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Efectos de la liberación miofascial en niños con parálisis cerebral

28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la liberación miofascial con y sin formación de hielo rápido sobre el tono, la amplitud de movimiento y el equilibrio en niños con parálisis cerebral

La parálisis cerebral (PC) es un trastorno común que conduce a una discapacidad física en los niños a lo largo de la vida y comienza en la primera infancia. En la parálisis cerebral, la espasticidad se considera un factor primario que conduce a un gran deterioro que está inversamente relacionado con el desarrollo funcional, lo que significa que cuanto mayor es la espasticidad, menor es el nivel de función. Existen muchas formas de tratar la espasticidad que implican estiramientos, fortalecimiento, educación postural, estimulación eléctrica neuromuscular, crioterapia y técnicas de liberación miofascial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio será un ensayo controlado aleatorio. El estudio será aprobado por el comité de ética. Después de eso, se tomará el consentimiento informado y los pacientes serán incluidos en el estudio según los criterios de inclusión. Se utilizará una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística y el estudio se realizará en 28 pacientes con parálisis cerebral hemipléjica espástica, de 6 a 12 años de edad. El paciente será categorizado aleatoriamente en dos grupos mediante el uso de una moneda al aire. El grupo experimental recibirá liberación miofascial en los flexores plantares del tobillo y protocolo de tratamiento con formación de hielo rápido en los dorsiflexores del tobillo. El grupo de control recibirá únicamente un protocolo de tratamiento de liberación miofascial en los flexores plantadores del tobillo. Se realizará una evaluación previa y posterior a la intervención para ambos grupos. El tono de los flexores plantares se evaluará mediante la escala de Ashworth modificada, el rango de movimiento pasivo del tobillo se evaluará mediante un goniómetro y el equilibrio estático se evaluará mediante la prueba de Romberg (ojos abiertos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
  • Número de teléfono: 923224209422
  • Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk

Ubicaciones de estudio

      • Lahore, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con parálisis cerebral hemipléjica
  • Ambos géneros
  • Edad entre 6 a 12 años.
  • GMFCS Nivel I y II
  • Escala Ashworth modificada (grado 1 - grado 3

Criterio de exclusión:

  • Hipersensible al frío
  • Se sometió a alguna cirugía correctiva.
  • Deficiencias perceptivas y cognitivas específicas
  • Sujetos que hayan recibido una inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Liberación miofascial y glaseado rápido
El grupo experimental recibirá liberación miofascial y glaseado rápido.
En el grupo experimental, los individuos recibirán liberación miofascial y glaseado rápido. Se aplicará formación de hielo rápidamente en los dorsiflexores del tobillo mediante el uso de una bolsa de hielo en el área objetivo. Se aplicará glaseado rápido durante 10 minutos (tiempo de aplicación 10 segundos y un reposo de 20 segundos). Este protocolo de tratamiento será 6 veces por semana durante 4 semanas en el ámbito hospitalario. La liberación mayofascial se realizará en los flexores plantares del tobillo objetivo. Los sujetos que recibirán Liberación Miofascial se colocarán boca abajo con el área de tratamiento expuesta. El tratamiento será aplicado por el terapeuta situado al lado del paciente. Luego se aplicará la técnica con diferentes niveles siguiendo movimientos longitudinales según la tolerancia del sujeto durante 3 minutos en cada sesión. A los pacientes se les dará un tiempo de descanso después de cada nivel para permitir que el tejido se ablande. Este protocolo de tratamiento será 6 veces por semana durante 4 semanas en el ámbito hospitalario.
Comparador activo: Liberación miofascial
En el grupo de control, los individuos recibirán únicamente liberación miofascial en los flexores plantares del tobillo.
En el grupo de control, los individuos recibirán únicamente liberación miofascial en los flexores plantares del tobillo. Los sujetos que recibirán Liberación Miofascial se colocarán boca abajo con el área de tratamiento expuesta. El tratamiento será aplicado por el terapeuta situado al lado del paciente. Luego se aplicará la técnica con diferentes niveles siguiendo movimientos longitudinales según la tolerancia del sujeto durante 3 minutos en cada sesión. A los pacientes se les dará un tiempo de descanso después de cada nivel para permitir que el tejido se ablande. Este protocolo de tratamiento será 6 veces por semana durante 4 semanas en el ámbito hospitalario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Escala de Ashworth Modificada es una escala subjetiva de 5 puntos. La escala de Ashworth modificada es la herramienta clínica más aceptada universalmente utilizada para medir el aumento del tono muscular. La escala de Ashworth modificada es una escala de evaluación del tono muscular que se utiliza para evaluar la resistencia experimentada durante el rango de movimiento pasivo, que no requiere ninguna instrumentación y es rápida de realizar. La MAS es el estándar de oro para la medición de nuevas herramientas de evaluación y ha demostrado tener una buena confiabilidad intraevaluador (0,84) y buena confiabilidad entre evaluadores (0,83). La escala de Ashworth modificada se utiliza como escala cualitativa en este estudio.
4 semanas
Prueba de Romberg (ojos abiertos)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La prueba de Romberg es una prueba sencilla a pie de cama que debe realizarse en todos los pacientes que presentan desequilibrio. En la prueba de Romberg con los ojos abiertos, se pide al paciente que se quite los zapatos y se pare con ambos pies juntos. A continuación, el examinador indica al paciente que mantenga los brazos al lado del cuerpo o que los cruce delante del cuerpo. La prueba implica pedirle al paciente que mantenga los ojos abiertos mientras el examinador evalúa el movimiento del cuerpo del paciente en relación con el equilibrio. El signo de Romberg es positivo si el paciente suele estar inestable con los ojos abiertos.
4 semanas
Goniómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
El goniómetro se implementa como dispositivo de monitoreo cuantificable(9). Tanto para miembros superiores como inferiores. Es la herramienta más extendida para medir el ROM en la práctica clínica. La goniometría es un dispositivo de seguimiento cuantificable. La credibilidad entre evaluadores e intraevaluadores respecto de las medidas goniométricas en la articulación del tobillo es de 0,86 y 0,90 en términos de ICC.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Minal Fatima, MS*, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

5 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

5 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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