Effekter av myofascial frigjøring hos barn med cerebral parese
11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av myofascial frigjøring med og uten rask ising på tone, bevegelsesområde og balanse hos barn med cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en vanlig lidelse som fører til fysisk funksjonshemming hos barn gjennom hele livet og starter i tidlig barndom.
Ved cerebral parese anses spastisitet som en primær faktor som fører til mye svekkelse som er omvendt relatert til funksjonsutvikling som betyr at større spastisitet senker funksjonsnivået.
Det er mange måter å behandle spastisitet på som involverer tøying, styrking, postural opplæring, nevromuskulær elektrisk stimulering, kryoterapi og myofascial frigjøringsteknikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie.
Studien vil bli godkjent av etisk komité.
Etter det vil informert samtykke tas og pasienter inkluderes i studien på grunnlag av inklusjonskriterier.
Ikke-sannsynlighetsvennlig prøvetakingsteknikk vil bli brukt og studien vil bli utført på 28 pasienter med spastisk hemiplegisk cerebral parese, 6 til 12 år.
Pasienten vil bli tilfeldig kategorisert i to grupper ved å bruke flip coin.
Eksperimentell gruppe vil motta myofascial frigjøring på ankelplanterfleksorer og hurtigglasurbehandlingsprotokoll på ankeldorsiflexorer.
Kontrollgruppen vil kun motta behandlingsprotokoll for myofascial frigjøring på ankelplanterfleksorer.
Det vil bli gjort vurderinger før og etter intervensjon for begge gruppene.
Tone av planterflexorer vil bli vurdert av Modified Ashworth Scale, ankelens passive bevegelsesområde vil bli vurdert med goniometer og statisk balanse vil bli vurdert ved Romberg test (åpne øyne).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med hemiplegisk cerebral parese
- Begge kjønn
- Alder mellom 6 og 12 år
- GMFCS nivå I og II
- Modifisert Ashworth-skala (karakter 1 - karakter 3
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsom for kulde
- Gjennomgikk enhver korrigerende operasjon
- Spesifikke perseptuelle og kognitive svekkelser
- Personer som har fått botuliniumtoksin injeksjon i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial Release og Quick icing
Eksperimentell gruppe vil motta myofascial frigjøring og rask ising.
|
I eksperimentell gruppe vil individene motta myofascial frigjøring og rask ising.
Rask ising vil være på ankel dorsalflexors ved å bruke ispose i målområdet.
Rask glasur påføres i 10 minutter (påføringstid 10 sekunder og hvile i 20 sekunder).
Denne behandlingsprotokollen vil være 6 ganger/uke i 4 uker på sykehus.
Mayofascial release vil bli gitt på ankelplanterflektorene.
Forsøkspersonene som vil motta Myofascial Release vil bli posisjonert i tilbøyelig med behandlingsområdet eksponert.
Behandlingen påføres ved at terapeuten står ved siden av pasienten.
Deretter vil teknikken bli brukt med forskjellige nivåer ved å følge langsgående bevegelser i henhold til forsøkspersonens toleranse i 3 minutter i hver sitting.
Pasienter vil få en hviletid etter hvert nivå for å la vevet mykne.
Denne behandlingsprotokollen vil være 6 ganger/uke i 4 uker på sykehus.
|
|
Aktiv komparator: Myofascial utgivelse
I kontrollgruppen vil individene kun motta myofascial frigjøring på ankelplanterfleksorer.
|
I kontrollgruppen vil individene kun motta myofascial frigjøring på ankelplanterfleksorer.
Forsøkspersonene som vil motta Myofascial Release vil bli posisjonert i tilbøyelig med behandlingsområdet eksponert.
Behandlingen påføres ved at terapeuten står ved siden av pasienten.
Deretter vil teknikken bli brukt med forskjellige nivåer ved å følge langsgående bevegelser i henhold til forsøkspersonens toleranse i 3 minutter i hver sitting.
Pasienter vil få en hviletid etter hvert nivå for å la vevet mykne.
Denne behandlingsprotokollen vil være 6 ganger/uke i 4 uker på sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 4 uker
|
Modifisert Ashworth-skala er en subjektiv 5-punkts skala.
Den modifiserte Ashworth-skalaen er det mest universelt aksepterte kliniske verktøyet som brukes til å måle økningen i muskeltonus.
Den modifiserte Ashworth-skalaen er en muskeltonevurderingsskala som brukes til å vurdere motstanden som oppleves under passivt bevegelsesområde, som ikke krever noen instrumentering og er rask å utføre.
MAS er gullstandarden for måling av nye vurderingsverktøy og har vist seg å ha god intrarater-reliabilitet (0,84) og god interrater-reliabilitet (0,83). Modifisert Ashworth Scale brukes som en kvalitativ skala i denne studien
|
4 uker
|
|
Romberg-test (åpne øyne)
Tidsramme: 4 uker
|
Romberg-testen er en enkel nattbordstest som bør utføres på alle pasienter med ubalanse.
I Romberg-testen med åpne øyne blir pasienten bedt om å ta av seg sko og stå med begge føttene samlet.
Deretter instruerer undersøkeren pasienten om å holde armene inntil kroppen eller i kryss foran kroppen.
Testen innebærer å be pasienten holde øynene åpne mens undersøkeren vurderer pasientens kroppsbevegelse i forhold til balanse.
Romberg-tegn er positivt hvis pasienten ofte er ustø med øynene åpne
|
4 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 4 uker
|
Goniometer er implementert som kvantifiserbar overvåkingsenhet(9).
For både over- og underekstremitet.
Det er det mest utvidede verktøyet for å måle ROM i klinisk praksis.
Goniometri er kvantifiserbar overvåkingsenhet.
Intertester og intratester troverdighet mot goniometriske mål ved ankelleddet er 0,86 og 0,90 når det gjelder ICC
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Minal Fatima, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0750
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .