Effets de la libération myofasciale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la libération myofasciale avec et sans givrage rapide sur le tonus, l'amplitude des mouvements et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) est un trouble courant qui entraîne un handicap physique chez les enfants tout au long de la vie et qui débute dès la petite enfance.
Dans la paralysie cérébrale, la spasticité est considérée comme un facteur principal conduisant à de nombreuses déficiences qui sont inversement liées au développement fonctionnel, ce qui signifie que plus la spasticité diminue le niveau de fonction.
Il existe de nombreuses façons de traiter la spasticité : étirements, renforcement, éducation posturale, stimulation électrique neuromusculaire, cryothérapie et technique de relâchement myofascial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé.
L'étude sera approuvée par le comité d'éthique.
Après cela, un consentement éclairé sera obtenu et les patients seront inclus dans l'étude sur la base de critères d'inclusion.
Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée et l'étude sera menée sur 28 patients atteints de paralysie cérébrale hémiplégique spastique, âgés de 6 à 12 ans.
Le patient sera classé au hasard en deux groupes à l'aide d'une pièce de monnaie.
Le groupe expérimental recevra une libération myofasciale sur les planteurs de cheville et un protocole de traitement par glaçage rapide sur les dorsiflexeurs de la cheville.
Le groupe témoin ne recevra que le protocole de traitement de libération myofasciale sur les planteurs fléchisseurs de la cheville.
Une évaluation pré et post intervention sera effectuée pour les deux groupes.
Le tonus des planteurs fléchisseurs sera évalué par l'échelle d'Ashworth modifiée, l'amplitude de mouvement passive de la cheville sera évaluée par goniomètre et l'équilibre statique sera évalué par le test de Romberg (yeux ouverts).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- Riphah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
- Les deux sexes
- Âge entre 6 et 12 ans
- GMFCS niveaux I et II
- Échelle Ashworth modifiée (grade 1 - grade 3)
Critère d'exclusion:
- Hypersensible au froid
- A subi une intervention chirurgicale corrective
- Déficiences perceptuelles et cognitives spécifiques
- Sujets ayant reçu une injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Libération myofasciale et glaçage rapide
Le groupe expérimental recevra une libération myofasciale et un glaçage rapide.
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Dans le groupe expérimental, les individus recevront une libération myofasciale et un glaçage rapide.
Le glaçage rapide sera appliqué aux dorsiflexeurs de la cheville en utilisant un sac de glace dans la zone cible.
Un glaçage rapide sera appliqué pendant 10 minutes (temps d'application 10 secondes et repos de 20 secondes).
Ce protocole de traitement sera de 6 fois/semaine pendant 4 semaines en milieu hospitalier.
Une libération mayofasciale sera donnée sur les planteurs fléchisseurs cibles de la cheville.
Les sujets qui recevront la libération myofasciale seront positionnés en position couchée avec la zone de traitement exposée.
Le traitement sera appliqué par le thérapeute debout aux côtés du patient.
Ensuite, la technique sera appliquée à différents niveaux en suivant des mouvements longitudinaux selon la tolérance du sujet pendant une durée de 3 minutes à chaque séance.
Les patients bénéficieront d'un temps de repos après chaque niveau afin de permettre aux tissus de se ramollir.
Ce protocole de traitement sera de 6 fois/semaine pendant 4 semaines en milieu hospitalier.
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Comparateur actif: Libération myofasciale
Dans le groupe témoin, les individus ne recevront qu'une libération myofasciale sur les fléchisseurs plantaires de la cheville.
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Dans le groupe témoin, les individus ne recevront qu'une libération myofasciale sur les fléchisseurs plantaires de la cheville.
Les sujets qui recevront la libération myofasciale seront positionnés en position couchée avec la zone de traitement exposée.
Le traitement sera appliqué par le thérapeute debout aux côtés du patient.
Ensuite, la technique sera appliquée à différents niveaux en suivant des mouvements longitudinaux selon la tolérance du sujet pendant une durée de 3 minutes à chaque séance.
Les patients bénéficieront d'un temps de repos après chaque niveau afin de permettre aux tissus de se ramollir.
Ce protocole de traitement sera de 6 fois/semaine pendant 4 semaines en milieu hospitalier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 4 semaines
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L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle subjective à 5 points.
L'échelle d'Ashworth modifiée est l'outil clinique le plus universellement accepté pour mesurer l'augmentation du tonus musculaire.
L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle d'évaluation du tonus musculaire utilisée pour évaluer la résistance ressentie lors d'une amplitude de mouvement passive, qui ne nécessite aucune instrumentation et est rapide à réaliser.
Le MAS est la référence en matière de mesure des nouveaux outils d'évaluation et s'est révélé avoir une bonne fiabilité intra-évaluateur (0,84) et une bonne fiabilité inter-évaluateurs (0,83). L'échelle d'Ashworth modifiée est utilisée comme échelle qualitative dans cette étude.
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4 semaines
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Test de Romberg (yeux ouverts)
Délai: 4 semaines
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Le test de Romberg est un test simple au chevet qui doit être réalisé sur tous les patients présentant un déséquilibre.
Dans le test de Romberg, les yeux ouverts, il est demandé au patient d'enlever ses chaussures et de se tenir debout, les deux pieds joints.
Ensuite, l'examinateur demande au patient de tenir ses bras près du corps ou croisés devant le corps.
Le test consiste à demander au patient de garder les yeux ouverts pendant que l'examinateur évalue les mouvements du corps du patient par rapport à son équilibre.
Le signe de Romberg est positif si le patient est souvent instable les yeux ouverts.
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4 semaines
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Goniomètre
Délai: 4 semaines
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Le goniomètre est mis en œuvre comme dispositif de surveillance quantifiable (9).
Pour les membres supérieurs et inférieurs.
Il s’agit de l’outil le plus étendu pour mesurer la ROM dans la pratique clinique.
La goniométrie est un appareil de surveillance quantifiable.
La crédibilité inter-testeur et intra-testeur des mesures goniométriques au niveau de l'articulation de la cheville est de 0,86 et 0,90 en termes d'ICC.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Minal Fatima, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0750
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .