Эффекты миофасциального релизинга у детей с церебральным параличом
11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние миофасциального релиза с быстрым ледением и без него на тонус, объем движений и равновесие у детей с церебральным параличом
Детский церебральный паралич (ДЦП) — распространенное заболевание, которое приводит к инвалидности детей на протяжении всей жизни и начинается в раннем детстве.
При церебральном параличе спастичность считается основным фактором, приводящим к значительным нарушениям, которые обратно пропорциональны функциональному развитию, что означает, что большая спастичность снижает уровень функции.
Существует множество способов лечения спастичности, которые включают растяжку, укрепление, обучение осанке, нервно-мышечную электростимуляцию, криотерапию и технику миофасциального релиза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием.
Исследование будет одобрено этическим комитетом.
После этого будет получено информированное согласие, и пациенты будут включены в исследование на основе критериев включения.
Будет использована невероятностная удобная методика выборки, и исследование будет проведено на 28 пациентах со спастическим гемиплегическим церебральным параличом в возрасте от 6 до 12 лет.
Пациент будет случайным образом разделен на две группы с помощью подброшенной монеты.
Экспериментальная группа получит миофасциальный релиз на подошвенные сгибатели голеностопного сустава и протокол лечения быстрым льдом на тыльные сгибатели голеностопного сустава.
Контрольная группа получит только протокол лечения миофасциальным релизом на подошвенных сгибателях голеностопного сустава.
Для обеих групп будет проведена оценка до и после вмешательства.
Тонус подошвенных сгибателей будет оцениваться по модифицированной шкале Эшворта, пассивный диапазон движений голеностопного сустава будет оцениваться с помощью гониометра, а статический баланс будет оцениваться с помощью теста Ромберга (открытые глаза).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с гемиплегическим церебральным параличом.
- Оба пола
- Возраст от 6 до 12 лет
- GMFCS уровня I и II
- Модифицированная шкала Эшворта (1-3 степени).
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к холоду
- Перенесла любую корректирующую операцию.
- Специфические перцептивные и когнитивные нарушения
- Субъекты, получившие инъекции ботулинического токсина за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миофасциальный релиз и быстрый лед
Экспериментальная группа получит миофасциальный релиз и быстрый лед.
|
В экспериментальной группе люди получат миофасциальный релиз и быстрый лед.
Быстрое обледенение тыльных сгибателей голеностопного сустава осуществляется с помощью пакета со льдом в целевой области.
Быстрый лед применяется на 10 минут (время нанесения 10 секунд и отдых 20 секунд).
Этот протокол лечения будет проводиться 6 раз в неделю в течение 4 недель в условиях больницы.
Майофасциальный релиз будет применен к целевым подошвенным сгибателям голеностопного сустава.
Субъекты, которым будет проводиться миофасциальный релиз, будут располагаться на животе с обнаженной областью лечения.
Лечение будет проводить терапевт, стоя рядом с пациентом.
Затем техника будет применяться на разных уровнях, выполняя продольные движения в соответствии с переносимостью субъекта в течение 3 минут в каждом сеансе.
После каждого уровня пациентам будет предоставлено время для отдыха, чтобы ткани могли размягчиться.
Этот протокол лечения будет проводиться 6 раз в неделю в течение 4 недель в условиях больницы.
|
|
Активный компаратор: Миофасциальный релиз
В контрольной группе люди получали только миофасциальный релиз на подошвенных сгибателях голеностопного сустава.
|
В контрольной группе люди получали только миофасциальный релиз на подошвенных сгибателях голеностопного сустава.
Субъекты, которым будет проводиться миофасциальный релиз, будут располагаться на животе с обнаженной областью лечения.
Лечение будет проводить терапевт, стоя рядом с пациентом.
Затем техника будет применяться на разных уровнях, выполняя продольные движения в соответствии с переносимостью субъекта в течение 3 минут в каждом сеансе.
После каждого уровня пациентам будет предоставлено время для отдыха, чтобы ткани могли размягчиться.
Этот протокол лечения будет проводиться 6 раз в неделю в течение 4 недель в условиях больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 4 недели
|
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой субъективную 5-балльную шкалу.
Модифицированная шкала Эшворта является наиболее общепринятым клиническим инструментом, используемым для измерения повышения мышечного тонуса.
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой шкалу оценки мышечного тонуса, используемую для оценки сопротивления, испытываемого во время пассивного диапазона движений, которая не требует каких-либо инструментов и быстро выполняется.
MAS является золотым стандартом для измерения новых инструментов оценки и показал хорошую внутриэкспертную надежность (0,84) и хорошую межэкспертную надежность (0,83). Модифицированная шкала Эшворта используется в качестве качественной шкалы в этом исследовании.
|
4 недели
|
|
Проба Ромберга (открытые глаза)
Временное ограничение: 4 недели
|
Проба Ромберга — это простой прикроватный тест, который следует проводить всем пациентам с дисбалансом.
При тесте Ромберга с открытыми глазами пациента просят снять обувь и встать, поставив обе ноги вместе.
Затем экзаменатор инструктирует пациента держать руки рядом с телом или скрещенными перед телом.
Тест включает в себя просьбу пациента держать глаза открытыми, пока экзаменатор оценивает движение тела пациента относительно равновесия.
Симптом Ромберга положительный, если пациент часто шатается с открытыми глазами.
|
4 недели
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 4 недели
|
Гониометр реализован как устройство количественного мониторинга(9).
Как для верхних, так и для нижних конечностей.
Это наиболее расширенный инструмент для измерения ПЗУ в клинической практике.
Гониометрия — это устройство количественного мониторинга.
Интертестерная и интратестерная достоверность гониометрических измерений голеностопного сустава составляет 0,86 и 0,90 по ICC.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Minal Fatima, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0750
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .