Effetti del rilascio miofasciale nei bambini con paralisi cerebrale
11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti del rilascio miofasciale con e senza ghiaccio rapido su tono, ampiezza di movimento ed equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale
La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo comune che porta alla disabilità fisica nei bambini per tutta la vita e inizia nella prima infanzia.
Nella paralisi cerebrale la spasticità è considerata un fattore primario che porta a un grave deterioramento che è inversamente correlato allo sviluppo funzionale, il che significa che maggiore è la spasticità diminuisce il livello di funzione.
Esistono molti modi per trattare la spasticità che comprendono lo stretching, il rafforzamento, l'educazione posturale, la stimolazione elettrica neuromuscolare, la crioterapia e la tecnica di rilascio miofasciale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato.
Lo studio sarà approvato dal comitato etico.
Successivamente verrà raccolto il consenso informato e i pazienti verranno inclusi nello studio sulla base dei criteri di inclusione.
Verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e lo studio sarà condotto su 28 pazienti con paralisi cerebrale emiplegica spastica, di età compresa tra 6 e 12 anni.
Il paziente verrà classificato in modo casuale in due gruppi utilizzando la moneta lanciata.
Il gruppo sperimentale riceverà un rilascio miofasciale sui plantari flessori della caviglia e un protocollo di trattamento con ghiaccio rapido sui dorsiflessori della caviglia.
Il gruppo di controllo riceverà solo il protocollo di trattamento di rilascio miofasciale sui plantari flessori della caviglia.
Verrà effettuata una valutazione pre e post intervento per entrambi i gruppi.
Il tono dei plantari flessori sarà valutato mediante la scala di Ashworth modificata, il range di movimento passivo della caviglia sarà valutato mediante goniometro e l'equilibrio statico sarà valutato mediante il test di Romberg (occhi aperti).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lahore, Pakistan
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con paralisi cerebrale emiplegica
- Entrambi i sessi
- Età compresa tra 6 e 12 anni
- GMFCS Livello I e II
- Scala Ashworth modificata (grado 1 - grado 3
Criteri di esclusione:
- Ipersensibile al freddo
- Ha subito qualsiasi intervento chirurgico correttivo
- Disturbi percettivi e cognitivi specifici
- Soggetti che hanno ricevuto iniezioni di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rilascio miofasciale e ghiaccio rapido
Il gruppo sperimentale riceverà rilascio miofasciale e ghiaccio rapido.
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Nel gruppo sperimentale gli individui riceveranno rilascio miofasciale e ghiaccio rapido.
Il ghiaccio rapido verrà applicato sui dorsiflessori della caviglia utilizzando l'impacco di ghiaccio nell'area target.
La glassa rapida verrà applicata per 10 minuti (tempo di applicazione 10 secondi e riposo per 20 secondi).
Questo protocollo di trattamento sarà 6 volte a settimana per 4 settimane in ambito ospedaliero.
Verrà dato il rilascio mayofasciale sui plantari flessori della caviglia target.
I soggetti che riceveranno Myofascial Release verranno posizionati in posizione prona con la zona da trattare esposta.
Il trattamento verrà applicato dal terapista in piedi al fianco del paziente.
Successivamente la tecnica verrà applicata a diversi livelli seguendo movimenti longitudinali a seconda della tolleranza del soggetto per la durata di 3 minuti in ciascuna seduta.
Ai pazienti verrà concesso un tempo di riposo dopo ogni livello per consentire al tessuto di ammorbidirsi.
Questo protocollo di trattamento sarà 6 volte a settimana per 4 settimane in ambito ospedaliero.
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Comparatore attivo: Rilascio miofasciale
Nel gruppo di controllo gli individui riceveranno solo il rilascio miofasciale sui plantari flessori della caviglia.
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Nel gruppo di controllo gli individui riceveranno solo il rilascio miofasciale sui plantari flessori della caviglia.
I soggetti che riceveranno Myofascial Release verranno posizionati in posizione prona con la zona da trattare esposta.
Il trattamento verrà applicato dal terapista in piedi al fianco del paziente.
Successivamente la tecnica verrà applicata a diversi livelli seguendo movimenti longitudinali a seconda della tolleranza del soggetto per la durata di 3 minuti in ciascuna seduta.
Ai pazienti verrà concesso un tempo di riposo dopo ogni livello per consentire al tessuto di ammorbidirsi.
Questo protocollo di trattamento sarà 6 volte a settimana per 4 settimane in ambito ospedaliero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala Ashworth modificata è una scala soggettiva a 5 punti.
La scala Ashworth modificata è lo strumento clinico più universalmente accettato utilizzato per misurare l’aumento del tono muscolare.
La scala Ashworth modificata è una scala di valutazione del tono muscolare utilizzata per valutare la resistenza sperimentata durante il range di movimento passivo, che non richiede alcuna strumentazione ed è rapida da eseguire.
Il MAS è il gold standard per la misurazione dei nuovi strumenti di valutazione e ha dimostrato di avere una buona affidabilità intrarater (0,84) e una buona affidabilità interrater (0,83). La scala Ashworth modificata è utilizzata come scala qualitativa in questo studio
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4 settimane
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Test di Romberg (occhi aperti)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di Romberg è un semplice test al capezzale che dovrebbe essere eseguito su tutti i pazienti che presentano squilibrio.
Nel test di Romberg con gli occhi aperti, al paziente viene chiesto di togliersi le scarpe e stare con entrambi i piedi uniti.
Successivamente, l'esaminatore chiede al paziente di tenere le braccia vicino al corpo o incrociate davanti al corpo.
Il test prevede di chiedere al paziente di tenere gli occhi aperti mentre l'esaminatore valuta il movimento del corpo del paziente rispetto all'equilibrio.
Il segno di Romberg è positivo se il paziente è spesso instabile con gli occhi aperti
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4 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il goniometro è implementato come dispositivo di monitoraggio quantificabile(9).
Sia per l'arto superiore che per quello inferiore.
È lo strumento più esteso per misurare il ROM nella pratica clinica.
La goniometria è un dispositivo di monitoraggio quantificabile.
La credibilità intertester e intratester nei confronti delle misure goniometriche all'articolazione della caviglia sono 0,86 e 0,90 in termini di ICC
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Minal Fatima, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0750
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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