Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky myofasciálního uvolnění u dětí s mozkovou obrnou

28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky myofasciálního uvolnění s rychlou námrazou a bez ní na tón, rozsah pohybu a rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (DMO) je běžné onemocnění, které vede k tělesnému postižení u dětí po celý život a začíná již v raném dětství. U dětské mozkové obrny je spasticita považována za primární faktor, který vede k mnoha poruchám, které jsou nepřímo úměrné funkčnímu vývoji, což znamená, že větší spasticita snižuje úroveň funkce. Existuje mnoho způsobů léčby spasticity, které zahrnují protahování, posilování, posturální výchovu, neuromuskulární elektrickou stimulaci, kryoterapii a techniku ​​myofasciálního uvolnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Studie bude schválena etickou komisí. Poté bude přijat informovaný souhlas a pacienti budou zařazeni do studie na základě kritérií pro zařazení. Bude použita nepravděpodobná technika odběru vzorků a studie bude provedena na 28 pacientech se spastickou hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou ve věku 6 až 12 let. Pacient bude náhodně rozdělen do dvou skupin pomocí hodu mincí. Experimentální skupina obdrží myofasciální uvolnění na planterflexorech kotníku a protokol rychlého ošetření ledem na dorziflexorech kotníku. Kontrolní skupina obdrží pouze léčebný protokol myofasciálního uvolnění na planterflexorech kotníku. U obou skupin bude provedeno hodnocení před a po intervenci. Tonus planterflexorů bude posuzován pomocí Modified Ashworth Scale, pasivní rozsah pohybu kotníku bude posouzen goniometrem a statická rovnováha bude posouzena Rombergovým testem (otevřené oči).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán
        • Nábor
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou
  • Obě pohlaví
  • Věk od 6 do 12 let
  • GMFCS Úroveň I a II
  • Modifikovaná Ashworthova stupnice (stupeň 1 - stupeň 3

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na chlad
  • Podstoupil jakoukoli korekční operaci
  • Specifické percepční a kognitivní poruchy
  • Subjekty, které dostaly injekci botulotoxinu v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myofasciální uvolnění a rychlá námraza
Experimentální skupina obdrží myofasciální uvolnění a rychlou námrazu.
Jiný: myofasciální uvolnění a rychlá námraza
V experimentální skupině jednotlivci obdrží myofasciální uvolnění a rychlou námrazu. Rychlá námraza bude na dorziflexorech kotníku pomocí ledového obkladu v cílové oblasti. Rychlá námraza bude aplikována po dobu 10 minut (doba aplikace 10 sekund a odpočinek 20 sekund). Tento léčebný protokol bude probíhat 6krát týdně po dobu 4 týdnů v nemocničním prostředí. Mayofasciální uvolnění bude aplikováno na cílové planterflexory kotníku. Subjekty, které obdrží myofasciální uvolnění, budou umístěny na břiše s exponovanou oblastí léčby. Ošetření bude aplikováno terapeutem stojícím po boku pacienta. Poté bude technika aplikována s různými úrovněmi sledováním podélných pohybů podle tolerance subjektu po dobu 3 minut v každém sedu. Pacienti dostanou po každé úrovni odpočinek, aby tkáň změkla. Tento léčebný protokol bude probíhat 6krát týdně po dobu 4 týdnů v nemocničním prostředí.
Aktivní komparátor: Myofasciální uvolnění
V kontrolní skupině jednotlivci obdrží pouze myofasciální uvolnění na planterflexorech kotníku.
Jiný: myofasciální uvolnění
V kontrolní skupině jednotlivci obdrží pouze myofasciální uvolnění na planterflexorech kotníku. Subjekty, které obdrží myofasciální uvolnění, budou umístěny na břiše s exponovanou oblastí léčby. Ošetření bude aplikováno terapeutem stojícím po boku pacienta. Poté bude technika aplikována s různými úrovněmi sledováním podélných pohybů podle tolerance subjektu po dobu 3 minut v každém sedu. Pacienti dostanou po každé úrovni odpočinek, aby tkáň změkla. Tento léčebný protokol bude probíhat 6krát týdně po dobu 4 týdnů v nemocničním prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: 4 týdny
Modifikovaná Ashworthova škála je subjektivní 5bodová škála. Modifikovaná Ashworthova škála je nejuniverzálnějším klinickým nástrojem používaným k měření nárůstu svalového tonusu. Modifikovaná Ashworthova škála je škála pro hodnocení svalového tonusu používaná k posouzení odporu během pasivního rozsahu pohybu, která nevyžaduje žádné nástroje a je rychlá. MAS je zlatým standardem pro měření nových hodnotících nástrojů a ukázalo se, že má dobrou spolehlivost mezi jednotlivými hodnoceními (0,84) a dobrou spolehlivost mezi hodnoceními (0,83). Modifikovaná Ashworthova škála se v této studii používá jako kvalitativní škála
4 týdny
Rombergův test (otevřené oči)
Časové okno: 4 týdny
Rombergův test je jednoduchý test u lůžka, který by měl být prováděn u všech pacientů s nerovnováhou. Při Rombergově testu s otevřenýma očima je pacient požádán, aby si sundal boty a postavil se s oběma nohama u sebe. Dále vyšetřující instruuje pacienta, aby držel ruce vedle těla nebo zkřížené před tělem. Test spočívá v tom, že pacient požádá, aby měl oči otevřené, zatímco vyšetřující hodnotí pohyb těla pacienta vzhledem k rovnováze. Rombergův znak je pozitivní, pokud je pacient často nejistý s otevřenýma očima
4 týdny
Goniometr
Časové okno: 4 týdny
Goniometr je implementován jako kvantifikovatelné monitorovací zařízení(9). Pro horní i dolní končetinu. Jde o nejrozšířenější nástroj pro měření ROM v klinické praxi. Goniometrie je kvantifikovatelné monitorovací zařízení. Uvěřitelnost intertesterů a intratesterů vůči goniometrickým měřením v hlezenním kloubu je 0,86 a 0,90 ve smyslu ICC
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Minal Fatima, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0750

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na myofasciální uvolnění a rychlá námraza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit