Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Cuevas Medek-øvelser børn med autismespektrumforstyrrelse

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Cuevas Medek-øvelser på balance og kropsholdningskontrol hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelser (ASD'er) beskriver en gruppe neuroudviklingstilstande, hvor individer står over for udfordringer med socialt engagement. Denne barndomsforstyrrelse er karakteriseret ved kerneforstyrrelser i social/kommunikation og repetitiv adfærd. Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en livslang lidelse, der forekommer hos cirka 1 ud af 68 børn i alderen 8 år. Det er primært karakteriseret ved begrænset social interaktion og kommunikation, begrænset interesse og stereotyp eller gentagen adfærd. De motoriske underskud forbundet med ASD kan relatere til svækkelser af motoriske planlægnings- og kontrolprocesser.

Dette randomiserede kliniske forsøg vil rekruttere deltagerne gennem ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøver. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i 2 grupper. To grupper af børn i alderen mellem 2 og 6 år, der lider af autismespektrumforstyrrelser, en til kontrol og en til forsøg. Controlled vil få konventionel behandling, mens studiegruppen vil få konventionel behandling med Cuevas Medak Exercises (CME). Behandlingsvarighed er 12 uger. Fremskridt vil blive overvåget hver måned. Hyppigheden af ​​restitutionssessioner vil 3 sessioner/uge, og varigheden af ​​en session vil 45 minutter. Patientevaluering vil blive foretaget ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen gennem pædiatrisk balanceskala og stillings- og postural evneskala. Data vil blive analyseret gennem SPSS 25.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelser (ASD'er) beskriver en gruppe neuroudviklingstilstande, hvor individer står over for udfordringer med socialt engagement. Denne barndomsforstyrrelse er karakteriseret ved kerneforstyrrelser i social/kommunikation og gentagen adfærd. To grupper af børn i alderen mellem 2 og 6 år, der lider af autismespektrumforstyrrelser, en til kontrol og en til forsøg. Controlled vil få konventionel behandling, mens studiegruppen vil få konventionel behandling med Cuevas Medak Exercises (CME). Behandlingsvarighed er 12 uger. Fremskridt vil blive overvåget hver måned. Hyppigheden af ​​restitutionssessioner vil 3 sessioner/uge, og varigheden af ​​en session vil 45 minutter. Patientevaluering vil blive foretaget ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen gennem pædiatrisk balanceskala og stillings- og postural evneskala. Data vil blive analyseret gennem SPSS 25.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med medicinsk diagnose af mild ASD diagnosticeret af CARS-vurderingsværktøj med score spænder fra 15 til 30.
  • Børn med posturale og balanceproblemer med at score 8 ud af 14 punkter på pædiatrisk balanceskala.
  • Alder fra 2 til 6 år
  • Forældre/omsorgsgivers rapport om vanskeligheder med motorisk planlægning, motorik og/eller postural kontrol.
  • Børn, der kan følge mundtlig instruktion og deltage i træningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med planlagte kirurgiske eller medicinske operationer i studieperioden.
  • Alvorlige adfærdsproblemer.
  • Ustabil medicinsk tilstand.
  • Anamnese neurologisk lidelse (anfald, epilepsi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cuevas Medek
Denne gruppe vil modtage CME i en følgende procedure: støtte patienten i balance på benniveau og med let posterior støtte. Derefter, når den er holdt i luften i et par sekunder, vil der laves små op- og nedsvingninger. Disse svingninger vil refleksivt inducere en stigning i tonus i kroppens ekstensorer, men også i underekstremiteterne. Altid fra samme position vil gangbevægelser blive efterlignet. I starten kan barnet på grund af dårlig koordination mellem muskelgrupper have tendens til at gå uden for støttebasen og derfor må vi "løbe" efter hans tyngdepunkt. Handlingen ligner den, når nogen forsøger at opretholde balancen i en stok i håndfladen og skal bevæge sine hænder i henhold til stokkens svingning, indtil det lykkes ham at genvinde balancen
Andet: Cuevas Medek
Gruppe A: vil modtage Cuevas Medek (CME) i en følgende procedure: støtte patienten i balance på benhøjde og med let posterior støtte. Derefter, når den er holdt i luften i et par sekunder, vil der laves små op- og nedsvingninger. Materialerne, der vil blive brugt, består af tre trækasser med samme mål (20cm x 40cm x 60cm), en større kasse, en træplade og to planker med samme mål (17cm x 80cm). Æsker
Andre navne:
  • Standard
Aktiv komparator: Standard kinetiske programmer
Denne gruppe vil modtage standard kinetiske programmer bestående af udstrækning (2 sæt 15 gentagelser med 5 sekunders hold), passive mobiliseringer (2 sæt af 20 gentagelser), ortose (i 6 timer). Disse teknikker og ortotiske anordninger fokuserer typisk på stramme muskler, opretholder korrekt fodjustering og til at løse sansebehandlingsproblemer og fremme afslapning. Udstrækning vil fokusere på hamstrings og lægmusklers stramhed.
Andet: Standard kinetiske programmer
Gruppe B: vil modtage standard kinetiske programmer bestående af udstrækning (2 sæt 15 gentagelser med 5 sekunders hold), passive mobiliseringer (2 sæt af 20 gentagelser), ortose (i 6 timer). Disse teknikker og ortotiske anordninger fokuserer typisk på stramme muskler, opretholder korrekt fodjustering og til at løse sansebehandlingsproblemer og fremme afslapning. Udstrækning vil fokusere på hamstrings og lægmusklers stramhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 12 uger
Dette værktøj bruges til at vurdere ændringer fra baseline. PBS'en er nem at administrere, kræver ikke specialudstyr og kan færdiggøres på <20 minutter. En karakterskala fra 0 til 4 giver et kvantitativt og kvalitativt mål for præstation. Det involverer 14 mobilitetsopgaver, hvor opgaverne varierer i sværhedsgrader. Opgaverne er opdelt i 3 domæner, siddende balance, stående balance og dynamisk balance. PBS'en har høj validitet og reliabilitet på 0,98. 41-56=lav faldrisiko, 21-40 = medium faldrisiko, 0-20 høj faldrisiko.
12 uger
Holdnings- og stillingsevneskala
Tidsramme: 12 uger
Posture and Postural Ability Scale er en 7-punkts ordinal skala til vurdering af postural evne i stående, siddende, rygliggende og liggende. Der er seks punkter til vurdering af kvalitet af kropsholdning i frontalplanet og yderligere seks punkter i sagittalplanet. Cronbach alfa-værdien for kropsholdning og postural evne skalaen er 0,98
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Intsam Aslam, MS*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0752

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Cuevas Medek

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner