A myofascialis felszabadulás hatásai cerebrális bénulásos gyermekeknél
2024. június 11. frissítette: Riphah International University
A gyors jegesedés nélküli és gyors jegesedés nélküli myofasciális felszabadulás hatása a tónusra, a mozgási tartományra és az egyensúlyra agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A cerebrális bénulás (CP) egy gyakori rendellenesség, amely a gyermekek egész életében testi fogyatékossághoz vezet, és kora gyermekkorban kezdődik.
Az agyi bénulásban a görcsösséget tekintik elsődleges tényezőnek, amely sok károsodáshoz vezet, ami fordítottan összefügg a funkcionális fejlődéssel, ami azt jelenti, hogy a nagyobb spaszticitás csökkenti a funkció szintjét.
A görcsösség kezelésére számos módszer létezik, amelyek magukban foglalják a nyújtást, az erősítést, a testtartás oktatását, a neuromuszkuláris elektromos stimulációt, a krioterápiát és a myofascialis felszabadítási technikát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz.
A tanulmányt az etikai bizottság hagyja jóvá.
Ezt követően tájékozott beleegyezést kell kérni, és a betegeket a felvételi kritériumok alapján bevonják a vizsgálatba.
Nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikát alkalmaznak, és a vizsgálatot 28, spasztikus hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő, 6-12 éves betegen végzik el.
A pácienst véletlenszerűen két csoportba sorolják a feldobott érme segítségével.
A kísérleti csoport myofasciális felszabadítást kap a boka planterflexorokon és gyors jegesedés kezelési protokollt a boka dorsiflexorokon.
A kontrollcsoport csak myofascialis felszabadítási kezelési protokollt kap a bokaplanterflexorokon.
A beavatkozás előtti és utáni értékelést mindkét csoport esetében elvégzik.
A planterflexorok tónusát a módosított Ashworth skála, a boka passzív mozgástartományát goniométerrel, a statikus egyensúlyt pedig Romberg teszttel (nyitott szemek) értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemiplegiás cerebrális bénulásban szenvedő alanyok
- Mindkét nem
- Életkor 6 és 12 év között
- GMFCS I. és II. szint
- Módosított Ashworth skála (1. fokozat - 3. fokozat
Kizárási kritériumok:
- Hidegre túlérzékeny
- Bármilyen korrekciós műtéten esett át
- Specifikus észlelési és kognitív károsodások
- Azok az alanyok, akik az elmúlt 6 hónapban botulinium toxin injekciót kaptak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Myofascial Release és gyors jegesedés
A kísérleti csoport myofasciális felszabadítást és gyors jegesedést kap.
|
A kísérleti csoportban az egyedek myofasciális felszabadulást és gyors jegesedést kapnak.
A gyors jegesedés a boka dorsiflexorokon történik jégcsomag használatával a célterületen.
A gyors jegesedés 10 percig kerül alkalmazásra (az alkalmazás ideje 10 másodperc, a pihentetés 20 másodperc).
Ez a kezelési protokoll heti 6 alkalommal 4 hétig lesz kórházi körülmények között.
Mayofasciális felszabadítás a cél boka ültető flexorokon történik.
A Myofascial Release-t kapó alanyok hason helyezkednek el, és a kezelt terület szabaddá válik.
A kezelést a terapeuta végzi a páciens oldalán állva.
Ezután a technikát különböző szinteken alkalmazzuk a hosszirányú mozgások követésével az alany tűrőképességének megfelelően, ülésenként 3 percig.
A betegek minden szint után pihenőidőt kapnak, hogy a szövet meglágyuljon.
Ez a kezelési protokoll heti 6 alkalommal 4 hétig lesz kórházi körülmények között.
|
|
Aktív összehasonlító: Myofascial Release
A kontrollcsoportban az egyedek csak a boka planterflexorokon kapnak myofasciális felszabadulást.
|
A kontrollcsoportban az egyedek csak a boka planterflexorokon kapnak myofasciális felszabadulást.
A Myofascial Release-t kapó alanyok hason helyezkednek el, és a kezelt terület szabaddá válik.
A kezelést a terapeuta végzi a páciens oldalán állva.
Ezután a technikát különböző szinteken alkalmazzuk a hosszirányú mozgások követésével az alany tűrőképességének megfelelően, ülésenként 3 percig.
A betegek minden szint után pihenőidőt kapnak, hogy a szövet meglágyuljon.
Ez a kezelési protokoll heti 6 alkalommal 4 hétig lesz kórházi körülmények között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 4 hét
|
A módosított Ashworth-skála egy szubjektív, 5 pontos skála.
A módosított Ashworth skála a legáltalánosabban elfogadott klinikai eszköz az izomtónus növekedésének mérésére.
A módosított Ashworth skála egy izomtónus-felmérő skála, amely a passzív mozgási tartomány során tapasztalt ellenállás felmérésére szolgál, amely nem igényel semmilyen műszerezést és gyorsan végrehajtható.
A MAS az új értékelési eszközök mérésének aranystandardja, és jó intrarater megbízhatósággal (0,84) és jó interrater megbízhatósággal (0,83) rendelkezik. Ebben a tanulmányban a módosított Ashworth skálát használják minőségi skálaként.
|
4 hét
|
|
Romberg teszt (nyitott szem)
Időkeret: 4 hét
|
A Romberg-teszt egy egyszerű ágy melletti teszt, amelyet minden egyensúlyhiánnyal küzdő betegen el kell végezni.
A Romberg-tesztben nyitott szemmel a pácienst megkérik, hogy vegye le a cipőt, és álljon fel mindkét lábával.
Ezután a vizsgáló utasítja a pácienst, hogy a karját a test mellett vagy keresztbe a teste előtt tartsa.
A vizsgálat során fel kell kérni a pácienst, hogy tartsa nyitva a szemét, miközben a vizsgáló felméri a páciens testmozgását az egyensúlyhoz képest.
A Romberg-jel pozitív, ha a páciens nyitott szemmel gyakran bizonytalan
|
4 hét
|
|
Goniométer
Időkeret: 4 hét
|
A goniométert számszerűsíthető felügyeleti eszközként valósítják meg [9].
Felső és alsó végtaghoz egyaránt.
Ez a legkiterjedtebb eszköz a ROM mérésére a klinikai gyakorlatban.
A goniometria egy számszerűsíthető megfigyelő eszköz.
A bokaízület goniometrikus méréseinek intertester és intratester hihetősége 0,86 és 0,90 az ICC-ben
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Minal Fatima, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0750
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .