에서 ROM을 측정하기 위한 가장 확장된 도구입니다. 각도 측정법은 정량화 가능한 모니터링 장치입니다. 발목 관절의 측각 측정에 대한 테스터 간 및 테스터 내 신뢰도는 ICC 측면에서 0.86 및 0.90입니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Minal Fatima, MS*, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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근막 이완 및 급속 결빙에 대한 임상 시험

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