Efeitos da liberação miofascial em crianças com paralisia cerebral
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da liberação miofascial com e sem congelamento rápido no tônus, amplitude de movimento e equilíbrio em crianças com paralisia cerebral
A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio comum que leva à incapacidade física em crianças ao longo da vida e começa na primeira infância.
Na paralisia cerebral, a espasticidade é considerada um fator primário que leva a muito comprometimento que está inversamente relacionado ao desenvolvimento funcional, o que significa que quanto maior a espasticidade, menor o nível de função.
Existem diversas formas de tratar a espasticidade que envolvem alongamento, fortalecimento, educação postural, estimulação elétrica neuromuscular, crioterapia e técnica de liberação miofascial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um ensaio clínico randomizado.
O estudo será aprovado pelo comitê de ética.
Depois disso, o consentimento informado será obtido e os pacientes serão incluídos no estudo com base nos critérios de inclusão.
Será utilizada a técnica de amostragem não probabilística por conveniência e o estudo será realizado em 28 pacientes com paralisia cerebral hemiplégica espástica, de 6 a 12 anos de idade.
O paciente será categorizado aleatoriamente em dois grupos usando moeda.
O grupo experimental receberá liberação miofascial nos flexores plantares do tornozelo e protocolo de tratamento rápido de gelo nos dorsiflexores do tornozelo.
O grupo controle receberá apenas protocolo de tratamento de liberação miofascial nos flexores plantares do tornozelo.
A avaliação pré e pós-intervenção será feita para ambos os grupos.
O tônus dos plantarflexores será avaliado pela Escala de Ashworth Modificada, a amplitude de movimento passiva do tornozelo será avaliada por goniômetro e o equilíbrio estático será avaliado pelo teste de Romberg (olhos abertos).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- Riphah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com paralisia cerebral hemiplégica
- Ambos os sexos
- Idade entre 6 a 12 anos
- GMFCS Nível I e II
- Escala de Ashworth modificada (nota 1 - nota 3
Critério de exclusão:
- Hipersensível ao frio
- Foi submetido a qualquer cirurgia corretiva
- Deficiências perceptivas e cognitivas específicas
- Indivíduos que receberam injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Liberação Miofascial e Cobertura Rápida
O grupo experimental receberá liberação miofascial e cobertura rápida.
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No grupo experimental os indivíduos receberão liberação miofascial e congelamento rápido.
A aplicação de gelo rápido será feita nos dorsiflexores do tornozelo, usando bolsa de gelo na área alvo.
A cobertura rápida será aplicada por 10 minutos (tempo de aplicação 10 segundos e descanso de 20 segundos).
Este protocolo de tratamento será 6 vezes/semana durante 4 semanas em ambiente hospitalar.
A liberação maiofascial será aplicada nos flexores plantares do tornozelo alvo.
Os sujeitos que receberão a Liberação Miofascial serão posicionados em decúbito ventral com a área de tratamento exposta.
O tratamento será aplicado pelo terapeuta posicionado ao lado do paciente.
Em seguida, a técnica será aplicada em diferentes níveis, seguindo movimentos longitudinais de acordo com a tolerância do sujeito por 3 minutos em cada sessão.
Os pacientes terão um tempo de descanso após cada nível para permitir que o tecido amoleça.
Este protocolo de tratamento será 6 vezes/semana durante 4 semanas em ambiente hospitalar.
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Comparador Ativo: Liberação Miofascial
No grupo controle os indivíduos receberão apenas liberação miofascial nos flexores plantares do tornozelo.
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No grupo controle os indivíduos receberão apenas liberação miofascial nos flexores plantares do tornozelo.
Os sujeitos que receberão a Liberação Miofascial serão posicionados em decúbito ventral com a área de tratamento exposta.
O tratamento será aplicado pelo terapeuta posicionado ao lado do paciente.
Em seguida, a técnica será aplicada em diferentes níveis, seguindo movimentos longitudinais de acordo com a tolerância do sujeito por 3 minutos em cada sessão.
Os pacientes terão um tempo de descanso após cada nível para permitir que o tecido amoleça.
Este protocolo de tratamento será 6 vezes/semana durante 4 semanas em ambiente hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Ashworth Modificada é uma escala subjetiva de 5 pontos.
A escala de Ashworth modificada é a ferramenta clínica mais aceita universalmente usada para medir o aumento do tônus muscular.
A escala de Ashworth modificada é uma escala de avaliação do tônus muscular usada para avaliar a resistência experimentada durante a amplitude de movimento passiva, que não requer nenhuma instrumentação e é rápida de executar.
O MAS é o padrão ouro para a medição de novas ferramentas de avaliação e demonstrou ter boa confiabilidade intraavaliador (0,84) e boa confiabilidade interavaliador (0,83). A Escala de Ashworth Modificada é usada como escala qualitativa neste estudo
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4 semanas
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Teste de Romberg (olhos abertos)
Prazo: 4 semanas
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O teste de Romberg é um teste simples à beira do leito que deve ser realizado em todos os pacientes que apresentam desequilíbrio.
No teste de Romberg com os olhos abertos, o paciente é solicitado a tirar os sapatos e ficar em pé com os dois pés juntos.
Em seguida, o examinador instrui o paciente a manter os braços próximos ao corpo ou cruzados na frente do corpo.
O teste envolve pedir ao paciente que mantenha os olhos abertos enquanto o examinador avalia o movimento corporal do paciente em relação ao equilíbrio.
O sinal de Romberg é positivo se o paciente estiver frequentemente instável com os olhos abertos
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4 semanas
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Goniômetro
Prazo: 4 semanas
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O goniômetro é implementado como dispositivo de monitoramento quantificável(9).
Tanto para membro superior quanto para membro inferior.
É a ferramenta mais extensa para medir a ADM na prática clínica.
A goniometria é um dispositivo de monitoramento quantificável.
A credibilidade entre testadores e intratestadores em relação às medidas goniométricas na articulação do tornozelo é de 0,86 e 0,90 em termos de ICC
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Minal Fatima, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0750
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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