- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06198166
자폐 스펙트럼 장애가 있는 아동의 Cuevas Medek 운동 효과
Cuevas Medek 운동이 자폐 스펙트럼 장애 아동의 균형 및 자세 조절에 미치는 영향
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 개인이 사회적 참여에 어려움을 겪는 일련의 신경 발달 상태를 나타냅니다. 이 아동기 장애는 사회적/의사소통 및 반복적 행동의 핵심 장애가 특징입니다. 자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 8세 어린이 68명 중 약 1명에게서 발생하는 평생 장애입니다. 이는 주로 제한된 사회적 상호작용 및 의사소통, 제한된 관심, 고정관념적이거나 반복적인 행동을 특징으로 합니다. ASD와 관련된 운동 결함은 운동 계획 및 제어 과정의 손상과 관련될 수 있습니다.
이 무작위 임상시험은 비확률 편의 샘플링을 통해 참가자를 모집합니다. 참가자는 무작위로 2개의 그룹으로 나누어집니다. 자폐 스펙트럼 장애를 앓고 있는 2세에서 6세 사이의 어린이 두 그룹(하나는 통제 그룹, 다른 그룹은 실험 그룹)입니다. Controlled는 기존 치료를 받고 연구 그룹은 CME(Cuevas Medak Practices)를 사용하여 기존 치료를 받습니다. 치료 기간은 12주이다. 진행 상황은 매달 모니터링됩니다. 회복 세션의 빈도는 주당 3회이며 세션 기간은 45분입니다. 소아 균형 척도와 자세 및 자세 능력 척도를 통해 치료 시작과 종료 시 환자 평가가 이루어집니다. 데이터는 SPSS 25를 통해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CARS 평가 도구를 통해 점수 범위가 15~30점인 경도 ASD 진단을 받은 어린이.
- 자세 및 균형 문제가 있는 어린이는 소아 균형 척도 14개 항목 중 8개 항목의 점수를 받았습니다.
- 연령은 2세부터 6세까지입니다.
- 운동 계획, 운동 기술 및/또는 자세 조절에 어려움이 있다는 부모/보호자 보고서.
- 언어적 지시를 따르고 운동 프로그램에 참여할 수 있는 어린이.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 수술 또는 의학적 수술이 계획된 아동.
- 심각한 행동 문제.
- 불안정한 건강 상태.
- 병력 신경 장애(발작, 간질)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쿠에바스 메덱
이 그룹은 다음 절차를 통해 CME를 받게 됩니다: 다리 높이에서 환자의 균형을 유지하고 약간의 후방 지지를 제공합니다.
그런 다음 몇 초 동안 공중에 유지되면 약간의 위아래 진동이 발생합니다.
이러한 진동은 신체 신근뿐만 아니라 하지의 긴장도를 반사적으로 증가시킵니다.
항상 같은 위치에서 보행 동작을 모방합니다.
처음에는 근육 그룹 간의 조정이 제대로 이루어지지 않아 아이가 지지대 밖으로 나가는 경향이 있으므로 우리는 아이의 무게 중심을 따라 "달려"야 합니다.
이 동작은 누군가가 손바닥에 있는 지팡이의 균형을 유지하려고 하고 균형을 되찾을 때까지 지팡이의 진동에 따라 손을 움직여야 하는 것과 유사합니다.
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그룹 A: Cuevas Medek(CME)을 받습니다. 다음 절차로 환자를 다리 높이에서 균형을 유지하고 약간의 후방 지지로 지지합니다.
그런 다음 몇 초 동안 공중에 유지되면 약간의 위아래 진동이 발생합니다.
사용될 재료는 같은 크기(20cm x 40cm x 60cm)의 나무 상자 3개, 더 큰 상자, 나무 접시, 같은 크기(17cm x 80cm)의 판자 2개로 구성됩니다.
상자
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 운동 프로그램
이 그룹은 스트레칭(5초 유지로 2세트 15회 반복), 수동 가동술(20회 반복 2세트), 보조기(6시간 동안)로 구성된 표준 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이러한 기술과 교정 장치는 일반적으로 단단한 근육에 초점을 맞추고, 적절한 발 정렬을 유지하며, 감각 처리 문제를 해결하고 이완을 촉진합니다.
스트레칭은 햄스트링과 종아리 근육의 긴장에 중점을 둡니다.
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그룹 B: 스트레칭(5초 유지로 2세트 15회 반복), 수동 가동술(20회 반복 2세트), 보조기(6시간 동안)로 구성된 표준 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이러한 기술과 교정 장치는 일반적으로 단단한 근육에 초점을 맞추고, 적절한 발 정렬을 유지하며, 감각 처리 문제를 해결하고 이완을 촉진합니다.
스트레칭은 햄스트링과 종아리 근육의 긴장에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아용 저울
기간: 12주
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이 도구는 기준선으로부터의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
PBS는 관리가 쉽고, 특수 장비가 필요하지 않으며, 20분 이내에 완료할 수 있습니다.
0~4 등급 척도는 성과에 대한 정량적, 정성적 척도를 제공합니다.
여기에는 14가지 이동 작업이 포함되며 작업의 난이도는 다양합니다.
작업은 앉은 균형, 서있는 균형, 동적 균형의 3가지 영역으로 구분됩니다.
PBS는 0.98로 타당도와 신뢰도가 높습니다.
41-56=낮은 추락 위험, 21-40 = 중간 추락 위험, 0-20 높은 추락 위험.
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12주
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자세 및 자세 능력 척도
기간: 12주
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자세 및 자세 능력 척도는 서 있는 자세, 앉은 자세, 누운 자세, 엎드린 자세에서의 자세 능력을 평가하기 위한 7점 순서 척도입니다.
자세의 질을 평가하는 항목은 전두엽 6개, 시상면 6개 항목입니다.
자세 및 자세 능력 척도의 Cronbach 알파 값은 0.98입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Intsam Aslam, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/23/0752
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
쿠에바스 메덱에 대한 임상 시험
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Riphah International University완전한