Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af myofascial frigivelse hos børn med cerebral parese

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af myofascial frigivelse med og uden hurtig glasur på tone, bevægelsesområde og balance hos børn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en almindelig lidelse, som fører til fysiske handicap hos børn gennem hele livet og begynder i den tidlige barndom. Ved cerebral parese betragtes spasticitet som en primær faktor, der fører til meget svækkelse, som er omvendt relateret til funktionel udvikling, hvilket betyder, at større spasticitet sænker funktionsniveauet. Der er mange måder at behandle spasticitet på, som involverer udstrækning, styrkelse, postural uddannelse, neuromuskulær elektrisk stimulation, kryoterapi og myofascial frigivelsesteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil blive godkendt af etisk udvalg. Derefter vil der blive taget informeret samtykke, og patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen på grundlag af inklusionskriterier. Ikke-sandsynlighedsbekvemmelig prøvetagningsteknik vil blive brugt, og undersøgelsen vil blive udført på 28 patienter med spastisk hemiplegisk cerebral parese i alderen 6 til 12 år. Patienten vil blive tilfældigt kategoriseret i to grupper ved at bruge flip coin. Eksperimentel gruppe vil modtage myofascial frigivelse på ankelplanterflexorer og hurtig isbehandlingsprotokol på ankeldorsiflexorer. Kontrolgruppen vil kun modtage behandlingsprotokol for myofascial frigivelse på ankelplanterfleksorer. Der vil blive foretaget en vurdering før og efter interventionen for begge grupper. Tonen af ​​planterflexorer vil blive vurderet af Modified Ashworth Scale, ankel passiv bevægelsesområde vil blive vurderet ved goniometer og statisk balance vil blive vurderet ved Romberg test (åbne øjne).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med hemiplegisk cerebral parese
  • Begge køn
  • Alder mellem 6 og 12 år
  • GMFCS niveau I og II
  • Ændret Ashworth-skala (karakter 1 - grad 3

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsom over for kulde
  • Gennemgik enhver korrigerende operation
  • Specifikke perceptuelle og kognitive svækkelser
  • Forsøgspersoner, der har modtaget botuliniumtoksin-injektion inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myofascial Release og Quick icing
Eksperimentel gruppe vil modtage myofascial frigivelse & hurtig glasur.
Andet: myofascial frigivelse og hurtig isning
I forsøgsgruppen vil individerne modtage myofascial frigivelse og hurtig isning. Hurtig icing vil være på ankel dorsiflexors ved at bruge ispose i målområdet. Hurtig glasur påføres i 10 minutter (påføringstid 10 sekunder og hvile i 20 sekunder). Denne behandlingsprotokol vil være 6 gange om ugen i 4 uger på hospitalet. Mayofascial frigivelse vil blive givet på ankelplanterflexorerne. Forsøgspersonerne, der vil modtage myofascial udløsning, vil blive anbragt i liggende med behandlingsområdet blotlagt. Behandlingen vil blive påført ved, at terapeuten står ved siden af ​​patienten. Derefter vil teknikken blive anvendt med forskellige niveauer ved at følge langsgående bevægelser i henhold til emnets tolerance i 3 minutter i hvert møde. Patienterne vil få en hviletid efter hvert niveau for at tillade vævet at blive blødt. Denne behandlingsprotokol vil være 6 gange om ugen i 4 uger på hospitalet.
Aktiv komparator: Myofascial frigivelse
I kontrolgruppen vil individerne kun modtage myofascial frigivelse på ankelplanterfleksorer.
Andet: myofascial frigivelse
I kontrolgruppen vil individerne kun modtage myofascial frigivelse på ankelplanterfleksorer. Forsøgspersonerne, der vil modtage myofascial udløsning, vil blive anbragt i liggende med behandlingsområdet blotlagt. Behandlingen vil blive påført ved, at terapeuten står ved siden af ​​patienten. Derefter vil teknikken blive anvendt med forskellige niveauer ved at følge langsgående bevægelser i henhold til emnets tolerance i 3 minutter i hvert møde. Patienterne vil få en hviletid efter hvert niveau for at tillade vævet at blive blødt. Denne behandlingsprotokol vil være 6 gange om ugen i 4 uger på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 4 uger
Modificeret Ashworth-skala er en subjektiv 5-punkts skala. Den modificerede Ashworth-skala er det mest universelt accepterede kliniske værktøj, der bruges til at måle stigningen i muskeltonus. Den modificerede Ashworth-skala er en muskeltonevurderingsskala, der bruges til at vurdere den modstand, der opleves under passivt bevægelsesområde, som ikke kræver nogen instrumentering og er hurtig at udføre. MAS er guldstandarden for måling af nye vurderingsværktøjer og har vist sig at have god intrarater-reliabilitet (0,84) og god interrater-reliabilitet (0,83). Modificeret Ashworth-skala bruges som en kvalitativ skala i denne undersøgelse
4 uger
Romberg test (åbne øjne)
Tidsramme: 4 uger
Romberg-testen er en simpel sengekantstest, der bør udføres på alle patienter med ubalance. I Romberg-testen med åbne øjne bliver patienten bedt om at tage sko af og stå med begge fødder samlet. Dernæst instruerer undersøgeren patienten i at holde armene ved siden af ​​kroppen eller krydset foran kroppen. Testen går ud på at bede patienten om at holde øjnene åbne, mens undersøgeren vurderer patientens kropsbevægelse i forhold til balancen. Romberg-tegn er positivt, hvis patienten ofte er ustabil med åbne øjne
4 uger
Goniometer
Tidsramme: 4 uger
Goniometer er implementeret som kvantificerbar overvågningsenhed(9). Til både over- og underekstremitet. Det er det mest udvidede værktøj til at måle ROM i den kliniske praksis. Goniometri er kvantificerbar overvågningsenhed. Intertester og intratester troværdighed over for goniometriske mål ved ankelleddet er 0,86 og 0,90 i forhold til ICC
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Minal Fatima, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0750

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med myofascial frigivelse og hurtig isning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner