Effecten van myofasciale afgifte bij kinderen met hersenverlamming
11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van myofasciale ontspanning met en zonder snelle ijsvorming op de tonus, het bewegingsbereik en het evenwicht bij kinderen met hersenverlamming
Cerebrale parese (CP) is een veel voorkomende aandoening die bij kinderen gedurende het hele leven tot lichamelijke handicaps leidt en begint in de vroege kinderjaren.
Bij hersenverlamming wordt spasticiteit beschouwd als een primaire factor die tot veel beperkingen leidt, wat omgekeerd evenredig is aan de functionele ontwikkeling, wat betekent dat hoe groter de spasticiteit is, hoe lager het functieniveau.
Er zijn veel manieren om spasticiteit te behandelen, waaronder strekken, versterken, houdingseducatie, neuromusculaire elektrische stimulatie, cryotherapie en myofasciale ontspanningstechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn.
Het onderzoek zal worden goedgekeurd door de ethische commissie.
Daarna wordt geïnformeerde toestemming verleend en worden patiënten op basis van inclusiecriteria in het onderzoek opgenomen.
Er zal gebruik worden gemaakt van een non-probability gemakssteekproeftechniek en er zal onderzoek worden uitgevoerd bij 28 patiënten met spastische hemiplegische hersenverlamming, in de leeftijd van 6 tot 12 jaar.
De patiënt wordt willekeurig in twee groepen ingedeeld met behulp van een flip-munt.
De experimentele groep zal myofasciale ontspanning krijgen op planterflexoren van de enkel en een snel icing-behandelingsprotocol op dorsaalflexoren van de enkel.
De controlegroep krijgt alleen een behandelprotocol voor myofasciale release op planterflexoren van de enkel.
Voor beide groepen zal een pre- en postinterventiebeoordeling worden uitgevoerd.
De tonus van de planterflexoren wordt beoordeeld met behulp van de Modified Ashworth Scale, het passieve bewegingsbereik van de enkel wordt beoordeeld met een goniometer en het statische evenwicht wordt beoordeeld met de Romberg-test (open ogen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen met hemiplegische hersenverlamming
- Beide geslachten
- Leeftijd tussen 6 en 12 jaar
- GMFCS-niveau I en II
- Gemodificeerde Ashworth-schaal (graad 1 - graad 3
Uitsluitingscriteria:
- Overgevoelig voor kou
- Heeft een corrigerende operatie ondergaan
- Specifieke perceptuele en cognitieve stoornissen
- Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden een Botulinetoxine-injectie hebben gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale afgifte en snelle ijsvorming
De experimentele groep krijgt myofasciale release en snelle icing.
|
In de experimentele groep zullen de individuen myofasciale ontspanning en snelle ijsvorming krijgen.
Snelle icing vindt plaats op de dorsiflexoren van de enkel door gebruik te maken van een ijspakking in het doelgebied.
Er wordt een snelle glazuurlaag aangebracht gedurende 10 minuten (aanbrengtijd 10 seconden en een rusttijd van 20 seconden).
Dit behandelprotocol is 6 keer per week gedurende 4 weken in een ziekenhuisomgeving.
Mayofasciale ontspanning zal worden gegeven op de beoogde planterflexoren van de enkel.
De proefpersonen die Myofascial Release krijgen, worden in buikligging gelegd, met het behandelgebied bloot.
De behandeling wordt uitgevoerd door de therapeut die naast de patiënt staat.
Vervolgens wordt de techniek op verschillende niveaus toegepast door longitudinale bewegingen te volgen, afhankelijk van de tolerantie van de proefpersoon, gedurende 3 minuten in elke zit.
Patiënten krijgen na elk niveau een rusttijd zodat het weefsel zachter wordt.
Dit behandelprotocol is 6 keer per week gedurende 4 weken in een ziekenhuisomgeving.
|
|
Actieve vergelijker: Myofasciale vrijlating
In de controlegroep krijgen de individuen alleen myofasciale ontspanning op de planterflexoren van de enkel.
|
In de controlegroep krijgen de individuen alleen myofasciale ontspanning op de planterflexoren van de enkel.
De proefpersonen die Myofascial Release krijgen, worden in buikligging gelegd, met het behandelgebied bloot.
De behandeling wordt uitgevoerd door de therapeut die naast de patiënt staat.
Vervolgens wordt de techniek op verschillende niveaus toegepast door longitudinale bewegingen te volgen, afhankelijk van de tolerantie van de proefpersoon, gedurende 3 minuten in elke zit.
Patiënten krijgen na elk niveau een rusttijd zodat het weefsel zachter wordt.
Dit behandelprotocol is 6 keer per week gedurende 4 weken in een ziekenhuisomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De gemodificeerde Ashworth-schaal is een subjectieve 5-puntsschaal.
De gemodificeerde Ashworth-schaal is het meest universeel aanvaarde klinische instrument dat wordt gebruikt om de toename van de spiertonus te meten.
De aangepaste Ashworth-schaal is een beoordelingsschaal voor de spiertonus die wordt gebruikt om de weerstand te beoordelen die wordt ervaren tijdens het passieve bewegingsbereik, waarvoor geen instrumentarium nodig is en die snel kan worden uitgevoerd.
De MAS is de gouden standaard voor het meten van nieuwe beoordelingsinstrumenten en heeft aangetoond een goede intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (0,84) en een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (0,83) te hebben. De aangepaste Ashworth-schaal wordt in dit onderzoek als kwalitatieve schaal gebruikt.
|
4 weken
|
|
Romberg-test (open ogen)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Romberg-test is een eenvoudige test aan het bed die moet worden uitgevoerd bij alle patiënten met een onbalans.
Bij de Romberg-test wordt de patiënt met open ogen gevraagd schoenen uit te trekken en met beide voeten tegen elkaar te gaan staan.
Vervolgens instrueert de onderzoeker de patiënt om de armen naast het lichaam te houden of voor het lichaam gekruist te houden.
Bij de test wordt de patiënt gevraagd de ogen open te houden, terwijl de onderzoeker de lichaamsbeweging van de patiënt in verhouding tot het evenwicht beoordeelt.
Het teken van Romberg is positief als de patiënt vaak onvast is met de ogen open
|
4 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Goniometer wordt geïmplementeerd als kwantificeerbaar monitoringapparaat(9).
Voor zowel het bovenste als het onderste lidmaat.
Het is het meest uitgebreide instrument voor het meten van ROM in de klinische praktijk.
Goniometrie is een kwantificeerbaar monitoringapparaat.
De geloofwaardigheid van intertesters en intratesters ten aanzien van goniometrische metingen van het enkelgewricht zijn 0,86 en 0,90 in termen van ICC
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Minal Fatima, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0750
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .