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Auswirkungen der myofaszialen Freisetzung bei Kindern mit Zerebralparese

28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der myofaszialen Entspannung mit und ohne schnelle Vereisung auf Tonus, Bewegungsfreiheit und Gleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese

Zerebralparese (CP) ist eine häufige Erkrankung, die bei Kindern lebenslang zu körperlichen Behinderungen führt und bereits in der frühen Kindheit beginnt. Bei Zerebralparese wird Spastik als primärer Faktor angesehen, der zu erheblichen Beeinträchtigungen führt, die in umgekehrter Beziehung zur funktionellen Entwicklung stehen, was bedeutet, dass eine stärkere Spastik das Funktionsniveau senkt. Es gibt viele Möglichkeiten, Spastik zu behandeln, darunter Dehnung, Kräftigung, Haltungserziehung, neuromuskuläre Elektrostimulation, Kryotherapie und myofasziale Entspannungstechniken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Studie wird von der Ethikkommission genehmigt. Danach wird eine Einverständniserklärung eingeholt und die Patienten werden auf der Grundlage von Einschlusskriterien in die Studie aufgenommen. Es wird eine Non-Probability-Convenience-Sampling-Technik verwendet und die Studie an 28 Patienten mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese im Alter von 6 bis 12 Jahren durchgeführt. Der Patient wird mithilfe einer Wurfmünze nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Versuchsgruppe erhält eine myofasziale Freisetzung an den Planterflexoren des Sprunggelenks und ein schnelles Icing-Behandlungsprotokoll für die Dorsalflexoren des Sprunggelenks. Die Kontrollgruppe erhält nur ein Behandlungsprotokoll zur myofaszialen Freisetzung an Knöchel-Pflanzenbeugern. Für beide Gruppen wird eine Bewertung vor und nach der Intervention durchgeführt. Der Tonus der Planterflexoren wird anhand der modifizierten Ashworth-Skala beurteilt, der passive Bewegungsbereich des Knöchels wird mittels Goniometer beurteilt und das statische Gleichgewicht wird mittels Romberg-Test (offene Augen) beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit hemiplegischer Zerebralparese
  • Beide Geschlechter
  • Alter zwischen 6 und 12 Jahren
  • GMFCS Level I und II
  • Modifizierte Ashworth-Skala (Note 1 – Note 3).

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlich gegen Kälte
  • Wurde einer korrigierenden Operation unterzogen
  • Spezifische Wahrnehmungs- und kognitive Beeinträchtigungen
  • Probanden, die in den letzten 6 Monaten eine Botuliniumtoxin-Injektion erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myofasziale Freisetzung und schnelle Vereisung
Die Versuchsgruppe erhält eine myofasziale Entspannung und eine schnelle Vereisung.
Sonstiges: myofasziale Entspannung und schnelle Vereisung
In der Versuchsgruppe erhalten die Personen eine myofasziale Entspannung und eine schnelle Vereisung. Durch die Verwendung eines Eisbeutels im Zielbereich wird eine schnelle Vereisung der Knöcheldorsalflexoren erreicht. Die Schnellglasur wird 10 Minuten lang aufgetragen (Auftragszeit 10 Sekunden und Ruhezeit 20 Sekunden). Dieses Behandlungsprotokoll wird 4 Wochen lang 6 Mal pro Woche im Krankenhaus durchgeführt. Die Mayofasziale Entlastung erfolgt an den Ziel-Knöchel-Pflanzerbeugern. Die Probanden, die eine myofasziale Entlastung erhalten, werden in Bauchlage positioniert, wobei der Behandlungsbereich freiliegt. Die Behandlung wird vom Therapeuten durchgeführt, der an der Seite des Patienten steht. Anschließend wird die Technik auf verschiedenen Ebenen angewendet, indem Längsbewegungen entsprechend der Toleranz des Probanden für eine Dauer von 3 Minuten in jeder Sitzung befolgt werden. Den Patienten wird nach jeder Ebene eine Ruhezeit gegeben, damit das Gewebe weicher werden kann. Dieses Behandlungsprotokoll wird 4 Wochen lang 6 Mal pro Woche im Krankenhaus durchgeführt.
Aktiver Komparator: Myofasziale Freisetzung
In der Kontrollgruppe erhalten die Personen nur eine myofasziale Entspannung an den Planterflexoren des Knöchels.
Sonstiges: myofasziale Entspannung
In der Kontrollgruppe erhalten die Personen nur eine myofasziale Entspannung an den Planterflexoren des Knöchels. Die Probanden, die eine myofasziale Entlastung erhalten, werden in Bauchlage positioniert, wobei der Behandlungsbereich freiliegt. Die Behandlung wird vom Therapeuten durchgeführt, der an der Seite des Patienten steht. Anschließend wird die Technik auf verschiedenen Ebenen angewendet, indem Längsbewegungen entsprechend der Toleranz des Probanden für eine Dauer von 3 Minuten in jeder Sitzung befolgt werden. Den Patienten wird nach jeder Ebene eine Ruhezeit gegeben, damit das Gewebe weicher werden kann. Dieses Behandlungsprotokoll wird 4 Wochen lang 6 Mal pro Woche im Krankenhaus durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die modifizierte Ashworth-Skala ist eine subjektive 5-Punkte-Skala. Die modifizierte Ashworth-Skala ist das allgemein anerkannte klinische Instrument zur Messung der Steigerung des Muskeltonus. Die modifizierte Ashworth-Skala ist eine Skala zur Beurteilung des Muskeltonus, mit der der Widerstand während des passiven Bewegungsbereichs beurteilt wird. Sie erfordert keine Instrumente und ist schnell durchzuführen. Der MAS ist der Goldstandard für die Messung neuer Bewertungsinstrumente und weist nachweislich eine gute Intrarater-Reliabilität (0,84) und eine gute Interrater-Reliabilität (0,83) auf. Die modifizierte Ashworth-Skala wird in dieser Studie als qualitative Skala verwendet
4 Wochen
Romberg-Test (offene Augen)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Romberg-Test ist ein einfacher Test am Krankenbett, der bei allen Patienten mit Ungleichgewicht durchgeführt werden sollte. Beim Romberg-Test mit offenen Augen wird der Patient aufgefordert, die Schuhe auszuziehen und mit beiden Füßen zusammen zu stehen. Als nächstes weist der Untersucher den Patienten an, die Arme neben den Körper zu halten oder vor dem Körper zu kreuzen. Bei dem Test wird der Patient gebeten, die Augen offen zu halten, während der Untersucher die Körperbewegung des Patienten im Verhältnis zum Gleichgewicht beurteilt. Das Romberg-Zeichen ist positiv, wenn der Patient bei geöffneten Augen häufig unsicher ist
4 Wochen
Goniometer
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Goniometer ist als quantifizierbares Überwachungsgerät implementiert (9). Für die oberen und unteren Gliedmaßen. Es ist das umfassendste Tool zur Messung des ROM in der klinischen Praxis. Goniometrie ist ein quantifizierbares Überwachungsgerät. Die Glaubwürdigkeit der goniometrischen Messungen am Sprunggelenk zwischen Intertestern und Intratester beträgt 0,86 bzw. 0,90 im Sinne des ICC
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Minal Fatima, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/23/0750

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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