このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自閉症スペクトラム障害を持つ子どもたちへのクエバス・メデク体操の効果

2024年6月11日 更新者:Riphah International University

自閉症スペクトラム障害を持つ子供のバランスと姿勢制御に対するクエバス・メデク体操の効果

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、個人が社会的関与において課題に直面する一連の神経発達状態を指します。 この小児期の障害は、社会的/コミュニケーションにおける中核的な障害と反復的な行動を特徴としています。 自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、8 歳の子供のおよそ 68 人に 1 人に発生する生涯にわたる障害です。 これは主に、社会的相互作用とコミュニケーションの制限、興味の制限、常同的または反復的な行動によって特徴付けられます。 ASD に関連する運動障害は、運動計画と制御プロセスの障害に関連している可能性があります。

このランダム化臨床試験では、非確率的便宜サンプリングを通じて参加者を募集します。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 自閉症スペクトラム障害を患う 2 歳から 6 歳までの子供からなる 2 つのグループ。1 つは対照群、もう 1 つは実験群です。 対照群は従来の治療を受け、研究グループはクエバス・メダック演習(CME)による従来の治療を受ける。 治療期間は12週間です。 進捗状況は毎月監視されます。 リカバリーセッションの頻度は週に3回、セッション時間は45分です。 患者の評価は、治療の開始時と終了時に小児用バランススケールと姿勢および姿勢能力スケールによって行われます。 データは SPSS 25 を通じて分析されます。

調査の概要

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、個人が社会的関与において課題に直面する一連の神経発達状態を指します。 この小児期の障害は、社会的/コミュニケーションにおける中核的な障害および反復的な行動によって特徴付けられます。 自閉症スペクトラム障害を患う 2 歳から 6 歳までの子供からなる 2 つのグループ。1 つは対照群、もう 1 つは実験群です。 対照群は従来の治療を受け、研究グループはクエバス・メダック演習(CME)による従来の治療を受ける。 治療期間は12週間です。 進捗状況は毎月監視されます。 リカバリーセッションの頻度は週に3回、セッション時間は45分です。 患者の評価は、治療の開始時と終了時に小児用バランススケールと姿勢および姿勢能力スケールによって行われます。 データは SPSS 25 を通じて分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医学的に軽度 ASD と診断された小児は、CARS 評価ツールによって 15 ~ 30 のスコアで診断されます。
  • 小児バランススケールの 14 項目中 8 点で姿勢とバランスの問題を抱えている子供。
  • 対象年齢は2歳から6歳まで
  • 運動計画、運動技能、および/または姿勢制御の困難に関する親/介護者の報告。
  • 口頭による指示に従い、運動プログラムに参加できる児童。

除外基準:

  • 研究期間中に外科手術または内科的手術を予定している小児。
  • 重度の行動上の問題。
  • 不安定な病状。
  • 神経障害(発作、てんかん)の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クエバス・メデク
このグループは、次の手順で CME を受けます。患者を脚の高さでバランスを保ち、後方をわずかに支えます。 その後、数秒間空中に放置すると、わずかに上下に振動します。 これらの振動は反射的に体の伸筋だけでなく下肢の緊張の増加も引き起こします。 常に同じ位置から、歩行動作が模倣されます。 最初は、筋肉群間の調整が不十分なため、子供は支持ベースの外側に出てしまう傾向があるため、子供の重心に従って「走る」必要があります。 この動作は、誰かが手のひらで杖のバランスを維持しようとし、バランスを取り戻すまで杖の振動に応じて手を動かさなければならないときの動作に似ています。
グループ A: 以下の手順でクエバス メデック (CME) を受けます: 患者を脚の高さでバランスを保ち、後方をわずかに支えます。 その後、数秒間空中に放置すると、わずかに上下に振動します。 使用する材料は、同じ寸法(20cm x 40cm x 60cm)の木箱 3 つ、それより大きな箱、木の板 1 枚、同じ寸法(17cm x 80cm)の板 2 枚で構成されます。 ボックス
他の名前:
  • 標準
アクティブコンパレータ:標準的な運動プログラム
このグループは、ストレッチング (5 秒間保持で 15 回を 2 セット)、他動的モビライゼーション (20 回を 2 セット)、装具 (6 時間) からなる標準的な運動プログラムを受けます。 これらの技術と矯正器具は通常、硬くなった筋肉に焦点を当て、適切な足のアライメントを維持し、感覚処理の困難に対処し、リラクゼーションを促進します。 ストレッチはハムストリングスとふくらはぎの筋肉の緊張に焦点を当てます。
グループB: ストレッチ(5秒保持で15回を2セット)、受動的可動化(20回を2セット)、装具(6時間)からなる標準的な運動プログラムを受けます。 これらの技術と矯正器具は通常、硬くなった筋肉に焦点を当て、適切な足のアライメントを維持し、感覚処理の困難に対処し、リラクゼーションを促進します。 ストレッチはハムストリングスとふくらはぎの筋肉の緊張に焦点を当てます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用バランススケール
時間枠:12週間
このツールは、ベースラインからの変化を評価するために使用されます。 PBS は管理が簡単で、特殊な機器を必要とせず、20 分未満で完了できます。 0 ~ 4 の評価スケールは、パフォーマンスの定量的および定性的な尺度を提供します。 これには 14 のモビリティ タスクが含まれており、タスクの難易度は異なります。 タスクは、座位バランス、立位バランス、動的バランスの 3 つの領域に分かれています。 PBSは0.98と高い妥当性と信頼性を持っています。 41 ~ 56 = 低い転倒リスク、21 ~ 40 = 中程度の転倒リスク、0 ~ 20 高い転倒リスク。
12週間
姿勢と姿勢能力スケール
時間枠:12週間
姿勢および姿勢能力スケールは、立位、座位、仰向け、腹臥位の姿勢能力を評価するための 7 段階の順序スケールです。 姿勢の質の評価には前額面で 6 項目、矢状面でさらに 6 項目あります。 姿勢および姿勢能力スケールのクロンバック アルファ値は 0.98 です。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Intsam Aslam, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月26日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する