Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki ćwiczeń Cuevas Medek dla dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń Cuevas Medek na kontrolę równowagi i postawy u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) opisują grupę schorzeń neurorozwojowych, w których jednostki stają przed wyzwaniami związanymi z zaangażowaniem społecznym. To zaburzenie wieku dziecięcego charakteryzuje się podstawowymi zaburzeniami w zakresie zachowań społecznych/komunikacyjnych oraz powtarzalnymi zachowaniami. Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie trwające całe życie, które występuje u około 1 na 68 dzieci w wieku 8 lat. Charakteryzuje się przede wszystkim ograniczonymi interakcjami społecznymi i komunikacją, ograniczonymi zainteresowaniami oraz stereotypowymi lub powtarzalnymi zachowaniami. Deficyty motoryczne związane z ASD mogą wiązać się z zaburzeniami planowania motorycznego i procesów kontroli.

W tym randomizowanym badaniu klinicznym uczestnicy będą rekrutowani na podstawie doboru próby niebędącej prawdopodobieństwem dogodnym. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy. Dwie grupy dzieci w wieku od 2 do 6 lat, cierpiących na zaburzenia ze spektrum autyzmu, jedna kontrolna i druga eksperymentalna. Osoby kontrolowane otrzymają leczenie konwencjonalne, natomiast grupa badana otrzyma leczenie konwencjonalne za pomocą ćwiczeń Cuevas Medak (CME). Czas trwania leczenia wynosi 12 tygodni. Postępy będą monitorowane co miesiąc. Częstotliwość sesji regeneracyjnych wyniesie 3 sesje/tydzień, a czas trwania sesji wyniesie 45 minut. Na początku i na końcu leczenia przeprowadzana będzie ocena pacjenta za pomocą pediatrycznej skali równowagi oraz skali postawy i zdolności postawy. Dane będą analizowane za pomocą SPSS 25.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) opisują grupę schorzeń neurorozwojowych, w których jednostki stają przed wyzwaniami związanymi z zaangażowaniem społecznym. To zaburzenie wieku dziecięcego charakteryzuje się podstawowymi zaburzeniami w zakresie zachowań społecznych/komunikacyjnych oraz powtarzalnymi zachowaniami. Dwie grupy dzieci w wieku od 2 do 6 lat, cierpiących na zaburzenia ze spektrum autyzmu, jedna kontrolna i druga eksperymentalna. Osoby kontrolowane otrzymają leczenie konwencjonalne, natomiast grupa badana otrzyma leczenie konwencjonalne za pomocą ćwiczeń Cuevas Medak (CME). Czas trwania leczenia wynosi 12 tygodni. Postępy będą monitorowane co miesiąc. Częstotliwość sesji regeneracyjnych wyniesie 3 sesje/tydzień, a czas trwania sesji wyniesie 45 minut. Na początku i na końcu leczenia przeprowadzana będzie ocena pacjenta za pomocą pediatrycznej skali równowagi oraz skali postawy i zdolności postawy. Dane będą analizowane za pomocą SPSS 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z medyczną diagnozą łagodnego ASD zdiagnozowanego za pomocą narzędzia oceny CARS z punktacją w zakresie od 15 do 30.
  • Dzieci z problemami z postawą i równowagą, uzyskujące 8 z 14 pozycji pediatrycznej skali równowagi.
  • Wiek od 2 do 6 lat
  • Raport rodziców/opiekunów dotyczący trudności w planowaniu motorycznym, umiejętnościach motorycznych i/lub kontroli postawy.
  • Dzieci, które będą mogły wykonywać instrukcje werbalne i uczestniczyć w programie ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które w okresie badania planowały operacje chirurgiczne lub medyczne.
  • Poważne problemy behawioralne.
  • Niestabilny stan zdrowia.
  • Historia chorób neurologicznych (napady padaczkowe, epilepsja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cuevas Medek
Ta grupa otrzyma CME w następującej procedurze: podpierając pacjenta w równowadze na poziomie nóg i z lekkim podparciem tylnym. Następnie, po kilku sekundach utrzymywania się w powietrzu, nastąpią lekkie oscylacje w górę i w dół. Oscylacje te odruchowo powodują wzrost napięcia prostowników ciała, ale także kończyn dolnych. Zawsze z tej samej pozycji naśladowane będą ruchy chodu. Na początku, ze względu na słabą koordynację pomiędzy grupami mięśni, dziecko może mieć tendencję do wychodzenia poza bazę podporową i dlatego musimy „biegać” podążając za jego środkiem ciężkości. Działanie jest podobne do tej, gdy ktoś próbuje utrzymać równowagę laski w dłoni i musi poruszać rękami zgodnie z drganiami laski, aż uda mu się odzyskać równowagę
Inny: Cuevas Medek
Grupa A: otrzyma Cuevas Medek (CME) w ramach następującej procedury: podtrzymywanie pacjenta w równowadze na poziomie nóg i z lekkim podparciem tyłu. Następnie, po kilku sekundach utrzymywania się w powietrzu, nastąpią lekkie oscylacje w górę i w dół. Materiały, które zostaną użyte, to trzy drewniane skrzynki o tych samych wymiarach (20 cm x 40 cm x 60 cm), większe pudełko, drewniana płyta i dwie deski o tych samych wymiarach (17 cm x 80 cm). Pudła
Inne nazwy:
  • Standard
Aktywny komparator: Standardowe programy kinetyczne
Grupa ta otrzyma standardowe programy kinetyczne składające się z rozciągania (2 serie po 15 powtórzeń z 5 sekundami wytrzymania), mobilizacji pasywnych (2 serie po 20 powtórzeń), ortezy (przez 6 godzin). Te techniki i urządzenia ortopedyczne zazwyczaj koncentrują się na napiętych mięśniach, utrzymaniu prawidłowego ułożenia stopy oraz rozwiązywaniu problemów w przetwarzaniu sensorycznym i promowaniu relaksacji. Rozciąganie skupia się na napięciu ścięgien podkolanowych i mięśni łydek.
Inny: Standardowe programy kinetyczne
Grupa B: otrzyma standardowe programy kinetyczne składające się z rozciągania (2 serie po 15 powtórzeń z 5 sekundami wytrzymania), mobilizacji pasywnych (2 serie po 20 powtórzeń), ortezy (przez 6 godzin). Te techniki i urządzenia ortopedyczne zazwyczaj koncentrują się na napiętych mięśniach, utrzymaniu prawidłowego ułożenia stopy oraz rozwiązywaniu problemów w przetwarzaniu sensorycznym i promowaniu relaksacji. Rozciąganie skupia się na napięciu ścięgien podkolanowych i mięśni łydek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Narzędzie to służy do oceny zmian w stosunku do wartości wyjściowych. Badanie PBS jest łatwe w administrowaniu, nie wymaga specjalistycznego sprzętu i można je przeprowadzić w czasie <20 minut. Skala ocen od 0 do 4 stanowi ilościową i jakościową miarę wyników. Składa się z 14 zadań ruchowych o różnym stopniu trudności. Zadania podzielone są na 3 domeny: równowaga w pozycji siedzącej, równowaga stojąca i równowaga dynamiczna. PBS ma wysoką trafność i niezawodność na poziomie 0,98. 41-56=niskie ryzyko upadku, 21-40 = średnie ryzyko upadku, 0-20 wysokie ryzyko upadku.
12 tygodni
Skala postawy i umiejętności postawy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Postawy i Zdolności Posturalnych to 7-punktowa skala porządkowa służąca do oceny zdolności posturalnych w pozycji stojącej, siedzącej, leżącej i leżącej. Istnieje sześć pozycji służących do oceny jakości postawy w płaszczyźnie czołowej i kolejnych sześć w płaszczyźnie strzałkowej. Wartość alfa Cronbacha w skali postawy i zdolności postawy wynosi 0,98
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Intsam Aslam, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0752

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Cuevas Medek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj