Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Cuevas Medek Cvičí děti s poruchou autistického spektra

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky cvičení Cuevas Medek na kontrolu rovnováhy a držení těla u dětí s poruchou autistického spektra

Poruchy autistického spektra (ASD) popisují skupinu neurovývojových stavů, ve kterých jednotlivci čelí problémům se sociální angažovaností. Tato dětská porucha je charakterizována základními poruchami v sociální/komunikační oblasti a opakujícím se chováním. Porucha autistického spektra (ASD) je celoživotní porucha, která se vyskytuje přibližně u 1 z 68 dětí ve věku 8 let. Primárně se vyznačuje omezenou sociální interakcí a komunikací, omezeným zájmem a stereotypním nebo opakujícím se chováním. Motorické deficity spojené s ASD mohou souviset s poruchami motorického plánování a kontrolních procesů.

Tato Randomizovaná klinická zkouška bude získávat účastníky prostřednictvím nepravděpodobného výhodného vzorkování. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin. Dvě skupiny dětí ve věku od 2 do 6 let trpících poruchou autistického spektra, jedna pro kontrolu a druhá pro experiment. Kontrolovaný dostane konvenční léčbu, zatímco studijní skupina dostane konvenční léčbu pomocí cvičení Cuevas Medak (CME). Délka léčby je 12 týdnů. Pokrok bude sledován každý měsíc. Frekvence zotavovacích relací bude 3 sezení/týden a doba trvání relace bude 45 minut. Hodnocení pacienta bude provedeno na začátku a na konci léčby pomocí pediatrické stupnice rovnováhy a stupnice držení těla a posturální schopnosti. Data budou analyzována pomocí SPSS 25.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy autistického spektra (ASD) popisují skupinu neurovývojových stavů, ve kterých jednotlivci čelí problémům se sociální angažovaností. Tato dětská porucha je charakterizována základními poruchami v sociální/komunikační oblasti a opakujícím se chováním. Dvě skupiny dětí ve věku od 2 do 6 let trpících poruchou autistického spektra, jedna pro kontrolu a druhá pro experiment. Kontrolovaný dostane konvenční léčbu, zatímco studijní skupina dostane konvenční léčbu pomocí cvičení Cuevas Medak (CME). Délka léčby je 12 týdnů. Pokrok bude sledován každý měsíc. Frekvence zotavovacích relací bude 3 sezení/týden a doba trvání relace bude 45 minut. Hodnocení pacienta bude provedeno na začátku a na konci léčby pomocí pediatrické stupnice rovnováhy a stupnice držení těla a posturální schopnosti. Data budou analyzována pomocí SPSS 25.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s lékařskou diagnózou mírného ASD diagnostikovaného nástrojem pro hodnocení CARS s rozsahem skóre od 15 do 30.
  • Děti s problémy s držením těla a rovnováhou se skóre 8 ze 14 položek pediatrické stupnice rovnováhy.
  • Věk od 2 do 6 let
  • Zpráva rodičů/pečovatelů o potížích s motorickým plánováním, motorickými dovednostmi a/nebo kontrolou držení těla.
  • Děti, které budou schopny dodržovat verbální pokyny a účastnit se cvičebního programu.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s plánovanými chirurgickými nebo lékařskými operacemi během studia.
  • Závažné problémy s chováním.
  • Nestabilní zdravotní stav.
  • Neurologická porucha v anamnéze (záchvaty, epilepsie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cuevas Medek
Tato skupina obdrží CME v následujícím postupu: podpora pacienta v rovnováze na úrovni nohou as mírnou zadní podporou. Poté, co se udrží ve vzduchu několik sekund, dojde k mírným výkyvům nahoru a dolů. Tyto oscilace reflexně vyvolají zvýšení tonusu extenzorů těla, ale i dolních končetin. Vždy ze stejné pozice budou napodobovány pohyby chůze. Zpočátku může mít dítě kvůli špatné koordinaci mezi svalovými skupinami tendenci vycházet mimo opěrnou základnu a proto musíme „běžet“ po jeho těžišti. Akce je podobná, jako když se někdo snaží udržet rovnováhu hole v dlani a musí pohybovat rukama podle kmitání hole, dokud se mu nepodaří rovnováhu získat
Jiný: Cuevas Medek
Skupina A: obdrží Cuevas Medek (CME) V následujícím postupu: podepřete pacienta v rovnováze na úrovni nohou as mírnou zadní podporou. Poté, co se udrží ve vzduchu několik sekund, dojde k mírným výkyvům nahoru a dolů. Materiály, které budou použity, se skládají ze tří dřevěných krabic o stejných rozměrech (20 cm x 40 cm x 60 cm), větší krabice, dřevěné desky a dvou prken o stejných rozměrech (17 cm x 80 cm). Krabice
Ostatní jména:
  • Standard
Aktivní komparátor: Standardní kinetické programy
Tato skupina dostane standardní kinetické programy sestávající ze strečinku (2 série po 15 opakováních s 5 sekundovou výdrží), pasivních mobilizací (2 série po 20 opakováních), ortézy (na 6 hodin). Tyto techniky a ortopedická zařízení se obvykle zaměřují na napjaté svaly, udržují správné vyrovnání chodidel a řeší potíže se smyslovým zpracováním a podporují relaxaci. Protahování se zaměří na napnutí hamstringů a lýtkových svalů.
Jiný: Standardní kinetické programy
Skupina B: dostane standardní kinetické programy sestávající ze strečinku (2 série po 15 opakováních s 5 sekundovou výdrží), pasivních mobilizací (2 série po 20 opakováních), ortézy (na 6 hodin). Tyto techniky a ortopedická zařízení se obvykle zaměřují na napjaté svaly, udržují správné vyrovnání chodidel a řeší potíže se smyslovým zpracováním a podporují relaxaci. Protahování se zaměří na napnutí hamstringů a lýtkových svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Balance Scale
Časové okno: 12 týdnů
Tento nástroj se používá pro hodnocení změn oproti výchozímu stavu. PBS se snadno aplikuje, nevyžaduje specializované vybavení a může být dokončen za méně než 20 minut. Stupnice hodnocení 0 až 4 poskytuje kvantitativní a kvalitativní měřítko výkonu. Zahrnuje 14 úkolů mobility, přičemž úkoly se liší stupněm obtížnosti. Úkoly jsou rozděleny do 3 oblastí, rovnováha vsedě, rovnováha ve stoji a dynamická rovnováha. PBS má vysokou validitu a spolehlivost 0,98. 41-56 = nízké riziko pádu, 21-40 = střední riziko pádu, 0-20 vysoké riziko pádu.
12 týdnů
Stupnice schopnosti držení těla a držení těla
Časové okno: 12 týdnů
Stupnice držení těla a posturální schopnosti je 7bodová ordinální škála pro hodnocení posturálních schopností ve stoji, vsedě, vleže a na břiše. Pro hodnocení kvality držení těla je šest položek v rovině frontální a dalších šest položek v rovině sagitální. Cronbachova alfa hodnota držení těla a stupnice posturálních schopností je 0,98
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Intsam Aslam, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0752

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Cuevas Medek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit