A Cuevas Medek gyakorolja az autizmus spektrum zavarral küzdő gyermekeket
2024. június 11. frissítette: Riphah International University
A Cuevas Medek gyakorlatok hatása az egyensúly- és testtartásszabályozásra autista spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél
Az autizmus spektrumzavarok (ASD-k) olyan idegrendszeri fejlődési állapotok csoportját írják le, amelyekben az egyének társadalmi elkötelezettségükkel szembesülnek. Ezt a gyermekkori rendellenességet a szociális/kommunikációs alapvető károsodások és az ismétlődő viselkedések jellemzik. Az autizmus spektrumzavar (ASD) egy egész életen át tartó rendellenesség, amely 68 8 éves gyermek közül körülbelül 1-nél fordul elő. Elsősorban korlátozott társadalmi interakció és kommunikáció, korlátozott érdeklődés és sztereotip vagy ismétlődő viselkedés jellemzi. Az ASD-vel kapcsolatos motoros hiányosságok a motortervezési és -vezérlési folyamatok károsodásához vezethetnek.
Ez a randomizált klinikai vizsgálat a résztvevőket nem valószínűségi kényelmi mintavételezéssel veszi fel. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportra osztjuk. Két 2 és 6 év közötti, autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek csoportja, az egyik a kontroll, a másik pedig a kísérlet. A Controlled hagyományos kezelést kap, míg a vizsgálati csoport a Cuevas Medak Exercises (CME) segítségével. A kezelés időtartama 12 hét. Az előrehaladást minden hónapban nyomon követik. A helyreállítási alkalmak gyakorisága 3 alkalom/hét, egy kezelés időtartama 45 perc lesz. A betegek értékelése a kezelés elején és végén történik a gyermek egyensúlyi skála, valamint a testtartás és a testtartási képesség skála segítségével. Az adatok elemzése az SPSS 25-ön keresztül történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autizmus spektrumzavarok (ASD-k) olyan idegrendszeri fejlődési állapotok csoportját írják le, amelyekben az egyének társadalmi elkötelezettségükkel szembesülnek.
Ezt a gyermekkori rendellenességet a szociális/kommunikációs alapvető károsodások és az ismétlődő viselkedések jellemzik.
Két 2 és 6 év közötti, autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek csoportja, az egyik a kontroll, a másik pedig a kísérlet.
A Controlled hagyományos kezelést kap, míg a vizsgálati csoport a Cuevas Medak Exercises (CME) segítségével.
A kezelés időtartama 12 hét.
Az előrehaladást minden hónapban nyomon követik.
A helyreállítási alkalmak gyakorisága 3 alkalom/hét, egy kezelés időtartama 45 perc lesz.
A betegek értékelése a kezelés elején és végén történik a gyermek egyensúlyi skála, valamint a testtartás és a testtartási képesség skála segítségével.
Az adatok elemzése az SPSS 25-ön keresztül történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a gyermekek, akiknek orvosi diagnózisa enyhe ASD-vel diagnosztizált CARS értékelő eszközzel, 15 és 30 közötti pontszámmal.
- Testtartási és egyensúlyproblémákkal küzdő gyermekek a gyermekkori egyensúlyi skála 14-ből 8 pontjával.
- Életkor 2 és 6 év között
- Szülői/gondozói jelentés a motoros tervezéssel, motoros készséggel és/vagy testtartással kapcsolatos nehézségekről.
- Gyerekek, akik képesek követni a szóbeli utasításokat és részt venni a gyakorlati programban.
Kizárási kritériumok:
- A tanulmányi időszakban tervezett műtéten vagy orvosi műtéten átesett gyermekek.
- Súlyos viselkedési problémák.
- Instabil egészségügyi állapot.
- Neurológiai rendellenesség a kórelőzményben (görcsrohamok, epilepszia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cuevas Medek
Ez a csoport CME-t kap a következő eljárásban: a beteg egyensúlyban tartása lábmagasságban és enyhe hátsó megtámasztással.
