肌筋膜松解术对脑瘫儿童的影响
2024年6月11日 更新者：Riphah International University
使用和不使用快速冰敷的肌筋膜松解对脑瘫儿童的张力、运动范围和平衡的影响
脑瘫（CP）是一种常见疾病，会导致儿童终生身体残疾，并从幼儿期开始。
在脑瘫中，痉挛被认为是导致严重损害的主要因素，这与功能发育成反比，这意味着痉挛程度越高，功能水平就越低。
治疗痉挛的方法有很多，包括伸展、力量训练、姿势训练、神经肌肉电刺激、冷冻疗法和肌筋膜释放技术。
研究概览
详细说明
这项研究将是一项随机对照试验。
研究将得到伦理委员会的批准。
之后，将获得知情同意，并根据纳入标准将患者纳入研究。
将采用非概率方便抽样技术对28名6至12岁痉挛性偏瘫脑瘫患者进行研究。
使用抛硬币将患者随机分为两组。
实验组将接受踝关节跖屈肌的肌筋膜释放和踝关节背屈肌的快速冰敷治疗方案。
对照组将仅接受踝关节跖屈肌的肌筋膜释放治疗方案。
将对两组进行干预前和干预后评估。
跖屈肌张力将通过改良阿什沃斯量表评估，踝关节被动运动范围将通过测角仪评估，静态平衡将通过隆伯格测试（睁眼）评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lahore、巴基斯坦
- Riphah International University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 偏瘫脑瘫患者
- 男女皆宜
- 年龄在6至12岁之间
- GMFCS I 级和 II 级
- 改良 Ashworth 量表（1 级 - 3 级
排除标准：
- 对寒冷过敏
- 接受过任何矫正手术
- 特定的知觉和认知障碍
- 过去6个月内接受过肉毒杆菌毒素注射的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌筋膜释放和快速冰敷
实验组将接受肌筋膜释放和快速冰敷。
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在实验组中，个体将接受肌筋膜释放和快速冰敷。
通过在目标区域使用冰袋对脚踝背屈肌进行快速冰敷。
快速糖霜将涂抹 10 分钟（涂抹时间 10 秒，休息 20 秒）。
该治疗方案将在医院环境中每周 6 次，持续 4 周。
将在目标踝关节跖屈肌上进行肌筋膜释放。
将接受肌筋膜释放的受试者将处于俯卧位置，暴露治疗区域。
治疗将由站在患者一侧的治疗师进行。
然后根据受试者每次静坐 3 分钟的耐受力，通过遵循纵向运动来应用不同级别的技术。
每个级别后，患者将得到休息时间，以使组织软化。
该治疗方案将在医院环境中每周 6 次，持续 4 周。
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有源比较器：肌筋膜释放
在对照组中，个体将仅接受踝关节跖屈肌的肌筋膜释放。
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在对照组中，个体将仅接受踝关节跖屈肌的肌筋膜释放。
将接受肌筋膜释放的受试者将处于俯卧位置，暴露治疗区域。
治疗将由站在患者一侧的治疗师进行。
然后根据受试者每次静坐 3 分钟的耐受力，通过遵循纵向运动来应用不同级别的技术。
每个级别后，患者将得到休息时间，以使组织软化。
该治疗方案将在医院环境中每周 6 次，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良阿什沃斯量表
大体时间：4周
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改良 Ashworth 量表是一种主观 5 分制量表。
改良的 Ashworth 量表是最普遍接受的用于测量肌张力增加的临床工具。
改良的阿什沃斯量表是一种肌肉张力评估量表，用于评估被动运动范围内所经历的阻力，不需要任何仪器并且可以快速执行。
MAS 是衡量新评估工具的黄金标准，具有良好的评估者内信度 (0.84) 和良好的评估者间信度 (0.83)。本研究使用改良 Ashworth 量表作为定性量表
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4周
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隆伯格测试（睁眼）
大体时间：4周
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Romberg 测试是一种简单的床边测试，应对所有出现不平衡的患者进行。
在睁眼的隆伯格测试中，患者被要求脱掉鞋子并双脚并拢站立。
接下来，检查者指示患者将手臂放在身体旁边或交叉在身体前面。
该测试包括要求患者睁开眼睛，同时检查者评估患者相对于平衡的身体运动。
如果患者睁眼时经常站不稳，则 Romberg 征呈阳性
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4周
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测角仪
大体时间：4周
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测角器被实现为可量化的监测设备(9)。
适用于上肢和下肢。
它是临床实践中扩展性最强的 ROM 测量工具。
测角仪是可量化的监测装置。
就 ICC 而言，测试者间和测试者内对踝关节测角测量的可信度分别为 0.86 和 0.90
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Minal Fatima, MS*、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月5日
研究完成 (实际的)
2024年2月5日
研究注册日期
首次提交
2023年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月26日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月11日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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