Ezután néhány másodpercig a levegőben tartva enyhe fel-le oszcilláció lép fel.
Ezek az oszcillációk reflexszerűen fokozzák a testfeszítők, de az alsó végtagok tónusát is.
Mindig ugyanabból a pozícióból a járási mozdulatok utánzásra kerül.
Kezdetben az izomcsoportok közötti rossz koordináció miatt hajlamos lehet a gyermek a támasztóalapon kívülre kerülni, ezért a súlypontját követve kell „futnunk”.
A cselekvés hasonló ahhoz, amikor valaki megpróbálja megőrizni a tenyerében lévő bot egyensúlyát, és addig kell mozgatnia a kezét a bot oszcillációja szerint, amíg sikerül visszanyernie az egyensúlyt.
|
A csoport: Cuevas Medek-et (CME) kap a következő eljárásban: a beteg egyensúlyban tartása lábmagasságban és enyhe hátsó megtámasztással.
Ezután néhány másodpercig a levegőben tartva enyhe fel-le oszcilláció lép fel.
A felhasznált anyagok három azonos méretű fadobozból (20cm x 40cm x 60cm), egy nagyobb dobozból, egy falapból és két azonos méretű deszkából (17cm x 80cm) állnak.
Dobozok
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos kinetikai programok
Ez a csoport standard kinetikai programokat fog kapni, amelyek a következőkből állnak: nyújtás (2 sorozat 15 ismétlés 5 másodperces tartással), passzív mobilizáció (2 sorozat 20 ismétlésből), ortézis (6 órán keresztül).
Ezek a technikák és ortopédiai eszközök jellemzően a feszes izmokra összpontosítanak, fenntartják a megfelelő lábtartást, és kezelik az érzékszervi feldolgozási nehézségeket és elősegítik az ellazulást.
A nyújtás a combhajlító izmok és a vádli izomzatának feszességére összpontosít.
|
B csoport: szabványos kinetikai programokat kap, amelyek a következőkből állnak: nyújtás (2 sorozat 15 ismétlés 5 másodperces tartással), passzív mobilizáció (2 sorozat 20 ismétlésből), ortézis (6 órán keresztül).
Ezek a technikák és ortopédiai eszközök jellemzően a feszes izmokra összpontosítanak, fenntartják a megfelelő lábtartást, és kezelik az érzékszervi feldolgozási nehézségeket és elősegítik az ellazulást.
A nyújtás a combhajlító izmok és a vádli izomzatának feszességére összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekgyógyászati mérleg
Időkeret: 12 hét
|
Ez az eszköz a kiindulási értékhez képesti változás értékelésére szolgál.
A PBS könnyen beadható, nem igényel speciális felszerelést, és kevesebb mint 20 perc alatt elvégezhető.
A 0-tól 4-ig terjedő osztályozási skála a teljesítmény mennyiségi és minőségi mérőszámát adja.
14 mobilitási feladatot foglal magában, a feladatok különböző nehézségi fokúak.
A feladatok 3 területre oszlanak: ülő egyensúly, álló egyensúly és dinamikus egyensúly.
A PBS érvényessége és megbízhatósága magas, 0,98.
41-56 = alacsony esés kockázata, 21-40 = közepes esés kockázata, 0-20 nagy esés kockázata.
|
12 hét
|
|
Testtartás és testtartási képesség skála
Időkeret: 12 hét
|
A testtartás és testtartási képesség skála egy 7 pontos sorszámskála az álló, ülő, fekvő és hason fekvő testtartási képességek felmérésére.
A frontális síkban hat elem, a szagittális síkban pedig további hat elem áll rendelkezésre a testtartás minőségének értékelésére.
A testtartás és a testtartási képesség skála Cronbach alfa értéke 0,98
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Intsam Aslam, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0752
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .